药品采购移交医保局，集采变革来临！大输液药企以1元被出售！3药企涉嫌回扣产品被停用……
2018/12/15 8:06:46 医药经济报

    

     国家卫生健康委将制订全国辅助用药目录并公布；12月12日起，陕西省药品和医用耗材采购工作对口联系部门由卫生健康委员会调整为医疗保障局；湖南金健药业有限责任公司100%的股权以1元被转让；因原材料短缺，乐普药业方氨维胶囊停产，在全国范围内取消挂网及供货……本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧!

     国家卫健委将发布全国辅助用药目录

     12月13日，国家卫生健康委员会发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》。《通知》明确，国家卫生健康委员会将制订全国辅助用药目录并公布。另外，在“国家版”目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录。二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录。(国家卫健委)

     点评

     辅助用药监管已经成为从国家到地区的一系列的大行动，加上国家到地方的医保控费力度加大，对于辅助用药的监管会越来越严格。未来，辅助用药形势越来越严峻，挑战越来越大。

     陕西药品采购工作移交医保局

     12月14日，陕西省药械集中采购网发布通知明确，自12月12日起，陕西省公共资源交易中心有关药品和医用耗材采购工作对口联系部门由陕西省卫生健康委员会调整为陕西省医疗保障局。(陕西省药械集中采购网)

     点评

     陕西药品耗材采购开始由医保局主管。在国家层面，当前最受关注的“4+7”药品带量采购是国家医保局成立后第一个最大规模的联合采购项目。统管“招标、医保、药价”的医保局，会在医改进程中发挥巨大作用，所有药企都将受影响，洗牌时代来临。

     大输液药企以1元被出售

     日前，金健米业发布《关于挂牌转让湖南金健药业有限责任公司100%股权的进展公告》。公告显示，2018年11月9日至2018年12月6日，金健米业在长沙联合产权交易所正式挂牌转让湖南金健药业有限责任公司100%的股权，挂牌价格为人民币1元。现挂牌期满，湖南粮食集团有限责任公司为本次交易的受让方，交易价格为人民币1 元。(中国证券报)

     点评

     公开资料显示，金健药业成立于1999年，专业生产大输液产品，拥有全国独家剂型品种“萘普生钠注射液”。不过，自2013年起，金健药业净利润便出现亏损。主要是由于产品单一，同时受市场波动和行业政策影响。

     国家对于药品行业的态度：质量好、价格低、拧干水分、回归正常。国家医保局在“关于国家组织药品集中采购试点答记者问”中说，一致性评价要做、价格要降，可以挣钱、必须规矩。如此一来，行业多年来的陈规陋习必定被打破。制药企业如果还不扭转思路，就会慢慢掉队、消失。

     乐普药业复方氨维胶囊全国断供

     12月12日，山西药械集采网发布《关于公示取消乐普药业股份有限公司复方氨维胶囊挂网资格的通知》。通知显示，因原材料短缺，乐普药业的复方氨维胶囊已停止生产，因此企业申请取消在山西省挂网，并承诺在全国范围内取消挂网及供货。(山西药械集采网)

     点评

     事实上，很多原料药的短缺都是因为垄断导致。近日，三家冰醋酸原料药生产企业因实施垄断行为被依法处罚1283万元。国家市场监管总局表示，将持续加强原料药领域反垄断执法，严打垄断涨价等各种垄断行为。

     3药企涉嫌回扣产品被停用

     近日，一份由深圳宝安区卫计委纪律检查工作委员会发布的通知在业内流传。通知显示，深圳市宝安区卫计局通过调查核实，发现个别医院存在医药回扣的问题。通过核查比对，初步认定回扣涉及5种药品，包括：头孢克肟颗粒、注射用头孢西丁、复方福尔可定口服溶液、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、磷酸铝凝胶，共涉及三家药企。

     目前，该医院已经对涉事药品进行了停药处理。通知还表示，在全区各公立医院排查上述药品的供药情况，凡有上述3家药企供货的，立即停药处理，同时查明是否存在医药回扣的行为。(药脉通)

     点评

     近年来，相关部门在严查药品回扣、杜绝带金销售方面的工作力度不断加大。医保局日前表示，要通过带量采购实现公立医院深化改革。通过挤掉药品销售费用、改变带金销售模式，净化医务人员行医环境，促进合理用药。

     两跨国药企宣布裁员千人

     12月11日，路透社等外媒报道，勃林格殷格翰公司已经证实，计划削减超过10%的法国劳动力，共327个工作岗位。其中，人类健康部门裁员197个，动物健康部门裁员130个。另外，就在上周，赛诺菲也宣布计划在法国裁员670人，裁员计划将在2020年前完成。(路透社)

     点评

     跨国药企纷纷通过裁员来削减全球成本，聚焦细分领域，同时进行产品线外包，裁撤冗余人才，由此来节省经营成本，将更多的资本投入到优势业务。与此同时，大多跨国药企将裁员结余下来的资金用来投入研发之中，或进行研发部门重组，或升级研发设施。

     49药品申请撤销挂网、废标

     12月10日，宁夏药品采购中心发布《关于公示拟取消部分生产企业药品中标(挂网)资格的通知(20181210)》，决定拟同意部分企业提出的对有关药品的废标或撤销挂网的申请。在宁夏的拟废止中标(挂网)资格的药品目录(申请撤销挂网药品)中，共有47个药品。(宁夏药采中心)

     点评

     企业申请撤销挂网、废标大体上有三个原因：不赚钱。原料涨价，价格受限；价格联动。挂网议价后，再加上“要命”的价格联动，部分药企放弃价格洼地的市场，实属必要；无法正常供应。如果无法做到正常供货，对于药企来说付出的代价非常之大。为了让损失降到最低，很多药企也会选择主动放弃市场。

     海正富马酸喹硫平缓释片文号以6700万转让

     近日，浙江海正药业发布公告，公司通过了关于其孙公司浙江海正宣泰医药将持有的富马酸喹硫平缓释片美国和中国文号及其相关技术转让给重庆恩创医疗管理有限公司，转让总价为6700万元。(企业公告)

     点评

     富马酸喹硫平缓释片目前仅有阿斯利康进口上市，暂无中国企业获批。显然，国内富马酸喹硫平片的缓释片剂型尚处空缺。且前期海正宣泰将盐酸二甲双胍缓释片(500 mg)的美国和中国批准文号及相关技术转让给重庆恩创，这两次药品文号转让符合公司整体的产品发展战略，有利于调整公司产品结构，盘活公司资产，进一步优化资产结构。

     *ST长生退市在即

     12月11日，*ST长生发布公告，明确深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。公司可以在收到事先告知书的十个交易日内提交不对公司股票实施重大违法强制退市的书面陈述和申辩等材料，逾期视为放弃陈述和申辩的权利。(企业公告)

     点评

     业内人士表示，上面只是属于流程性抗辩，已经不能改变结果，*ST长生10个交易日后将退市。如果决定对公司股票实施重大违法强制退市的，根据深交所《股票上市规则》的规定，将依规依序对公司股票实施退市风险警示、暂停上市和终止上市。退市风险警示期间为三十个交易日，暂停上市期间为六个月。后续，深交所将根据相关规则作出是否对公司股票实施重大违法强制退市的决定。深交所作出终止上市决定后，公司股票交易进入退市整理期，交易期限为三十个交易日。

     203个国产抗癌药主动降价

     12月10日，辽宁省集采工作小组发布《关于对国产抗癌药品降税降价情况进行公示的通知》。《通知》显示，按照《关于进一步做好抗癌药品降税降价工作的通知》要求，经过相关药品生产企业主动申报，共有69个药品生产企业的203个药品主动申请降价，有2个药品生产企业的2个药品申请不降价，但提供了会计事务所证明材料。(辽药采领办)

     点评

     省级区域性联合采购，是希望让药企以降价的方式来换取市场销量。这就需要企业与政府之间找到双方利益的平衡点，既不能让药企无利可图，也不能加重老百姓的经济负担。

     20亿品种又增一家过评企业

     12月13日，四川科伦药业发布公告，阿莫西林胶囊(0.25g)通过一致性评价并获得药品注册批件。据统计，目前，阿莫西林胶囊(0.25g)通过一致性评价的药企已达4家，分别是浙江金华康恩贝生物制药、珠海联邦制药股份有限公司中山分公司、石药集团和四川科伦药业。而阿莫西林胶囊0.5g的品规为石药集团首家过评。(企业公告)

     点评

     阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录，2017年阿莫西林胶囊中国销售额约20.59亿元。米内网数据显示，目前一致性评价申报人气最高的品种为阿莫西林胶囊，其次是苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散、盐酸二甲双胍片、头孢呋辛酯片和瑞舒伐他汀片等。

     ■整理 胡睿

     ■编辑 陈雪薇

    

    

    

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