【论坛】第一届中国生物医药国际化发展论坛会议议程看过来
2015/9/1 药智网
还记得上周药智小编给大家推荐的第一届中国生物医药国际化发展论坛吗?在这里,关于FDA新药申报审评标准、现场考核经验分享、仿制药申报审评、企业如何走向国际化等话题,来自美国FDA五位前高级评审官和“千人计划”国家特聘专家将带来精彩的报告分享。在享受精神食粮的同时,此次大会所在地点比邻厦门海沧湾,风光迤逦、气候宜人,给人以美的视觉享受。还在等什么呢,赶紧报名吧。
全球顶级的生物医药专家,前美国FDA高级评审员,齐聚厦门,共同分享中国新药及仿制药国际化发展的经验以及美国FDA新药审评的成功案例。
日期
时间
讲题
演讲嘉宾
2015年9月19日上午
14:00-18:00
来宾签到
18:00-21:00
晚宴
主题演讲:中国生物医药如何进入国际市场
华海药业副董事长和美国华海总裁 杜军
2015年9月20日上午
08:30-09:00
大会开幕致词
09:00-09:45
美国新药申报中化学生产和控制(CMC)的法规要求
顾自强博士
09:45-10:30
美国新药申报法规政策和审评过程综述,成功申报IND的要求及临床药理的法规要求
张袁超博士
10:30-10:45
茶歇
10:45-11:30
美国创新药临床前安
全性评价法规与实践
姚大林博士
11:30-12:00
美国仿制药申报中化学生产和控制(CMC)的法规要求
吕东浩博士
12:00-13:30
午餐
2015年9月20日下午
13:30-14:15
中国新药走向国际的战略思考
王鹏博士
14:15-15:00
创新药国际临床研究探讨及实践
15:00-15:30
厦门生物医药及厦门化学创新药研发平台介绍
叶英博士
15:30-15:45
茶歇
15:45-16:45
问题解答,来宾互动
16:45
大会闭幕-大会主席致总结词
17:00
海沧生物医药港及厦门化学创新药研发平台参观
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