信仰的力量,让我们深度融入产业三十年!
2021/8/21 15:04:18 医药经济报

     2021年,百年未有之大变局转换的枢纽之年。十九届四中全会首次将数据列为新型生产要素,彰显了信息资源的极端重要性。信息时代世界经济高度融合,医药经济亦如此。尤其是近30年,医药经济全面融入信息浪潮。 由国家药品监督管理局南方医药经济研究所(下称“南方所”)指导、《医药经济报》主办,将于11月2日-5日在珠海举办的全国医药经济信息发布会(下称“信息会”)已陪伴产业走过33个年头。这一盛会与行业同步发展,同频共振,见证了这一路的辉煌。正如上药集团总裁左敏、广药集团董事长李楚源等企业家多次在信息会上所言,“信息会被誉为医药行业发展的风向标,对企业战略布局具有重要价值。”站在新起点,作为中国医药产业升级的参与者、推动者和见证者,值此盛会召开之际,我们回忆走过的路并非单纯的怀旧,而是为了更清醒地上路,迈向新的百年征途。

     为市场需求而生

     从微观层面看,中国医药企业正在发生质变。截至2021年5月,中国本土Biotech累计市值从2016年的10亿美元跃升至1800亿美元。在产业价值链中的影响愈发明显。目前全球Ⅲ期临床试验中有中资企业参与的超20%。据南方所预测,“头部企业将持续扩张,并迈向高质量发展阶段。” 纵观近40年的历史,1978年,全国医药工业销售仅72.8亿元;截至2020年底,医药工业总销售收入超过3万亿元。而1978-2019年,医药进出口额从3.2亿美元增至1400多亿美元。这其中,很多企业高速发展的基础就在于其对市场前瞻性的布局。 信息会受到业界广泛认可也是基于此。1989年11月,首届信息会在广州召开。为何想到要办这样一个会呢?“上世纪80年代末国家实施鼓励出口的政策,不少厂家争当外向型企业。而国内解热镇痛药、抗生素类和维生素类的原料药出口开始形成气候。当时,时不时有人打电话来询问热销品种,这让我们感到市场对信息的需求十分迫切。”据介绍,首届信息会一炮打响,从此一发而不可收。会议规模也从100多人发展到目前的近2000人的超大型行业盛会。

    

    首届、第2届与第24届信息会现场

     正如李楚源在第29届信息会上所言,“站在第四次工业革命开端的历史舞台,面对世界经济的新变化,传统医药企业需借助信息时代的红利寻找新时代的发力点,如通过打造时尚中药促进中药产品和产业的国际化。” 早期,南方所经过信息分析,发现大环内酯类药物市场潜力巨大,且在国内市场仅有希舒美等进口药,国内还没有生产阿奇霉素的厂家,石家庄制药集团研发部的一位经理听了关于阿奇霉素的国内外市场分析报告后十分感兴趣,会后咨询了详细情况。很快,石药便上了阿奇霉素的项目,也就有了后来抗感染类重点产品“维宏”。 1996年,第8届信息会上一个关于钙制剂的专题报告无意间推动了国内企业纷纷闯入补钙市场。当时国内尚没有治疗老年骨质疏松症的特效药,唯一治疗女性骨质疏松症的药品是进口的“福善美”,价格高。基于南方所掌握的数据大胆推断,补钙市场空间巨大。随后各类企业纷至沓来,如哈药三厂在补钙市场异军突起。据与会者反馈,“厂家觉得信息会的报告很实用,为什么?因为他们拿回去立刻就可以直接运用于产销。”

    

    早期信息会新闻报道、代表证、议程等资料

     当然,信息时代对价值的定位也在不断变化。 市场从最初的匮乏走向饱和,药企不得不考虑,如何在饱和的市场里实现与产销的成功对接。而从事研发的人员则时刻在琢磨,应如何处理好新市场环境与研发的关系。药企从产品时代走向资本时代;GMP、GSP认证推动了整个行业的裂变重组,企业对行业发展前瞻性预测的需求比任何时候都迫切。 而那几年由于机构改革,医药统计口径的不断转变让企业大感头疼,原经贸委的撤并更让企业无从获取相应的数据资料。信息会开始对医药经济运行趋势进行预测,很多企业借此抢占了发展的先机。左敏此前在多次信息会上指出,“医药行业正处于变革时代,上药集团要争做适应变化最快的企业之一,通过对市场前瞻性分析和研判更多去发现需求,并倒逼企业转型升级,提供更多的增值服务。” 目前,药物创新与基因测序、移动互联网、大数据、可穿戴设备等深度融合。先声药业集团董事长任晋生在第27届信息会上曾直言:“临床上很多‘重磅炸弹’都是通过营销手段来实现的,而真正创新的本质应是以患者获益为导向,企业需通过多维度的信息研判进行创新布局,创新需要革命性勇气。”

     促政策环境优化

     作为行业年度盛会,信息会30多年在为产业发展鼓与呼的同时,通过发布前瞻性的研究报告也为政府部门在科学制定鼓励产业创新的相关政策时提供重要支持。 鼓励创新,在政策层面该如何形成合力?原第十一届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫2013年在以“赢领转型——高度互联时代的开放式创新”为主题的第25届信息会上指出,“十一五”意在“铺”,“十二五”重在“梳”,“十三五”力求“突”的战略布局,国家重大新药创制专项要确立“培育重大产品、满足重要需求、解决重点问题”的“三重”课题布局原则,重点突破。 医药行业受政策影响至深,信息会受到业界广泛关注,很重要的一个方面体现在政策沟通功能上。把时间轴拨回2003-2009年。南方所和业内人士一起感受到了后GMP时代中国医药产业所面临的种种压力,试图在产业经济的微观变化中,发现带有方向感的趋势。在珠海举行的第16届信息会把主题定为了“科学、速度、竞合,一个规范化时代的来临”,而第17届信息会则以“赢在改变——中国医药企业竞争力转型”为主题,为国内外工商业全方位地把握在规范化时代,企业从“营销差异化到研发差异化”的全新发展旅程。2005年前后,来自药价方面的改革无疑最具威慑力——差别价规则出台,国家发改委重修政府定价药品目录,非处方药定价权下放到地方,政策不断在优化。

    

    第16届与第17届信息会现场

     原SFDA党组成员边振甲,原CFDA副局长、《医药经济报》主任编委张文周等领导在第19届信息会和第14届信息会上均着重向产业界代表强调,“医药企业在任何时候都要绷紧药品质量安全弦,质量必须摆在第一位。” 再如,历年信息会对中药政策的持续关注。传统中成药的成长模式遇到瓶颈,信息会多次组织专题研讨会,为产业政策优化建言。1991年国务院把中药品种的保护法规列入国家立法计划,促进中药品种质量的提高,促进中药产业的集约化、规模化和规范化发展。2017年7月,具有划时代意义的《中医药法》正式实施。政策环境的持续优化惠及中医药圈。如步长制药成立20年来以“脑心同治”理论为指导,将创新组方与现代制药工艺和质控标准结合,培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液等独家大品种。“我们切实感受到国家对中医药的发展寄语厚望,需正视的是,目前中药西化很严重,中药企业应加强基础研究,借助信息会这样的平台研究医药发展趋势,实现中药现代化。”这是步长制药总裁赵超每次参加信息会都在强调的观点。 从政策层面讲,仿制药质量和疗效一致性评价工作对我国仿制药市场的整体升级同样具有巨大意义。更为重要的是,我国对“新药”的定义从1985年“我国未生产过的药品”到2002年“未曾在中国境内上市销售的药品”,再到2015年确定为“未在中国境内外上市销售的药品”的政策转变,使行业对创新药、改良型新药、仿制药有了全新认识。药品上市许可持有人制度的建立则是我国药品监管走向国际化的重大改革。还有临床试验申请默示许可制、医保政策等领域的不断优化,合力推动中国从制药大国向制药强国奋进。

     与产业升级共振

     企业的不断蜕变,让整个产业加速升级:从缺医少药到低端仿制药过剩,再到已知靶点的跟踪创新及如今的全球新,医药行业的脉搏通过每年的信息会素描着产业轮廓。 如2005年扬子江药业创造了中国医药界著名的“扬子江速度”,以年销售收入101亿元蝉联行业销售收入、利润冠军,成为国内制药业首家年销售收入破百亿的企业。随着新版GMP认证全面实施,行业并购重组加速,百强门槛从2005年的4.8亿元增至2014年的11.7亿元。其中,制药百强中规模超过百亿元的有11家,而这个数字在十年前还是0。南方所做出“黄金十年”的预测。实践证明,我国医药制造业营收从4020亿元发展到2万多亿元,头部企业是这场转型升级的主角。 医药行业头部效应和马太效应愈发明显。如齐鲁制药2003年成为山东省属国企产权改制的试点企业,完成转制后其新药注射用重组人白介素“巨和粒”顺利获批;石药集团的恩必普也是在此阶段面世。同时,以中外合资公司为主体申报的新药开始出现。同时,新一轮并购重组开启:2008年,华润重组三九集团成立华润三九;2009年,上海医药、上实医药、中西药业重组为新上药;2010年,国内最大的民营医药商业巨头九州通上市;2013年,药明康德斥资1.63亿美元收购美国艾普科技实验室服务公司,拿下海外并购第一单。 第20届、第21届信息会先后以“激荡与融合”“重构中国医药经济新秩序”为主题剖析了新医药经济的起航。更关键的是,当时医药行业影响颇深的“地标转国标”提速。地标不再执行,所有新药统一为国标。最典型的就是贝达药业2011年获批的新药盐酸埃克替尼片。作为国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果,时任卫生部部长陈竺甚至将凯美纳誉为民生领域的“两弹一星”。截至2021年,凯美纳销售收入已累计超过100亿元。 而2015年至今,中国医药产业建成相对完整的医药创新生态系统,各类创新要素相互作用、良性循环,从医药创新全球第三梯队进阶到第二梯队。正如第27届、28届信息会关注的“医药大转折、创新动能正澎湃”主题透析了一个伟大时代的到来:从仿制药时代逐渐走向创新药时代。

    

    《医药经济报》对于第27届、第28届信息会的专题报道

     亚盛医药董事长杨大俊在第27届信息会上直言:“好药以满足临床需求为导向,如何评价药物具有好药潜力?有四个维度:一是好的靶点,靶点和疾病间具有强关联;二是有良好的成药性,具有可控的风险和明显的获益;三是病人首选适应症具备科学依据;四是商业差异化的价值定位是否可能成为标准治疗方案,是否具备市场准入、支付及个性化潜力,这些都需要获取权威信息综合分析,最后进行战略布局。” 对此,绿叶生命科学集团董事局主席兼总裁刘殿波总结道:“企业的研发布局规划,一定要放眼到未来10-20年,要看清楚方向并提前做好布局。” 正是这些耐得住寂寞的创新先锋十年磨一剑,国内创新药渐入收获期。2021年上半年我国批准创新性药物21个,超过2020年全年批准的创新药数量。其中连续三年有同类首创新药(First-in-Class)获批上市。本月初,荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因达成一项全球独家许可协议,以开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗,从中获得高达26亿美元的总回报,刷新中国药企单品海外授权纪录。 每年的信息会都紧扣时代脉搏,与产业共同发展,对接工商合作。沿着每届信息会定格的精彩瞬间,我们似乎看到了中国医药产业阶跃的全景图。 金秋时节,期待珠海横琴再见!

    
会议亮点

    1.权威解读——国家相关部委权威解读药监、医保等产业政策

    

    2.独家发布——南方所重磅发布中国医药经济新五年趋势展望

    

    3.湾区引擎——院士论道全球新中国路,激辩创新浪潮新机遇

    

    4.网监趋势——洞悉药品网售触发产业链新变局、拓展新赛道

    

    5.头部力量——发布中国医药经济年度人物、互联网创新人物

    

    6.年度辉煌——盘点医药经济大事件、首发医药互联网蓝皮书

     视频制作:田颖编辑:陈雪薇

    

    

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