新冠肺炎药物科研角逐,磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦争上游!
2020/2/15 18:22:56 医药经济报

    

     2月15日,记者在“国务院联防联控机制新闻发布会”上获悉,目前针对新冠肺炎临床诊疗用药筛选及临床研究取得了阶段性进展。

    

     科技部生物中心主任张新民介绍,疫情发生以来,全国优秀科研团队利用计算机模拟筛选、体外酶活性测试等方法对七万多个药品或化合物进行筛选,遴选出5000个可能有效的候选药物,在普通冠状病毒感染的细胞水平上进行初筛,之后选定了100个左右的药物在体内开展新型冠状病毒的活性实验。

     目前,在多轮筛选的基础上,科研攻关组聚焦到少数几个药品,主要包括磷酸氯喹、伦地西韦、法匹拉韦等一些药物。

     另外,已经成功构建的新冠肺炎感染的小鼠、猴子等动物模型,也为开展药物和疫苗的安全性、有效性评价提供了基础条件。

     张新民透露,为确保疫苗尽早研发成功,在科研攻关应急项目中已经并行安排了多条技术路线,包括灭活疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗等并行推进,切实保障成功率。

     磷酸氯喹药企火速复产

     采访中,记者了解到,磷酸氯喹上个世纪40年代起用于治疗疟疾,后用于治疗类风湿性关节炎等。其注射剂、片剂口服常释剂型被收录于国家医保目录(2019版)版甲类。

     目前,磷酸氯喹在体外研究中,已经展示出了非常好的抗新型冠状病毒的活性,正在北京、广东等十多家医院开展临床研究,累计入组患者超过100例。

     近期,湖南省也将启动磷酸氯喹的多中心临床试验。临床结果初步显示,磷酸氯喹对新冠肺炎有一定的诊疗效果。

     中国医药工业信息中心新药研发监测数据库(CPM)显示,目前我国磷酸氯喹共35家企业拥有相关批准文号,包括上海信谊天平药业、四川升和药业、重庆西南制药二厂等,其中原料药4个,制剂31个。

     尽管生产批文较多,但近年来不少企业实际上未生产销售磷酸氯喹。药物综合数据库(PDB)显示,在我国样本医院中,磷酸氯喹市场自2017年才开始逐步回升。其中2016年之后,四川升和药业市场占比最高。

     采访中,记者了解到,目前工信部已经要求拥有磷酸氯喹的企业复产。南松凯博正在组织重庆康乐制药、重庆西南制药二厂恢复生成;众生药业正在省药监局指导下恢复生产;上海医药已把药品送北京,与科技部、军科院进行临床的深入研究;精华制药正启动研究磷酸氯喹复产事项。

     此外,海华科技生产的间氯苯胺是磷酸氯喹的原料。目前该公司间氯苯胺年产能1500吨,产能全球排名第一,属于行业龙头企业。

     而法匹拉韦是治疗流感的境外上市药物,目前在深圳开展临床试验,入组患者达到70例,对照组初步显示了较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到4天,用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。

     经记者多方证实,前述提到的伦地西韦也就是业内关注度较高的瑞德西韦,由吉利德公司研制,是用于抗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外的临床试验还没有全部做完,但美国媒体曝出该药已经成功救治一位患者。

     目前,伦地西韦在武汉推动在十余家医疗机构开展临床研究,已入组重症患者168例,轻型、普通型患者17例。

     并联推进疫苗试验

     另外,针对不同路径研发的疫苗前景,中科院微生物研究所研究员严景华表示,“各种疫苗有各自的特点、优点和缺点,它们都是相辅相成的”。

     中科院微生物所目前重组的蛋白疫苗进展较快。重组蛋白疫苗是把一个病原体最有效的抗原成份基因拿出来,进行体外重组,表达蛋白,然后制成疫苗,这种疫苗不需要场所,比如病毒特征的灭活苗需要一个相应生物安全等级的场所。

     据了解,近两年该团队在MERS疫苗设计过程中取得了一些好的结果。疫情发生后,他们很快把这些策略和方法用在新冠病毒疫苗研发上。目前,该疫苗已经设计完成,并开始在动物体内进行测试,得到免疫效果结果后,还要进行安全性评价。“现在,团队正在进行生产工艺研发。”严景华如是说。

     另外,为了加速疫苗研发成功,严景华指出:“过去我们是采用串联的方式,比如一个试验结束看看结果后再进行第二个试验,现在我们把这样的周期变成并联的方式,很多试验在同步推进。”

     据科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,到目前为止,已部署四批共20个应急项目,科技部还会同药监局向社会发布现场快速检测产品研发应急的项目招标指南,指南发出之后不到一周时间内收到327项申请,表明社会各界对疫情防治这方面的高度关注和积极支持。

     同时,中科院紧急启动了新冠肺炎防控项目,在20个省市设立了新冠肺炎科技应急专项。

     会上,记者还了解到,经中方与世界卫生组织协商,来自世界卫生组织及有关方面的专家将于本周末陆续抵京,联合专家考察组将对3个省市进行考察,了解城乡防控措施的实施情况及效果,访问相关流行病学研究、医疗救治、实验室检测、科学研究等相关机构,并对中国和全球疫情防控提出建议。

     ■编辑 陈雪薇

    

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 医药经济报 返回首页 返回百拇医药