国家级砍价:120万一针的天价抗癌药,有望进医保?
2022/3/8 科学辟谣

     划重点

     ★ 不论120万一针的阿基仑赛最终能不能进入医保,都算是开了个好头。

     ★ 新药上市常会很贵,这是为了分摊研发费用,纳入医保销量上升后,价格常会大幅下降。

     ★ 比起天价抗癌药,更值得关注的是PD-1抑制药物。

     轰轰烈烈的双11已经落下帷幕了,很多人不知道的是,与其同时落下帷幕的,还有一场关乎你我生命和健康的谈判。

    

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     这就是国家医保局于11月9日到11日举行的医保目录准入谈判。这次,共有271种药物通过了初步的形式审查,进入了医保目录准入谈判。

     在这271种药的名单里,有一种称得上是万众瞩目的“明星”,那就是盛传“120万一针”,能治疗癌症的阿基仑赛注射液。很多朋友最感兴趣是,这种药物会不会被纳入医保,纳入医保后能打几折?也引起了新一轮的热议。 这要从医保谈判说起。

     01

     医保谈判是什么?

     医保谈判的目的,用一句话总结,就是让更多人用得起药,尤其是“救命药”。

     具体来说,国家医保谈判政策,主要是对重大疾病、罕见病药品价格高,难以报销等问题,通过专家评估遴选,邀约药企,现场谈判的方式,以纳入医保为条件,促使药企降低药价的一种医保准入性谈判制度。这项政策重点针对临床价值高,价格合理,能够满足临床价值的相关药品。

    

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     可能有些朋友会担心,都说便宜没好货,这药便宜了,效果还能保证吗?其实国家实施的医保谈判制度,对于企业、老百姓来说是一项“双赢”的政策。

     为什么这么说呢?因为药品与一般日用品不同,一方面药物的质量标准和审批流程都非常严格,责任追究和处罚也非常严厉,另一方面研发药物尤其是新药的前期投入非常巨大。因此新药上市时价格往往会比较贵,这是为了分摊研发费用。

    

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     如果药企能够卖出更大量的药,那么每份药分摊的研发费用分摊就会变少。而如果药物能够以合理的价格进入医保目录,那么这种药物的销量就不用发愁了,销量上去了,药企既能赚到钱投入下一轮研发,又能提高知名度和市场占有率。

     以2019年进入医保目录的信迪利单抗为例,通过降价进入医保目录后,2020年上半年的销售额就达到了10亿元,与2019年全年的销售额持平。

     而对于普通百姓来说,本来价格高昂的药物如果进了医保,之前通过医保谈判时价格本来就降了一些,国家医保再报销一部分,自己真正需要花费的药费就会大大降低。而通过谈判使更多药物进入医保目录,也为各类疾病治疗用药带来了更多选择,有利于提高对于癌症等一些重大疾病的治疗水平。

     那么这个降价通常都有多大幅度呢?

     回到2017年,共有36种药品纳入医保药品目录,平均降价幅度达到44%,而在此后的几年中,通过谈判进入医保目录的药品,降价平均幅度都达到了50%以上。

     了解了医保谈判的基本知识,我们再来看看这120万一针的抗癌药是怎么回事。

     02

     120万一针的天价抗癌药,真能打折吗?

     在此次进行的2021年度医保谈判中,最引人瞩目的药物莫过于阿基仑赛注射液,它曾以120万一针的高价,让首位使用者达到“癌症完全缓解”的效果而成为热搜。

     但是,这种药可不是普通的量产药物,也不是对所有癌症都有用。

     阿基仑赛注射液是一种用于CAR-T疗法治疗癌症的新型药物。简单说,制作CAR-T主要分三步,第一步需要从癌症患者身上分离出T细胞,这是一种淋巴细胞,具备杀伤癌细胞的能力,但是狡猾的癌细胞会想方设法避免被T细胞识别,所以就要进行第二步,通过导入基因片段对T细胞进行“教育”,让T细胞能够识别癌细胞身上的特征,“教育”后的T细胞就是CAR-T,能够识别并杀伤癌细胞。但是CAR-T细胞数量太少的话,注射进身体效果也很有限,因为治疗一个病人可能需要几亿,几十亿甚至更多的CAR-T细胞。这时就需要进行第三步,在实验室大量扩增CAR-T细胞。

    

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     那么制作这种“药”为什么如此昂贵呢?主要有两方面的原因,一方面需要分摊高昂的研发费用,二是我们的免疫系统会排斥并杀死来自别人的T细胞,所以CAR-T治疗只能使用患者自身的T细胞,必须通过实验室“量身定做”,而无法像普通药物一样低成本量产。可惜,CAR-T疗法不是万能的,因为不同的癌细胞识别方式不同。

     比如,阿基仑赛注射液获批的适应症为:用于二线及以上系统性治疗复发、大B细胞淋巴瘤成人患者。而首例达到完全缓解出院的患者,也正是使用这种药物和疗法的对症患者。而从目前的相关研究来看,CAR-T疗法主要是针对血液、淋巴等癌症细胞有效,目前还无法对抗常见的肝癌,乳腺癌,胃癌等实体瘤。

     很多朋友关心此次这个注射液能否进入医保目录,其实从初步评估来看,这个药物虽然出现在了国家医保局公布的初筛药品目录中,但这并不等于它已经进入了医保目录,这要等待后续的医保谈判结果公布后才可以知晓(编者按:根据新消息,该药物最终并未进入医保目录谈判环节)

     但不管能否进入医保目录,这类新型药物能够纳入医保谈判的考虑范围,本身就是一种进步,相信随着国内CAR-T疗法其他药物的不断开发上市,这类药物最终被纳入医保,并大幅降价的时间也不会太远。

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     比起“单价120万”,这种药更值得你关注

     相比起治疗范围相对较窄的天价抗癌药,目前抗肿瘤免疫治疗的PD-1抑制剂类药物进入医保目录的消息更值得癌症患者关注。

     PD-1是一种免疫检查点抑制剂,它并不直接针对肿瘤细胞,其作用机制主要是激活人体免疫细胞,通过免疫反应对抗并清除肿瘤细胞。在人类至今尚未攻克的癌症面前,肿瘤免疫治疗被视为继手术、化疗、放疗之后的新一代突破性肿瘤治疗手段,这类药物对部分实体瘤(比如肺癌、黑色素瘤、肾癌、膀胱癌、头颈癌)以及霍奇金淋巴瘤等都有不错的治疗效果。

    

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     在2021年的医保谈判工作中,PD-1抑制剂的目录更新仍然值得关注,据相关消息称,此次医保谈判国内上市的4款PD-1抑制剂药物的年治疗费用均有望降至4万元左右,这是在去年就纳入医保前提下的更新一轮降价,而这四个药物在近期还新增了适应症,对于中国癌症患者来说,是一个真正的好消息,我国的恶性肿瘤患者也将迎来全新的“免疫治疗时代”。

     总而言之,国家的医保谈判政策,为一项利国利民的医疗改革措施,能够惠及广大病患,减轻患者用药负担,让患者用的起药,甚至是用得起好药。

     除了医保谈判政策外,国家近年来也施了带量集采政策,这项政策与医保谈判不同,主要是针对市场上有3家以上通过仿制药一致性评价的药品,在存在一定竞争性的前提下,采取带量采购,价低者中标的方式降低药品价格的一种采购方式。

     通过这样的方式,同样也带来了药价的大幅下降,而一致性评价政策,又确保了中标药品的降价不降质量,为广大患者带来了多种低价常用药选择。希望这样的医改措施能够不断持续实施、推进、完善,使广大群众用药费用的进一步下降,不断提升治疗水平,也不断提升人民的健康水平和幸福感。

     作者 | 李 津 副主任药师,中国科普作协医学专委会青年学组副组长

     审核 | 刘皈阳解放军总医院第四医学中心主任药师

     责编 | 丁 崝

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