知名进口药短缺！辉瑞市场蛋糕遭本土药企分抢！
2019/1/3 20:08:08张蓝飞 医药经济报

    

     1月3日，上海阳光医药采购网发布临床紧缺药品挂网采购的通知，针对19个品种(32个品规)的临床紧缺药品，提出按照“全面挂网公开议价”要求采购。

     其中，主要用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗的注射用盐酸阿糖胞苷位列其中，明确由瀚晖制药有限公司(浙江海正药业股份有限公司受委托生产)的注射用盐酸阿糖胞苷挂网议价，采购价格由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。

    

     就在前不久，业内已经关注到辉瑞生产的注射用阿糖胞苷(商品名：赛德萨)因为停产引发临床供应短缺的情况。从此次临床紧缺药品挂网采购行为来看，临床终端品种的暂时性临床供应短缺有能力实现全面保障，特殊时期的进口药品供应缺口，市场空白将由本土药企快速填补替代。

     进口药停产断货

     国产药把握机遇临床替代

     作为血液肿瘤常用药，阿糖胞苷无论单用或联合其他化疗药物，广泛适用于白血病的诱导缓解，尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病。此外，该药还可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞白血病、红白血病的诱导缓解，以及脑膜白血病和其他脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。

     不难看出，阿糖胞苷对于临床血液肿瘤治疗意义重大。近段时间，辉瑞生产的注射用阿糖胞苷(商品名：赛德萨)产品供应短缺的问题已经得到众多临床病友和产业链上下游的广泛关注。

     在辉瑞公开的“赛德萨供货情况说明函”中，其称赛德萨供货问题的主要原因是意大利工厂生产线设备停产检修，所需时间超出预期，最终导致暂时性的供货不足。对于何时能够恢复供货，辉瑞方面则表示“恢复生产的时间目前不确定。”

    

     在此之前，患者群体普遍对于药品供应保障表现出担忧，认为在“救命药”断供之后将无法维持基本临床治疗。然而，赛德萨是否真的没有替代药物？事实证明绝非如此。

     国家药监局网站数据库显示，辰欣药业、辅仁药业、瀚晖制药、莱博通药业、国药一心制药等五家药企有注射用盐酸阿糖胞苷等批准文号，从适应症角度看，注射用阿糖胞苷和注射用盐酸阿糖胞苷并不存在临床用药的区别。

     业内人士表示，药品供应短缺将在短时间内造成市场空白，而这种市场空白或将加速品种之间的临床替代，本土药企和跨国药企之间的竞争不仅仅在于价格，终端渠道和供应保障之间的竞争显然不容忽视。

     价格战已经打响

     进口药比国产药贵4倍

     公开资料显示，阿糖胞苷是治疗白血病最有效的药物之一，被多部专家共识推荐为用于治疗急性白血病的重要治疗选择。中国人口基数巨大，患者数量众多，医保支付压力巨大，仅依靠进口抗癌药显然不是长久之计，解决“看病贵”的终极“处方”无疑是扶持国产抗癌药。

     标点信息米内网数据库药品招投标信息显示，国药一心、瀚晖制药(海正辉瑞)等企业在2018年多个省份的招投标竞争中已经对辉瑞进口药形成冲击，但低中标价依然是悬在国内药企头上的“达摩克利斯之剑”。

     以2018年9月份湖北中标价为例，瀚晖制药(海正辉瑞)的注射用盐酸阿糖胞苷(冻干粉)100mg中标价为8.19元，国药一心的注射用盐酸阿糖胞苷(冻干粉)100mg中标价更低，仅为7.98元；而辉瑞进口的注射用阿糖胞苷(粉针)100mg中标价为39.38元，国产进口药价相差4倍。除此之外，海南、广东、贵州等省份的中标情况也基本呈现出相同的价格差距。

     2018年全年，围绕抗癌药药物可及性和供应保障，国家政策持续发力，高价药纳入医保、进口抗癌药零关税、加快新药审批、专项招标采购等举措初见成效，部分进口抗癌药价格得到相应下调。

     赛德萨也难以抵挡这一波抗癌药政策深化推进过程中遭遇的降价压力，2018年辉瑞在多个省份已经主动申请降价，降幅在9%左右。但是，面对抗癌药有的贵、有的少、有的花钱买不到，种种问题依然亟待解决。

     抗癌药如何才能不依赖进口的问题，本土医药产业链迫切需要转变的方面无疑还有很多。

     ■编辑 陈雪薇

    

    

    

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