【独家】《欧洲药典》EP9.5版已上线，这些标准发生了变化！
2018/3/5 药智网

    

    

     如果您喜欢药智网推送的这篇文章

     欢迎点赞和转发哦~

    

    

     导读：《欧洲药典》由欧洲药品质量管理局(EDQM)负责出版和发行，欧洲药典委员会1964年成立。所有药品和药用底物的生产厂家在欧洲范围内推销和使用的过程中，必须遵循《欧洲药典》的质量标准。

    

    

     目前，《欧洲药典》最新版为第9版，即EP9.0，于2017年1月1日生效，其后将出版8部增补版。截至2018年2月已经出版5部增补版，EP9.5为最新版增补药典。

     EP9.5中76个文本发生变化(除已删文本外)，主要表现为：

     新增文本(New Texts)：第一次被收录于欧洲药典，将于2018年7月1日起实施；

     修订文本(Revised Texts)：将于2018年7月1日起实施；

     更正文本(Corrected Texts)：文本经过了更正，在标题上标明“corrected 9.5”。这些更正应尽快考虑，不得迟于2018年2月28日；

     文本标题经过变更(Texts whose title has changed)：仅题目发生变化。

    

     新增文本_具体品种目录如下：

    

     修订文本_具体品种目录如下：

    

     更正文本_具体品种目录如下：

    

     标题变更的文本_具体品种目录如下:

    

     欧洲药典是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定技术标准。同时，这些标准也为欧洲和欧洲以外地区医药产品的自由流通提供了便利。因此，及时掌握药典标准的最新变化，是保障药品的质量安全及其合法性的首要条件。

    

     数据来源：药智国外药典在线数据库；最新标准内容查询，请联系药智数据专业客服(客服电话： 400-678-0778)

     新闻来源：药智网

     商务合作：185 2338 0314

     157 3056 3797

    

    

    http://weixin.100md.com
返回 药智网 返回首页 返回百拇医药