福建带量采购4家非前三药企成功上位,一大品种流标!
2020/3/20 20:13:52 医药经济报

    

     3月19日晚间,医改“急先锋”福建公布了该省药品带量采购拟中选结果,公示截止日期为3月22日。在14个未过评大品种中,除亮丙瑞林流标以外,其余13个品种皆由一家仿制药企业独家中选。

    

     业内关注的中标价格并未随之公示,从集采细则来看,尽管未设置最低降价幅度,但“原则上不应高于本企业同品种2019年全国最低省级集中采购价”这一项要求,已为相关品种的价格划定了天花板。而据公众号“风云药谈”透露,此轮集采相关品种的降价幅度基本上就是原有价格的30%~50%。

     值得注意的是,对比此前《福建省药品集中带量采购文件》公布的相关品种销量在福建省内排名前三的药企可以发现,海思科制药、石家庄四药、罗欣药业、杭州朱养心药业4家药企经过价格角逐,分别挤走了艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)注射剂、莫西沙星(含莫西沙星氯化钠)注射剂、还原型谷胱甘肽(谷胱甘肽)注射剂和非布司他口服常释剂四个品种原销量前三甲,成功“上位”。

     福建点燃仿制药企“战火”

     福建带量采购之所以备受产业关注,除了是针对未通过一致性评价药品进行集采外,还在于首次剔除该省外资原研药市场份额,单独对仿制药核算采购量。

     尽管福建鼓励原研药品、参比制剂以及通过FDA认证药品的企业参与报价,但从先前公布的符合申报规则的企业及产品名单(下称“申报名单”)来看,除了腺苷蛋氨酸的原研厂家雅培入局扩展“盘子”外,其余13个品种的原研外企只想守好自家的“一亩三分地”,选择了“围观”这场在本土仿制药企业间燃起的“战火”。

     在业界看来,本轮集采将加速福建市场的洗牌,为仿制药企提供了提高市占率的绝好机会,品种销量不在前列的药企得以用价格重塑市场竞争格局。抗感染注射剂大品种莫西沙星无疑是此次福建集采大热门品种,根据申报名单,正大天晴、齐都药业、科伦药业等9家仿制药企皆下场厮杀,最终仅有石家庄四药一家突出重围,从原有在该品种占据领先优势的成都天台山制药、南京优科制药手中夺得福建市场的话语权。

     消化系统疾病用药质子泵抑制剂奥美拉唑亦是本场焦点,奥赛康药业、朗天药业、东阳光长江药业等6家药企共同角逐,而力克对手的海思科制药取得了最后胜利。此外,罗欣药业在还原型谷胱甘肽(谷胱甘肽)和雷贝拉唑(注射剂)两个品种上顺利拟中选。

     事实上,唯一流标的亮丙瑞林竞争并不激烈,入局“厮杀”的药企仅有两家,且都是在福建省内销售第一、二名的仿制药企。或许不想因赢得福建的“量”,而丢了全国的“价”是流标因素之一。尽管准确原因未知,但根据招采文件中对“若不参加或不接受议价谈判的,该品种作流标处理,省药械联合采购中心对相关产品实施重点监测,按月公布各医疗机构采购量,并列入医保稽核监管必查项目”的要求,相关药企往后的日子并不会舒坦。

    

     9月底前将迎更多带量采购

     日前,国家医保局下发的《关于积极稳妥推进第二批国家组织药品集中采购结果落地的函》(下称“文件”)在业内流传。文件要求,“各地要着眼于4月份全面启动实施第二批集采结果,抓紧部署各项工作。”随着国内新冠肺炎疫情基本得到有效控制,各家药企的复工复产也在加快走向正轨,为全面落地第二批国家带量采购提供了有利的基础保障。

     不过,对于确实因疫情影响无法正常供应的个别中选企业,上述文件亦给出了“协商确定延期供药时间”的宽限政策,但仍然要求药企不晚于6月份启动。由此可见,32种大幅降价的药品惠及患者可以说是指日可待。

     此外,国家医保局局长胡静林在近期《求是》杂志的署名文章中指出,要建立“带量采购为原则、不带量采购是例外”的招采政策体系。这在业内看来,药品带量采购实现常态化的产业环境正在加速形成。而在国家集采之外,像福建这般以省级为单位进行的带量采购有望得以深入推进。上述文件再度提及,在9月底前,综合医改试点省份要率先探索对未纳入国家组织集中采购的药品和高值医用耗材开展带量采购,并要求其他省份也积极跟进。

     有业内人士指出,“目前来看,我国药品市场最大的政策引导就是集采,未来集采政策的作用还会越来越大,对药品的覆盖面也会越来越广。在过评和集采的综合作用下,我国医药行业经过不断的洗牌,业内外盼望多年的药企巨头的产生将会变为现实。”不到一个月时间就公示集采拟中选结果的福建堪称神速,以此推演,带量采购的开展无疑将更加频繁,未来药企面临的压力将持续增大。

     ■编辑 陈雪薇

    

    

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