【一周君】天呐!一周居然发生了这么多事儿
2016/11/26 药智网

    

    

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     时间匆匆如流水,一周的时间虽短,却有许多事情发生,如雾霾致河北药企停产、中国药企欲进非洲、富士胶片欲进中国等等,下面就由小编带大家回顾这一周发生的那些事儿。

     政策相关

     维胺酯口服制剂增加黑框警告 黄体酮注射液也有变化

     11月21日,CFDA官网发布了关于修订维胺酯口服制剂(维胺酯胶囊、维胺酯软胶囊)与黄体酮注射液说明书的公告,要求所有相关生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2017年1月15日前报省级食品药品监管部门备案。

     北京要求药企报最低价,交出账号、密码

     近日,北京医药集采中心发布《关于澄清部分产品价格联动信息有关事宜的通知》。核对最低价,要企业提供各省招标官网的用户名、密码。通知表示,集采中心收集了各省最新的中标价后,已经核对出参与北京竞价的产品最底中标价,在下调数据库最底价格信息之前,将这部分产品公布,企业可以就价格问题进行澄清。

     仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答

     11月22日,国家食品药品监督管理局发布《仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答》,共解答了15个常见疑问,详情请点击阅读原文。

     发改委:中医药创新,每单补助1亿!

     23日晚间,国家发改委网站公布“关于印发《全民健康保障工程建设规划》的通知”(发改社会[2016]2439号)(以下简称《规划》),宣布重点加强公共卫生、基层医疗、妇幼健康服务、疑难重症诊治、中医药传承创新和人口健康信息化等建设,并将中央投资进一步加大向基层、贫困地区和公共卫生领域倾斜力度。

     市场方向

     石药、神威、以岭、华北制药等石家庄所有药企停产!

     11月17日,河北省大气办发出《大气污染防治2号调度令》,决定对该省完成大气污染防治年度目标任务进度滞后、近期污染严重的城市,实施重点调度,2号调度令涉及石家庄、保定、沧州、衡水、定州、辛集6市。通知中重点提到对石家庄藁城、栾城的化工、医药企业实行驻厂监督。

     550亿市值的步长制药IPO 曾遭数十家PE机构哄抢 估值一年涨三次

     11月18日,步长制药在上交所挂牌上市,首日涨幅达44%,市值550亿元人民币。这家明星药企曾经引发PE机构的竞相追逐,参与者数十家,估值一年涨三次,最高曾被哄抬至20倍PE。如今,围绕这家明星药企的资本盛宴终于到了大结局之时。

     富士胶片借道华润成为中国医药新军

     富士胶片在华润上市之时用了1亿美元获得华润1%的股权终于登上了中国央企这艘大船,意图从胶片业转型为健康医疗、医药企业的富士胶片终于找到方式借道华润医药资源。富士胶片要在2018年实现1万亿日元的医疗收入,上市诸多创新药产品,其急需在中国进行提前布局。而对于华润医药而言,显然另有所图,怎么合作?富士胶片能够将华润的中药产品卖到日本吗?

     谋求打破市场准入规则 中国药企欲“抱团”进入非洲

     11月22日,“中非携手,提高医药产品可及性”研讨会(下称“研讨会”)召开。会议中,国际交流中心与中非发展基金有限公司、中国再生医学国际有限公司等企业同非洲企业、机构共签署了5项医药产业合作协议。记者了解到,通过私下接触,参会企业有望直接拿下非洲订单。

     从“治未病”到肿瘤治疗 中医药发展迎来大机遇

     “小雪”节气后,上海骤然降温。御寒保暖、进食温补成为大多数百姓在冬季增强抵抗力、防止感冒等疾病发生的最常见方式。昨天上午举行的第九届全球健康促进大会“中医药促进人类健康”平行论坛上,国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强说:“这就是中国民众在日常生活中运用中医药促进健康的生动实践。”

     两产品出事了!57药企被要求停产!还要召回、销毁...

     2016年11月24日,CFDA的2公告,对两个药品下了终极“判决书”,要求其退市,严查流向限期召回并销毁。其中一个产品经常被不法分子使用。昨日,CFDA发布今年第180、181号公告,叫停了“氯美扎酮”和“苯乙双胍”原料药和制剂的销售和使用。要求停止生产、销售、撤销药品批准证明文件,并限期召回销毁。据悉,此次共涉及57个药企。

     世界首个长效注射抗艾药有望在我国诞生

     国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到首都医科大学附属北京佑安医院,对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查,标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,该药有望成为世界首个长效注射抗艾药。

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