【会讯】新药研发趋势与一致性评价关键技术研讨会 暨2018药智数据全国巡讲·广州站
2018/3/5 药智网

    

    

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     新药研发趋势与一致性评价

     关键技术研讨会

     暨2018药智数据全国巡讲·广州站

     时间:2018年3月16日(周五8:00~17:30)

     地点:广州

     1月中旬,药智数据全国巡讲会开始,首站北京,受到了医药行业人士的欢迎和好评。3月,我们将继续前行,此站来到了祖国的南方——魅力广州,让我们先睹为快,了解此次巡讲会的内容与资讯。

    

     广州站主讲嘉宾

     1

     陈 英

     广东省药检所化药室副主任

     题目:《药用辅料质量对制剂的影响》

     2

     黄文华

     香港浸会大学药剂学博士

     现任丽珠集团利民制药厂厂长助理兼研发总监、广东省数字化中药工程技术研究开发中心主任等职。

     【简介】

     具有较丰富的药品研发、生产、管理经验,是药学制药高级工程师。2017年入选国家科技部科技审评专家。黄文华作为项目负责人取得新药临床批件1个,药品生产批件2个,并先后获得国际发明专利授权1项,国内发明专利授权5项;发表中英文论文30多篇;作为副主编出版专著2部。主持国家级科研项目1项,广东省科技厅重大专项多项,韶关市科技项目多项。

     题目:《中药注射剂再评价实践探索》

     3

     孙亚洲

    

     济南同路医药、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司研发技术顾问

     毕业于哈尔滨商业大学中药学院,现为华润三九医药股份有限公司技术中心、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。

     【简介】

     主要从事新药研发领域从实验室到中试放大、药理毒理、临床过程的研究工作。对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。对药品研发的立项、药学的原料药、制剂和质量研究方面具有广泛、深刻的知识,并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试,移交到大生产的注册、试生产全过程,且其中大部分已获得生产和临床批件。

     题目:《对“已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)”的解读和企业对策》

     题目:《原辅料理化、粉体性质,制剂处方工艺、溶出度等特性与BE的相关性案例分析》

     4

     邓盛齐

    

     四川抗菌素工业研究所总工程师

     【简介】

     1963年10月出生,研究员,硕士研究生,硕士生导师,国务院政府特殊津贴获得者,四川省学科带头人后备人才。1987年7月华西医科大学药剂学专业研究生毕业,获理学硕士学位。

     国家发展与改革委员会药品咨询专家、国家药品食品管理局新药评审专家,四川省科委、成都市科委、成都市经济与信息委员会、重庆市科委药学咨询专家,四川药学会药剂学分会理事,?中国抗生素杂志? 编委会 编委。主持参与了国家八五、九五、十五、十一五科技攻关项目的研究工作;主持的新药开发研究项目,已取得新药批文二十余个。在多种学术刊物在发表十多篇研究及综述论文。曾获得国家医药管理局科技进步二等奖、国家科技进步三等奖。作为硕士研究生导师,已招收并毕业硕士研究生近二十名,均获得硕士学位。其中2006及2008年获四川省优秀硕士论文及优秀导师。

     题目:《抗生素一致性评价应关注的问题及实例分析》

     5

     田娟

    

     药智网定制服务总监、高级讲师

     【简介】

     本科毕业于四川大学华西药学院,之后于重庆大学获得硕士学位,执业药师。行业从业经验达十年以上,在医药信息检索与利用、产品立项的可行性研究、市场数据分析、项目评估等方面拥有丰富的经验。

     题目:《全球视野下的中国新药研发趋势》

     纲要

     1、中国新药批准及上市情况;

     2、注册分类新政后的注册批准情况(国产、进口);

     3、美国/日本/欧洲新药批准上市情况对比分析;

     4、抛砖:从市场表现看“新药实力”的差异及思考

     6

     谭九林

    

     药智网数据中心副主任、高级数据分析师

     2014年加盟药智网,曾任职于紫光化工、金域检验等国内知名企业。

     【简介】

     擅长计算机程序语言,长期从事医药信息研究。在国内外医药信息检索、仿制药一致性评价方面拥有丰富的经验。主导开发中国橙皮书数据库(民间版),撰写过多篇数据检索文章。

     题目:《助力注射剂一致性评价—药智数据检索与利用》

     主讲内容:

     药智数据是国内领先的医药数据库,在2017年又增加了多个新的数据库和更多的功能,本次培训将带您深入了解药智数据库的检索功能、分析功能,同时为您展示药智数据在注射剂一致性评价方面的应用。

     纲要:

     1、药智数据综合检索系统

     2、药品数据库(药品注册、全球研发、药物临床、中标)

     3、药智数据如何助力注射剂一致性评价

    

     广州站会议议程

     8:00~9:00 签到

     9:00~9:20开场致辞,广东省药学会领导

     9:20~10:10《对“已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)”的解读和企业对策》(孙亚洲)

     10:10~10:50 《中药注射剂再评价实践探索》(黄文华)

     10:50-11:00 茶歇

     11:00~11:40 《抗生素一致性评价应关注的问题及实例分析》

     11:40~12:20 《助力注射剂一致性评价—药智数据检索与利用》(谭九林)

     12:20~13:30 午餐

     13:30~14:30 《全球视野下的中国新药研发趋势》(田娟)

     14:30~15:30 《药用辅料对制剂质量一致性的影响》(陈英)

     15:30-15:40 茶歇

     15:40~17:00 《原辅料理化、粉体性质,制剂处方工艺、溶出度等特性与BE的相关性案例分析》(孙亚洲)

     17:00~17:30 互动交流环节

     17:30 会议结束

    

     广州站会场地址

     地点:广州

     备注:第二轮会议通知发详细地址。

    

     报名方式

     1、广东省药学会制药工程专业委员会秘书 赖锦昌

     电话:13922271761

     微信:13922271761

     邮箱:jinchang_lai@126.com

     2、重庆康洲大数据有限公司(药智网)数据库顾问聂红星

     电话:17302301767

     微信:niehongxing1224

     3、另可进入药智网公众号,点击【药智数据】子菜单“全国巡讲·广州站”也可报名。

    

     备注:

     本次会议收费标准:

     1、广东省药学会制药工程专业委员会的2018年度会员,每个单位2个名额免费参会。第3位或以上人员参会,需缴纳参会费300元/人;非会员800元/人。参会缴费联系微信号22059504。

     2、欢迎加微信号22059504,加入或续广东省药学会制药工程专业委员会2018年度会员。2018年度会员费200元/人。

     主办单位

     广东省药学会制药工程专业委员会

     承办单位

     重庆康洲大数据有限公司(药智网)

     海南南陆医药科技股份有限公司

     广州凯卓医药科技有限公司

     媒体支持

     药智网、制药沙龙

     3月我们相约广州,内容更丰富,收获更精彩,期待与您的相遇!会议基础信息就介绍到这,想了解更多内容,请关注我们网站。

     点击“阅读原文”,也可报名哦!

     新闻来源:药智网

     商务合作:185 2338 0314

     157 3056 3797

    

    

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