【药物报告】甘精胰岛素药物报告(insulin glargine Drug Report)
2017/2/6 药智网
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甘精胰岛素由赛诺菲(Sanofi)研发,于2000年4月20日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,2000年6月9日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2003年11月7日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,2008年1月30日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准上市,并由赛诺菲在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Lantus和Toujeo。
目录
1)摘要信息
2)药物概述
3)API信息
4)药理作用
5)美国上市情况(1条)
6)欧盟上市情况(3条)
7)药品标准(10条)
8)药品说明书(1条)
9)全球临床试验情况(386条)
10)更多全球研发信息(21条)
11)更多详细信息
1)摘要信息
药物英文名
insulin glargine
药物中文名
甘精胰岛素
药物别名
LY2963016; Human Insulin Regular
原研单位
Sanofi
全球最高状态
2000年批准上市
中国是否上市
否
2)药物概述
甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物,能刺激骨骼肌和脂肪组织对葡萄糖的摄取并抑制肝脏葡萄糖的生成,从而降低血糖。该药批准用于成人及儿童1型糖尿病和成人2型糖尿病的血糖控制。Lantus和Toujeo是皮下注射液,含1000单位、300单位、500单位或50单位甘精胰岛素,使用剂量取决于代谢需求、血糖监测结果、血糖控制及糖尿病类型。
3)API信息
结构式:
化学名称:21A-glycine-30Ba-L-arginine-30Bb-L-arginineinsulin(human)
CAS登记号:160337-95-1
分子式:C267H404N72O78S6
分子量:6062.9506
4)药理作用
药理类别:消化道及代谢>糖尿病用药>胰岛素及其同系物>注射用胰岛素及其类似药物,长效
作用靶点:Insulin receptor; Insulin-like growth factor 1 receptor
5)美国上市情况(1条)
6)欧盟上市情况(3条)
7)药品标准(10条)
8)药品说明书(1条)
序号
药品名称
来源
1
BASAGLAR
ELI LILLY AND CO
9)全球临床试验情况(386条)
注:由于数据篇幅巨大,此处只列举了13条正在进行临床试验的数据。
10)更多全球研发信息(21条)
注:由于数据篇幅巨大,此处只列举了4条。
11)更多详细信息
数据来源:药智数据
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