【药物报告】甘精胰岛素药物报告(insulin glargine Drug Report)
2017/2/6 药智网

    

    

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     甘精胰岛素由赛诺菲(Sanofi)研发,于2000年4月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2000年6月9日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2003年11月7日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,2008年1月30日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,并由赛诺菲在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Lantus和Toujeo。

    

     目录

     1)摘要信息

     2)药物概述

     3)API信息

     4)药理作用

     5)美国上市情况(1条)

     6)欧盟上市情况(3条)

     7)药品标准(10条)

     8)药品说明书(1条)

     9)全球临床试验情况(386条)

     10)更多全球研发信息(21条)

     11)更多详细信息

    

    1)摘要信息

     药物英文名

     insulin glargine

     药物中文名

     甘精胰岛素

     药物别名

     LY2963016; Human Insulin Regular

     原研单位

     Sanofi

     全球最高状态

     2000年批准上市

     中国是否上市

     否

     2)药物概述

     甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物,能刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成,从而降低血糖。该药批准用于成人及儿童1型糖尿病和成人2型糖尿病的血糖控制。Lantus和Toujeo是皮下注射液,含1000单位、300单位、500单位或50单位甘精胰岛素,使用剂量取决于代谢需求、血糖监测结果、血糖控制及糖尿病类型。

     3)API信息

     结构式:

    

     化学名称:21A-glycine-30Ba-L-arginine-30Bb-L-arginineinsulin(human)

     CAS登记号:160337-95-1

     分子式:C267H404N72O78S6

     分子量:6062.9506

     4)药理作用

     药理类别:消化道及代谢>糖尿病用药>胰岛素及其同系物>注射用胰岛素及其类似药物,长效

     作用靶点:Insulin receptor; Insulin-like growth factor 1 receptor

     5)美国上市情况(1条)

    

     6)欧盟上市情况(3条)

    

     7)药品标准(10条)

    

     8)药品说明书(1条)

     序号

     药品名称

     来源

     1

     BASAGLAR

     ELI LILLY AND CO

     9)全球临床试验情况(386条)

    

     注:由于数据篇幅巨大,此处只列举了13条正在进行临床试验的数据。

     10)更多全球研发信息(21条)

    

     注:由于数据篇幅巨大,此处只列举了4条。

     11)更多详细信息

    

     数据来源:药智数据

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