国家医保局“4+7”最新会议，要求促进医保支出结构腾笼换鸟！医院中选药品使用落实不力将被全国通报……
2019/1/26 8:45:30 医药经济报

    

     国家组织药品集中采购和使用试点实施工作部署会召开；卫健委发文，提出中选药品临床配备使用要求；瞒报、漏报价格，25个药品被暂停挂网；百时美施贵宝发布2018财报，Opdivo大卖67亿美元…本周医药圈发生了哪些大事？小编进行了梳理，一起来看看吧!

     国家医保局“4+7”最新会议，要求促进医保支出结构腾笼换鸟

     1月25日，国家组织药品集中采购和使用试点实施工作部署会在北京召开。国家医保局副局长、国家组织药品集中采购和使用试点工作小组办公室主任陈金甫要求，各地要全面准确把握试点方案要求，针对药品招采中长期存在的“招采分离”“量价不挂钩”“用不管价”等问题，深刻剖析问题本质，找出体制机制的症结，抓住改革窗口期、打出有力组合拳，着力实现“四联三通”：联盟采购、量价联动、招标-采购-使用联动、支付和利益机制联动，体制打通、政策打通、部门联通，达到“四个促进”：促进药价回归合理水平、促进医药产业健康发展、促进临床用药水平的提高、促进医疗机构收入结构和医保支出结构腾笼换鸟。(国家医保局)

     点评

     国家组织药品集中采购和使用试点是针对“看病贵”“药价贵”问题的一整套“组合拳”的重要组成部分，也是围绕主要问题和关键环节，探索药品招采机制和以市场为主导的价格形成机制创新的改革举措，意义重大。在工作部署上，试点办负责对试点全过程进行指导监督，将细化各部门分工，促进部门协调联动；联采办在操作层面组织并督促各试点城市执行采购结果；试点城市要根据统一安排，对标对表完成各项实施工作，要科学设定实施方案，深入落实试点各项政策。

     医院“4+7”中选药品使用落实不力将被全国通报

     1月25日，卫健委发布《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》，围绕高度重视中选药品配备使用工作、畅通优先使用中选药品的政策通道、提高中选药品的合理使用水平、建立完善相关激励机制和绩效考核制度、做好中选药品临床使用情况监测提出了五大要求，并指出，国家卫健委将适时组织督导检查，对工作落实不力的省份和医疗机构，予以全国通报和约谈。(国家卫健委)

     点评

     国家组织药品集中采购和使用试点已进入结果执行和政策落地阶段，对于各地推进试点实施工作，医保局相关领导强调，试点城市要根据统一安排，对标对表完成各项实施工作，要科学设定实施方案，深入落实试点各项政策，重点做到“四个确保”：确保质量、确保供应、确保使用、确保回款。要求试点地区卫生健康部门畅通优先使用中选药品的政策通道，督促公立医疗机构按照约定的采购量优先采购和使用中选药品，确保1年内完成合同用量。

     河南卫健委：公立医院不得改制，已改制的收回

     据河南新闻联播1月22日报道，近日召开的河南省卫健委全省工作会议指出：2019年公立医院要加快改革步伐，但不是改制，各地市以及县级公立医院已改制的要收回，无法收回的要新建，确保公立医院成为保障基本医疗卫生服务的主力军。这意味着，未来公立医院改革不能一卖了之。(健识局)

     点评

     实际上，回归公立医院一般都是以回归“公益性”为理由，但公益性是否是公立医院独有，在学界也一直争议不断。在中国非公立医疗机构协会常务副会长兼秘书长郝德明看来，中国未来医疗格局将不再分公与私，其坦言：“非公医疗只能当补充这样的认知完全是错误的。医疗服务政府是包不了的，尤其是我们14亿的人口大国，全部靠政府兜底医疗服务，世界上没这个先例，也支撑不了，我们今后的医疗服务体系肯定是政府和市场两条腿走路。”

     瞒报、漏报价格，25个药品被暂停挂网

     1月21日，湖南省公共资源交易中心发布通知称，包括广州白云山天心的头孢米诺、山东罗欣的头孢替安、石药中诺的头孢地嗪、上海上药信谊的雷贝拉唑在内的25个药品，因瞒报、漏报价格等原因被暂停挂网。(湖南省公共资源交易中心)

     点评

     在全国药品集中采购环节联动越来越频繁的情况下，不良诚信记录对于企业也意味着在各地集采环节受限，甚至被踢出的风险。早在2014年新一轮药品集中采购启动之际，原福建省卫计委已经提出了“严格执行诚信记录和市场清退制度”。分析人士认为，在国家层面鼓励“互联网”+药品供应保障，以及互联网技术越来越多应用在医药领域的今天，不仅价格，这样的惩罚联动机制也将在全国范围内生效。

     君实、信达招募PD-1临床试验志愿者

     本周，中山大学肿瘤防治中心发布君实PD-1招募食道小细胞癌患者的通知。信达生物制药(苏州)有限公司发起“ 信迪利单抗联合吉西他滨+铂类化疗对比安慰剂联合吉西他滨+铂类化疗一线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机双盲、III期研究(ORIENT-12)”。(临床试验招募信息、信达生物)

     点评

     2018年，CDE批准了包括K药在内的四个PD-1单抗在国内上市，2019年第一季度预计还有多个PD-1单抗会获批。鉴于PD-1单抗的抗肿瘤广谱性，很多患者都要求医生给予使用，超适应证应用对临床医生来说是一个必须要考虑的问题。除了规范临床超适应症使用，企业也需要继续开展多项临床试验，争取获批更多适应症，以期在PD-1扎堆上市的当下取得竞争优势。

     礼来一药物被EMA建议停止使用

     本周，EMA发出通知建议医生停止使用礼来的软组织肉瘤药物Lartruvo，除非医生认为病人确实从中受益，并要求新增病人不要使用这个产品。该药物在2016年根据二期临床结果上市，成为软组织肉瘤40年来首个新药，现在欧洲约有1000多病人在用。但前几天在一个叫做ANNOUNCE的三期临床中，Lartruvo与阿霉素联用未能比阿霉素自己延长OS、错过一级终点，联合用药组的PFS甚至短于阿霉素单方。(中美药源、免疫时间)

     点评

     CDE去年把Lartruvo纳入第一批临床急需境外新药名单，并于12月10日受理了礼来直接使用境外临床数据向NMPA提出的上市申请，用于治疗晚期软组织肉瘤。业内推测，若FDA在恢复正常工作后与EMA采取同一举措，Lartruvo或成为临床急需境外新药名单中的首个掉队者。

     2018年Opdivo大卖67亿美元

     1月24日，百时美施贵宝公布2018年业绩，全年实现总收入225.61亿美元，相比2017年增长9%。研发总投入63.45亿美元，占收入比重28.1%，相比2017年下降2.1%。在BMS的整个收入构成中，有超过50%是Opdivo和Eliquis这两只药品联手贡献的。其中Opdivo实现67.35亿美元的销售额，36%的增幅相比2017年的31%有所扩大。(医药魔方)

     点评

     得之东隅，失之桑榆，BMS收获了肿瘤领域的荣耀，也几乎完全失去了丙肝药物市场的存在感。根据财报信息，BMS丙肝药物2018年的销售额仅1700万美元，这个数字在一年前还是4.06亿美元。并且BMS丙肝药物在美国市场的收入是-1600万美元，已经被完全淘汰。

     2019最富女性3位上榜医药人

     本周，福布斯中国正式发布2019最富有女性榜单。来自翰森制药的主席钟慧娟是榜单新面孔，因翰森申请赴港上市而备受关注；唯一挤进榜单前十位的医药界女性是中国生物制药的郑翔玲；此外，来自海普瑞的李坦因公司股价大涨30%而初次上榜。(医药经济报)

     点评

     据了解，今年该榜单入围门槛为74.3亿元，低于去年的93.7亿元。进入2019年后，富豪榜也有了新变化：虽遭遇房地产行业调控力度加大、股价大幅跳水等不利因素，前五名女富豪中仍有四位来自房地产行业，而东方园林董事长何巧女、圆通速递董事张小娟、申通快递创始人陈小英和裕同科技副董事长吴兰兰等6位皆因股价下跌而无缘榜单，但医药人则以一种新姿态登上榜单，体现出医药经济的潜在力量。

     ■整理 罗晶

     ■编辑 陈雪薇

    

    

    

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