【新药】美国FDA批准干眼病新药——Xiidra
2016/7/13 药智网

    

    

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     2016年7月11日，美国食品和药物管理局批准Xiidra(Lifitegrast滴眼液)用于治疗干眼病。Xiidra是新一类药物，称为淋巴细胞功能抗原-1(LFA-1)拮抗剂。医学博士、FDA的药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任Edward Cox说，“标准滴眼液的功效是清晰视觉和保护眼睛健康，批准Xiidra将为干眼病患者提供一个新的治疗方案。”

    干眼疾病包括，在正常条件下，眼睛不能产生足够的泪水量或眼泪的连贯性不一致性。干眼病的几率随着年龄的增加而增加， 在30-40岁的成年人中约5%，65岁以上的成年人约10%-15%，并且女性更为常见。当严重未经治疗时，会导致疼痛，溃疡或眼角膜疤痕。干眼会使患者更艰难的完成一些活动行为，如较长的时间使用计算机或阅读，并且对干燥环境难以忍受，如飞机内部的空气环境。 1000多名患者四个独立的随机对照研究，对Xiidra进行了疗效和安全性评估。这些研究包括19 - 97岁的患者，其中76%为女性。患者随机分配接受Xiidra滴眼液和安慰剂，每天使用2次，3个月后，研究发现用Xiidra滴眼液，眼部干涩的症状比用安慰剂治疗组的治疗效果更显著。Xiidra最常见的副作用包括：刺激眼睛、眼部不适、视力模糊、味觉障碍。儿童不经常发生干眼病，17岁以下的儿童患者的安全性和有效性还没有研究。

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