【药乾坤】继缬沙坦毒素门后,华海氯沙坦钾原料药再遭质疑,华海回应符合要求;疾控中心主任因疫苗受贿;药监局副局长遭“刑拘”...
2018/11/12 17:29:47 药智网

    

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     地方出新策

     陕西为促进药品审评审批制度改革,又出创新举措

     11月6日,陕西省委办公厅、省政府办公厅发文。为促进陕西省深化审评审批制度改革,提出六方面创新举措。其中值得注意的是,该省实施的奖励机制明确要求对在陕西落地转化的一类化学类新药最高资助总额不超过2000万元;一类中药新药最高资助总额不超过1000万元;对就地成功实施转化的重大科技成果实施双向补助;对通过仿制药一致性评价的企业,省级财政每个品规给药品生产企业奖补300万元;对通过一致性评价的外省药品批准文号转移至我省并依法依规进行生产的,享受省内药品同等支持政策

     14省公布专项采购议价结果,47个品规抗癌药入选,10个品规药物出局

     11月8日,海南等省相继发布省际联盟进口抗癌药品联合议价结果。议价名单显示,有47个品规进口抗癌药品议价成功,10个品规药品未成功,另有24个品规进口抗癌药品未申报,并要求对议价未成功和无特殊原因不申报的产品或将暂停挂网。此次外资企业在药品的定价上采取了不同的策略,即对新品种抗癌药,以迅速降价来占领市场的方式;对成熟、垄断,且有其仿制药的步步紧逼的产品,一些外资药企选择降价来夺得市场;而对独家品种,仅有一部分企业降价。

     多省推行证照分离,万所民营医院、诊所将获利

     11月7日,辽宁省卫健委下发通知。允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动,医疗活动场所与其他经营活动场所应当分离。据卫健委数据,截至2018年5月底,医院3.2万个,其中:公立医院12145个,民营医院19461个。同时,相关媒体统计,2017年我国三大终端六大市场药品销售额实现16118亿元,民营医院加上私人诊所、村卫生室的药品终端销售额大概是2882亿元。由此,行业人士表示,在“证照合理”的推动下,民营医院、私人诊所如果能够大批转化为诊疗加售药的复合型医疗机构,该市场潜力是非常巨大的。

     除此之外,贵州、广西、广东也发布了《关于推进卫生计生“证照分离”改革的通知》,加快落实“证照分离”改革。而重庆于11月7日发布关于对落实“证照分离”改革事项实施细则征求意见稿公开征求意见的通知。

     药圈精选热点

     继缬沙坦毒素门后,华海氯沙坦钾原料药再遭质疑

     11月10日,华海药业对“山德士公司在美国召回一批次氯沙坦氢氯噻嗪片”的相关报道发出澄清公告,称经对2016年至2018 年生产的500 多批次氯沙坦钾样品进行杂质含量分析后,检测结果显示,样品均符合根据欧盟提供的缬沙坦NDEA 限度要求推算的限度标准0.18ppm(按照欧洲上市的最大剂量150mg 计算)。诺华山德士本次召回批次涉及的氯沙坦钾NDEA 含量经公司检测仅约为0.039ppm,亦远低于上述限度标准,且因山德士的召回公告内容含糊,并未清晰完整的表述相关事实,严重误导了投资者。

     疾控中心主任受贿26万,牵涉多家知名药企

     11月初,阜阳市中级人民法院宣判了一起受贿案。即该市颍泉区疾控中心原主任杨某(现已退休)在担任颍泉区疾控中心主任期间,因利用职务便利,收受他人26万元,为他人在销售疫苗方面谋取利益,而被判处有期徒刑三年,缓刑四年,并处罚金二十万元。据悉,此次案件牵涉了10家公司,其中不乏有深圳赛诺菲巴斯德、北京科兴生物、泰凌医药等知名药企。

     其实,近年来疾控中心主任受贿的丑闻时有曝出,如2017年10月19日,中国裁判文书网公布李传涛、利辛县疾病预防控制中心单位受贿二审刑事裁定书。李传涛在担任利辛县疾控中心主任期间,收受疫苗回扣款及向他人索贿共近百万元。其中,华北制药金坦生物和长春长生生物等疫苗企业均给予过李传涛回扣;2017年8月15日,广东省湛江市霞山区人民法院公告冯志受贿一审刑事判决书。湛江市疾控中心主任冯志,利用职务便利,收受沃森生物、真瑞药业、国生生物等相关人员财物人民币100万元,为其谋取利益。此外,更有南省商丘市曾出现一起控制中心干部集体出卖审批权,其涉案金额高达750余万元。

     一药监副局长多方借款不还被刑拘

     近日,有媒体曝出,榆林市食品药品监督管理局副局长吕辉和利用职务之便以个人名义向药店借款,并长期不还。此外,吕辉和还曾向单位同事借钱,甚至向外界人士借钱,导致食药监局曾多次被吕辉和的债主围堵。经证实,吕辉和因涉嫌诈骗已于11月6日被警方刑事拘留。但据了解,吕辉和涉嫌以向他人承诺安排、调动、调整工作为由进行诈骗,初步调查的涉案金额超过百万,警方目前调查内容并不包括其向药店大量借款一事。

     药企为天价保证金买单,行业人士称其是“常态”

     近日,湖南省岳阳市平江县发布了就公开竞争选择药品耗材集中采购配送合作企业进行的招标公告。据公告显示,全县公立医院集中采购的质保金总计高达一亿元,且公告还包含了医疗机构扣减质保金的几种情形,如合同期内,企业免费负责软件系统维护及必要的升级,企业此款违约,扣减质保金1000万元;企业因自身原因违约,扣减质保金1500万元;若企业配送的药品与医疗机构要求配送的产品不一致,一经发现,按医疗机构采购金额的10倍扣减违约金等多项扣减保证金的规定。

     此外,行业人士针对公告中“二次议价”的规定也作出了解读,即医疗机构与配送企业合力对生产企业“二次议价”,降价多了,超出的钱归医疗机构,降价少了,缺的钱由配送企业补足。

     上述“收取保证金”现象仅仅是医药圈的“冰山一角”,早前就有媒体报道江苏省某知名三甲医院要求按药品销售额缴纳一定比例的保证金,不缴保证金就停药;湖南衡阳市第一人民医院也曾发布公告,称该院全年药品集中配送金额约为9000万,根据综合评分分数入围9家为中标候选配送企业。分为9个包,每包配送金额约1000万,合同期3年等。

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