【热议】药智沙龙详解“4+7”带量采购：市场主导权易主，企业可朝这5条路转型
2019/1/25 18:15:07 药智网

    

     转眼间，药智沙龙已在重庆举办了三期，至此岁末年初，在重庆市医药行业协会的指导下，药智网携手北京鑫开元医药科技有限公司共同主办药智沙龙新年年会，本次沙龙将就“‘4+7’带量采购的行业应对策略”进行深入探讨学习。

    

     药智沙龙现场(图)

     重庆市经济信息委医药产业处处长解志杰，西南药业总经理徐志谦，药智网联合创人、药智网副总裁李天泉出席。北京鑫开元医药科技有限公司总经理葛志敏，重庆医工院首席科学家、副总经理孙敬顺，北京鑫开元医药科技有限公司副总经理颜克序，药智网咨询部总监、高级讲师田娟就《浅谈“4+7”城市集中采购事件后的仿制药研发策略 》、《“4+7”背景下重庆医工院的研发战略 》、《天然产物来源创新药物研究进展》以及《浅谈药品立项的系统信息调研》4个主题进行了报告，对“4+7”集中采购对行业带来的变化进行了分析，也为企业下一步的发展方向提供了策略指导，以下为嘉宾发言部分观点：

     葛志敏：阿乐利润1亿，2019年将取代立普妥

     葛总在报告前对公司进行了简单介绍：北京鑫开元医药科技有限公司是研发驱动型化学小分子医药的国家高新技术企业。专门致力于高端化学仿制药，生物制品，创新药、抗体药、中药的研发。目前拥有26项发明专利，300个以上原料药及制剂的工业化技术，170个在研药品。

     随后在以《浅谈“4+7”城市集中采购事件后的仿制药研发策略 》报告中，葛总首先总结了“4+7”带量采购给我们的启示：仿制药的高毛利时代结束，原研药失去原有的较高的市场份额和利润，然后通过阿托伐他汀钙的具体例子进行了分析。

     阿托伐他汀钙在未进行“4+7”带量采购前，一直是由辉瑞的立普妥占据大头市场，此次北京嘉林的阿乐以6.6元/盒(20mg*7)中标，销售额如何？葛总根据其原料药成本及其它因素，推算阿乐在中标后，毛利率很可能超过100%，此次带量采购盈利可能在1亿左右，而且这仅仅是11个城市的采购额，若在全国其他省市价格联动的趋势下，本次集中采购中标的品种2019年市场预期至少是本次采购额的50倍。到时候阿乐也将取代立普妥的市场主导地位。

     孙敬顺：4+7带量采购下，企业可朝这5条路转型

     12月6日，药品带量采购预中选结果出炉，多只医药股跳水，不少个股直接跌停，整个板块市值直接蒸发1300亿元左右。可见“4+7”带量采购对生产企业的直接冲击都不小，在此情况下，企业应该朝哪方面努力呢。孙总在《“4+7”带量采购背景下研发企业的战略》的报告中，给了我们几个选择方向。

     1、没有壁垒，拼成本的生产企业，可以选择自产原料+自产制剂，在带量采购名单中也可以看出，带量采购最终名单上25个品种中，80%为企业自产原料药；另外就是以量取胜，手握多个批文，兵团作战。2、构建壁垒也是一种选择，比如以“海外科学家+融资+licence-out模式运营”的百济神州，“仿制药现金支撑”的恒瑞，都是以研发创新药为主；绿叶则是走复杂制剂产品线的路线，复杂制剂研发一旦成功，构建壁垒可以很多年无人突破；另外就是加大研发投入，研发首仿，以及有技术优势、契合公司产品线、质量好成本低的仿制药。

     颜克序：创新药布局可考虑以中药(天然产物)来源的药物

     目前仿制药一致性评价面临的两难境地，不做“等死”，做“找死”，创新药不失为药企的重要选择。以中药(天然产物)来源的创新药，原型及结构改造产物较多，而且中药有着得天独厚的优势，悠久的临床应用历史，能提供很多有益的线索，优势明显。

     颜总在《天然产物来源创新药物研究进展》报告中对天然产物来源新药和中药来源新药的代表性新药硝酮嗪、青蒿素、紫杉醇等进行了介绍。同时对我国天然药物代表丁苯酞、联苯双酯、联苯双酯衍生物-双环醇等进行了解读。最后结合“十三五”规划—重大新药创制对天然产物来源的创新药物的支持以及对现有天然药物的分析，颜总总结到：创新药是一个重要方向；天然产物是创新药及先导化合物的重要来源；中药作为天然药物的一个重要分支，有悠久的临床应用历史，现代研究成果也很多，能提供很多有益的线索，为我们走捷径提供了可能性；根据战略发展方向及自身条件选择开发领域。

     田娟：企业产品布局可关注微球制剂

     田总在《浅谈药品立项的系统信息调研》开篇便亮出观点：4+7：拼的是成本、速度、眼光。4+7并非赶企业上绝路，而是让利润回归生产；我国药企的销售费用普遍高达50-70%，4+7的平均降幅为52%；只有仿制药价格大幅下降，才能展现出价格优势，以实现原研替代效应。

     随后，田总从浅谈产品布局、浅谈产品筛选、浅谈产品立项的系统信息调研3个方面展开。在浅谈产品布局中提到了高端注射剂产品布局机会，微球制剂被看好。主要表现在这4个方面：全球微球/脂质体/其他长效制剂市场规模和增长速度逐渐趋稳；中国微球制剂整体市场体近年来获得快速增长，细分领域出现结构性增长的变化趋势；微球/脂质体/其他长效制剂由于具有较高的技术壁垒，布局的企业较少，市场集中度较高，竞争格局良好；国家政策加大对高端制剂的支持力度，将推动我国微球和脂质体等高端制剂的研发和产业化发展；消费结构端的利好因素显著。

     除了高强度的脑力活动，沙龙期间还穿插了轻松的抽奖环节，重庆市经济信息委医药产业处处长解志杰，药智网联合创始人、药智网副总裁李天泉，重庆玲威科技有限公司总经理刁子高开奖，扫地机器人、美的破壁机、华为充电宝一一被来宾抽中，全场沸腾，在这轻松的氛围中，沙龙也接近尾声。

     重庆市经济信息委医药产业处处长解志杰对此次沙龙的举办进行了总结性发言，在针对当前医药产业政策出台背景，分析发表自己看法的同时，重点介绍了重庆市医药产业未来的发展方向及支持配套政策，希望更多优质药企来渝发展。

     新闻来源：药智网

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