【关注】最新上市治疗乳腺癌的靶向新药
2018/2/2 药智网

    

    

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     乳腺癌一直以来是女性头号恶性肿瘤杀手,且发病率高,所幸的是可以提前得到有效预防——做早期筛查!尤其随着女性职业竟争与经济能力不断提升,乳腺疾病越呈现青年化。

     下图为发病前10的恶性肿瘤比例(男/女):

    

     也正因如此,针对乳腺癌的临床研究也从未止步,其中 HR阳性、HER2阴性的患者占到了72%。

     那么,最新上市治疗乳腺癌的靶向新药有哪些?

     2017年,在乳腺癌领域获批了4个新适应症和2个新药,靶向药物:Neratinib(NERLYNX)、pertuzumab(PERJETA)

     如下图,2017年已获美国FDA批准的乳腺癌药物:

    

     下面我们一起来着重了解:4个乳腺癌内泌药物、2个靶向药物

     1、乳腺癌CDK 4/6抑制剂:ribociclib(Kisqali) 瑞博西尼

     ribociclib(Kisqali) 瑞博西尼,2017年3月13日,美国FDA批准了诺华公司新药ribociclib(Kisqali,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。

     2、乳腺癌CDK 4/6抑制剂:Palbociclib(Ibrance) 帕博西尼

     Palbociclib(Ibrance) 帕博西尼:与ribociclib一同获批的一线药物是Palbociclib(Ibrance),作为全球首个CDK4/6激酶抑制剂在2015年就已通过一项II期研究的无进展生存期(PFS)数据获得了FDA的加速批准,2017年又加入一个新的乳腺癌适应症,与芳香酶抑制剂(来曲唑)联用,作为内分泌基础的一线治疗,用于绝经后HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。

     3、乳腺癌CDK 4/6抑制剂:Abemaciclib(Verzenio)

     Abemaciclib(Verzenio),2017年9月,获得美国FDA批准上市,Abemaciclib获批用于用于激素受体阳性HR+、HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Abemaciclib作为CDK4/6抑制剂,在细胞中,CDK4/6能促进肿瘤的生长,而CDK4/6抑制剂可选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖,因此,Abemaciclib有望能控制乳腺癌的进展,改善病情。

     4、赫赛汀生物类似药:Trastuzumab-dkst(Ogivri)

     Trastuzumab-dkst(Ogivri),这是第一个由FDA批准的赫赛汀生物类似药,也是美国第二次批准的用于治疗癌症的仿制药。2017年12月,trastuzumab-dkst获得了FDA的优先审批资格,被批准用于治疗赫赛汀标签中的所有适应症,用于HER2过表达的乳腺癌患者。

     另外2个获批治疗乳腺癌的靶向新药,分别如下:

     乳腺靶向药1、Neratinib(Nerlynx) 来那替尼

     2017年7月,美国FDA批准了来那替尼neratinib用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,这些成年患者群体先前已接受过含trastuzumab单抗的治疗方案。Neratinib是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,像拉帕替尼和阿伐他汀一样,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。

     neratinib是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,像拉帕替尼和阿伐他汀一样,用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者,通过阻止通过表皮生长因子受体(EGFR),HER1,HER2和HER4信号通路转导,达到抗癌的目的。FDA批准该药后,为早期、HER2阳性、标准曲妥珠辅助治疗后、存在高危风险的乳腺癌患者的强化治疗提供了新的选择。

     乳腺靶向药2、Pertuzumab(Perjeta) 帕妥珠单抗

     2017年12月,第二个获批的靶向药物是帕妥珠单抗pertuzumab(Perjeta),获批的适应症为与曲妥珠单抗和化疗联合使用,作为HER2阳性的早期高危乳腺癌患者的辅助治疗。对于HER2阳性可手术乳腺癌患者,在化疗联合赫赛汀基础上加用pertuzumab可显著提高无浸润性疾病生存率。

     提示:上述药物尚未在我国,请在医生的正规指导下用药。

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