【盘点】2015年上半年FDA批准的复方新药
2015/8/20 药智网

    

     今年上半年美国FDA共批准原创复方新药13种，列表如下：

    

    

     从上表不难看出，这13个新品种包含了感冒、帕金森、HIV、高血压、糖尿病、慢性肺病等多种适应症。剂型也包括了口服，注射、吸入等不同给药途径。下面我们来看一下这13个品种各自的特点。Hycofenix

     由Mikart有限公司开发上市，用于缓解咳嗽，鼻塞等由普通感冒引起的症状，但未提示18岁以下儿童可以使用。Flowtuss

     与Hycofenix组成成分类似，也是Mikart的产品，由于此类复方中含有阿片受体激动剂，可以形成类似吗啡的药物依赖反应，因此并不推荐在未成年人身上使用。Rytary

     实际上是帕金森病标准治疗药物卡比多巴——左旋多巴的一种长效口服胶囊剂，用于治疗帕金森症，脑炎后帕金森症，以及由一氧化碳或锰中毒引起的帕金森症。帕金森病的特点是脑内多巴胺水平降低。而相比传统多Duopa

     是由AbbVie公司开发用于治疗晚期帕金森病患者的运动波动。与Rytary类似，Duopa也是为病人提供了与口服卡比多巴和左旋多巴立即释放的相同的活性成分，但效力更为持久的治疗方案。Prestalia

     是Symplmed公司开发的一种二氢吡啶类钙通道阻滞剂和血管紧张素转换酶抑制剂混合的复方降压药，用于治疗用单一药物无法有效控制血压的病人。Prezcobix

     是用来与其他抗病毒药物联合使用，治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)。而HIV是导致获得性免疫缺陷综合征(AIDS)的原因。但prezcobix本身并不能用来治疗HIV或AIDS。Glyxambi

     是一天一次的口服片剂，有10mg恩格列净/5mg利格列汀和25mg恩格列净/5mg利格列汀两种剂型。该药也是目前美国唯一的一款SGLT2抑制剂(恩格列净，empagliflozin，勃林格殷格翰)和DPP-4抑制剂(利格列汀，linagliptin，礼来)的复方药物。

     Codeinephosphateandchlorphniramiemaleate与Hycofenix和Flowtuss类似。

     Evotaz

     由百时美施贵宝公司开发，是atazanavir、cobicistat和其它抗病毒药的固定剂量复方制剂，用于治疗成人艾滋病。AVYCAZ

     是一个头孢霉菌素和一个β-内酰胺酶抑制剂的组合适用为18岁或以上有以下被指定的敏感微生物所致感染患者的治疗：⑴与甲硝唑联用对复杂腹腔内感染(cIAI);⑵复杂尿路感染(cUTI)包括肾盂肾炎。Dutrebis

     是一种固定剂量组合的核苷类逆转录酶抑制剂和整合酶链转移剂用于治疗HIV-1感染的，但目前不会在美国上市。StioltoRespimat

     由勃林格殷格翰公司开发，作为慢性阻塞性肺病治疗药物通过了FDA批准，该药是一款吸入喷雾剂，可用于慢性支气管炎、肺气肿气道阻塞每日一次的长期维持治疗，但不适用于哮喘及慢性阻塞性肺病急性加剧的治疗。PhoxillumBK4/2.5inPlasticcontainer

     由多种无机盐组成，在连续性肾脏替代治疗(CRRT)的替代方案，用于CRRT去除可透析物质时导致的药物中毒。TuzistraXR与Hycofenix和Flowtuss类似，用于感冒症状的治疗。以上文章为作者个人观点，不代表本网站立场。刊载内容知识产权归药智网所有，如需转载，请注明出处和本文链接。

     作者简介：侯英伟，中国医学科学院药物研究所药物化学博士，2009年开始在中国医学科学院药物研究所开展课题研究并参与Bill Gates基金等项目的研究。2013年9月至今在中国海洋大学医药学院从事博士后研究工作 。在《journal of organic chemistry》、《chemistry and biodiversity》 等学术期刊发表过文章。

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