【推荐】药品注册专员工作该怎么做？这些技能需要强化培养
2018/4/30 10:19:52 药智网
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关于召开“2018药品注册专员技能
暨注册系列法规解析专题培训班”的通知
各有关单位：
近两年，CFDA针对国内药品注册研发颁布了一系列法规，如一致性评价、关联审评等，2017年中国也正式加入了ICH。注册要求与标准的日新月异，国际化步伐的加快，这些变化对目前中国药品的注册申报及影响非常深远。药品注册专员作为药品注册事务中的重要角色，其技能水平直接影响注册事务的质量与申报进程。但目前从全国范围来看，我国药品注册专员队伍规模虽大，但各地各人员的水平参差不齐，与欧美等发达国家药企同行专业水平仍存在差距。
为了帮助制药企业提高药品研发注册水平，帮助我国药品注册专员更好地学习药品注册相关政策法规，掌握国内外药品注册的新动向，全面提升药品注册专员的工作能力和职业素养，帮助大家排除药品注册实际工作中种种困惑与难题，促进我国药品注册申报的质量和效率，本单位定于2018年5月18日-5月20日在北京市、2018年6月15日-17日在杭州市举办第二、三期“2018药品注册专员技能暨注册系列法规解析专题培训班”，邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、组织机构
主办单位
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
全国医药技术市场协会
二、会议时间与地点
1.时间：2018年5月18日-20日(18日全天报到)
地点：北京市(具体地点确定直接通知报名者)
2. 时间：2018年6月08日-10日(08日全天报到)
地点|：杭州市(具体地点确定直接通知报名者)
三、培训课程研讨精要及主讲老师
主讲老师：
1、周立春老师 国家局新药审评专家库专家 国家局客座讲师
2、孙老师 对药品注册的有关法规、CTD格式资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力，并熟悉药品的生产、经营方面的有关法规。负责过近百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程.CFDA客座讲师。
四、参会对象
从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事药品注册人员及管理人员等；企业QA和QC等相关人员。
五、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书
六、会议费用
会务费：2500元/人(会务费包括：培训、研讨、资料及论文集)。食宿统一安排，费用自理。
七、报名方式
1、长按识别/扫描下方报名二维码报名参加培训
2、点击文末“阅读原文”报名参加培训。
八、联系方式
电话：18323856316(同微信)
邮箱：2947917754@qq.com
附件一 ： 日 程 安 排 表
2018年6月28日-30日，由药智网、中国药房杂志社主办的《第三届中国医药研发·创新峰会暨2018中国药品研发实力百强榜发布》将在重庆隆重召开，会议将发布聚焦行业目光的“2018中国药品研发实力排行榜”。
药品研发实力排行榜专家委员会现开始面向企业募集“2017年未上市药企研发投入数据”，2017年在药品研发领域有一定建树的非上市药企可以通过以下联系方式提供研发投入审计报表等材料，以保证排行榜在更加公平公正公开的环境下顺利发布，也衷心希望药企大牛们能在本届峰会中一展雄姿!
联系方式
联系人：曾亚
电话：19923876948(同微信)
QQ：2258204924
邮箱：zengya@yaozh.com
新闻来源：中国化工企业管理协会
商务合作：185 2385 6316
157 3056 3797
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