【商机】新版GMP中非无菌制剂企业通过率低，大量独家品种成投资香饽饽
2015/3/18 药智网

    

     今年年底，口服药物制剂企业将面临新版GMP认证大考，其中会有大量的独家品种停产，对于感兴趣的壕机不可失呢!

     一、整体通过情况

     目前GMP证书尚在有效期的生产企业共计3263家，其中非无菌制剂生产企业有2681家，占82%。而通过新版GMP认证的非无菌制剂企业，仅718家，占26.7%;尚未通过认证的企业有1963家，高达73.3%。

    

     二、省份分布

    

     由图可知，广东为新版GMP认证的通过大省，数量遥遥领先。而医药大省江苏的未通过比例最高，这是意想不到的。另外，西藏的11家非无菌制剂企业全部尚未通过新版GMP，包括奇正藏药、诺迪康等知名公司。

     三、涉及品种情况

     经统计，尚未通过新版GMP认证的非无菌制剂共涉及34662个文号，6500多个品种。

     如果按品种的医保情况来统计，得到下图结果。医保品种嘛，惜罕得很，不舍得丢掉市场的。

    

     我们再看看对基药品种的影响。从下图可见，涉及的基本品种比例较小，即使这些企业全停产了，对我国的基本药物供应仍然影响不大。嘘，小心不要被管理部门发现，更敢于大刀阔斧了。

    

     我们再换个维度，按照品种生产厂家数量来统计。如下。由图可知，未通过新版GMP认证的非无菌制剂共涉及独家品种924个，占比21%，相当高的比例啊。如果将5家以内的品种加合在一起，基本要接近50%了!

    

     鉴于上面统计得出的惊人数字，我们有必要对此话题保持跟踪。到2016年时，我们且看看，到底有多少独家品种停产了!对独家品种感兴趣的土豪，一定要提前行动哦。莫等大限之门关闭，连品种转移和整条线转移的机会也关上门。坐视独家品种死掉，你忍心不?况且，今年不出手，明年的机会能更多吗?

    

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