远程医疗CADence自动心脏分析系统获得FDA上市许可
2018/10/31 0:24:35 世界医疗科技资讯

     AUM Cardiovascular是一家位于明尼苏达州诺斯菲尔德的公司,其CADence自动心脏分析系统获得FDA批准,该系统是一种数字听诊器和心电图的新颖组合。CADence旨在帮助初级保健医生用于发现应该转介给心脏病专家的可疑心脏杂音患者。

     医生将设备重复放在胸部的四个位置,每次激活它以进行记录。完成此操作后,CADence将其数据传输到在线处理系统,该系统可以在几分钟内处理数据并提供结果。然后,医生可以使用此报告来决定是否清除患者或寻求进一步的转诊。

    

     除了目前的分析软件,AUM Cardiovascular还提供一种新的算法,该算法非常适用于检测动脉狭窄,这是导致心血管健康状况不佳的常见病症。

     CADence?改变了临床医生的诊断分类过程。它是一种非侵入性,无辐射,快速且便携的工具,可帮助临床医生评估与临床上显着的冠状动脉阻塞,充血性心力衰竭和心脏瓣膜异常相关的声音。

    

    

    

     CADence?系统由用于记录心脏(心脏)声音的数字听诊器,用于记录心脏电活动的集成传感器(ECG),一次性患者操作手册以及CADence?软件应用程序组成。

     CADence?软件是一种临床决策支持工具,旨在帮助合格的临床医生在同时记录心音和心电图后分析正常/生理和病理性心脏杂音。

     该设备必须由经过培训的人员在临床环境中使用。CADence?系统对心音的自动分析仅在与医生监督一起使用时才有意义,并且考虑所有其他相关患者信息。所有在做出诊断之前,必须考虑所有相关的患者信息。CADence?系统不能用作独立的诊断设备。它并不取代临床医生的判断。

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