【特别企划】药智网2014年3.15专题“阳光下的阴影”（上） ----------药?殇
2015/3/14 药智网

    

     盘点：2014年重大药品安全质量事件

     又到了每年的3.15,医药安全问题一直是大家最关心的热点话题，药智网小编综合整理了2014年重大药品安全质量事件，以饱读者眼球。

     1.浙江宁波亿元假药案

     关键词：假肉毒素、假玻尿酸、无证医疗器械

     过程回顾：2014年3月11日下午，宁波市公安局海曙分局联合辖区食药监部门，对宁波世贸大厦“韩合”美容中心例行检查时，发现可疑的肉毒素、玻尿酸等美容产品500余件。经食药监部门鉴定确认，所扣药品都没有标示进口药品批准文号或国产药品批准文号，依据药品管理办法有关规定，这些都是假药。

     经过专案组1个多月的调查取证，最终梳理出案件线索4000余条，鉴定各类药物5万余件，核对涉案银行账户、支付宝账号、快递单号50余万条，彻底查清覆盖全国30个省、市，集生产、销售、使用为一体的制售假药产业链，将主要犯罪嫌疑人全部抓获，共涉案金额上千万元。

     事件危害：肉毒素是一种神经毒素，在医学上被用来治疗眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张力障碍等，近几年又被部分医疗美容机构引入美容除皱，毒性非常强，被卫生部、国家食品药品监督管理局列入毒性药品管理。

     在治疗过程中，注射医师是否专业、注射部位是否精确到位、药品浓度是否配置合理、注射器是否存在污染、以及被注射者存在的个体差异，都会对注射结果造成严重后果，甚至致人死亡。

    

     2.茯苓山药片假药事件

     关键词：茯苓山药片、致命

     过程回顾：2014年8月2日央视曝光了一款名为“茯苓山药片”的药物，源于辽宁一位糖尿病患者的投诉，生产企业是郑州红康生物技术有限公司，随后辽宁食品药品监督管理局介入调查，调查得出的结论是，茯苓山药片是假药，而且可能致命。

     事件危害：茯苓山药片外包装上使用的批准文号是食品的批准文号，而且是盗用过期的食品文号;不是药品也不是保健品。名为纯中药却含有四种西药成分，格列苯脲、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍。

    

     3.辽宁依生制药疫苗不合格

     关键词：依生制药、疫苗、不合格

     过程回顾：2014年8月19日，国家食药总局接网上举报：辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗批签发问题。检查发现，该企业的无菌保障关键环节存在严重问题。

     中检院依据检验结果、现场检查情况和专家论证意见，对与3批无菌检验不合格疫苗处于同一生产周期的117批疫苗，做出了不予批签发的决定，并向辽宁依生公司下达了书面通知。这为企业带来超过4亿元的损失。

     事件危害：存在严重大面积细菌污染问题的疫苗，是疫苗类产品最严重的质量安全问题。种染菌的狂犬病疫苗，会造成严重的健康危害，甚至危及接种者的生命。

    

     4.浙江宁海非法生产毒胶囊事件

     关键词：毒胶囊、铬超标

     过程回顾：9月1日，浙江宁海检察院通报了一起非法生产“毒胶囊”的案件，来自新昌县儒岙镇的老板潘某雇用10名新昌老乡，短短5个月时间内，生产出售了多达9000万粒“毒胶囊”。

     事件危害：铬是人体内的微量元素之一，其在人体内的含量随着年龄的增大而逐渐减少。血糖高、血压高的人可适当补铬。常见的有二价铬、三价铬和六价铬。但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大。

    

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