【药乾坤】恒瑞2018业绩亮眼，研投增幅超50%；上海又出“4+7”新政；默克中国事业部换高管了
2019/2/18 19:04:10紫薯 药智网
地方出新策
汇总|5地执行“4+7”政策
上海：落实采购试点工作的实施细则
1.确保中选药品的采购量、使用量。
2.医疗机构须从中选企业指定的药品经营或配送企业采购，并按照规定实行零差率销售，严禁任何形式的“二次议价”行为，使用量原则上不低于上一年度同期水平。
3.上海市将探索医保支付与采购协同，新医保目录中，与中选品种通用名一致的，符合一定条件的药品经降价、限价后仍可采购，但医保将适当提高患者自负比例，一般为10%～20%。
4.医保支付标准要调整，部分患者对“价高药”的自付比例、范围提升。
对“价高药”适当提高个人自负比例(老红军、离退休人员和一至六级革命伤残军人除外)。
上海市城镇职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险参保人员使用“价高药”的，药品自负比例提高10%(基本药物和医保甲类支付的药品)或20%(其他药品)。
实行个人定额自负的抗癌药，参照上述药品适当上调额定自负标准。
参加本市社区医疗互助帮困计划人员参照执行。
住院患者使用“价高药”的，统一按出院时新的自负比例结算。
5.上海市所有非营利性医疗机构和医保定点医疗机构不得以费用总控、“药占比”、医院基本用药品种数量为由影响中选药品的供应与合理使用。
6.4+7带量采购未中选品种仍有市场，但其按照“价格适宜”原则在梯度降价或限价后挂网公开议价采购。
7.上海市、区各部门集中发力，保证中选药品的采购量、使用量、质量，及供应商的利益，即：
医保部门将医疗机构采购和使用中选药品情况纳入医保费用考核范围，对不能正常完成采购量的医院，视情况扣减相应医保费用额度。
卫生健康部门负责医疗机构药品使用监测，对不按规定采购和使用中选药品的医疗机构，在公立医院绩效考核评价，公立医院改革补资金、医疗机构等审评、国家及地方重点专家评定和复核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。不按规定使用中选产品的医务人员将受到相关处理。
药品监督部门负责建立严格的中选药品质量监督机制，密切跟踪中选药品质量，同时加大抽检力度。
市药事所负责组织签订中选药品购销协议并及时预付货款，实时监督、分析中选产品的使用情况，并向外公开。
区卫生形成部门负责督促医疗机构按照合同规定与企业即时结算，严查不按时结算药款的问题，并向同区医保部门积极动员各医疗机构和医务人员做好宣传解释工作，引导患者优先使用中选品种，形成合理用药习惯。
北京：4+7配套措施
1.鼓励公立医院以外的医院使用中选药品。
2.未中选品种降价要求参照上海市，直接采用上海市谈判结果。
3.对中选品种使用情况监控按国家公布25个品种监控。
4.政策鼓励和强调医疗机构优先使用，但生产企业还需向医疗机构进行产品介绍和保障正常配送供货等服务。
5.医保基金按采购金额的30%预付给医院还是企业，目前还未最终确定。原则上规模小的医院会立即直接预付给生产企业，规模大的三级医院预付给医院，医院收到货后要求30天内回款给企业。
6.鼓励医疗机构优先使用中选药品，医保结余资金留用。
7.根据试点期间药品使用情况总结评估是否试点延续和扩大用量可能。
8.执行日期预计3月中下旬，要求各生产企业确保3月15日前选择好配送企业。
在北京市药监局召开4+7中选药品生产企业有关工作部署会上，其强调中选品种的具体选择配送商业家数由企业自主决定，原则上建议3-5家，选择配送商业可以随时更换，出现一次配送不到位给予警告，出现二次配送不到位要求更换配送，核心目标是保障药品正常配送到各医疗机构。
此外，据有关媒体报道，北京将于3月份启动药品交易新平台，选择配送商业要有对接药品交易新平台能力，三方协议统一在平台里操作签订。
福建：全省推行4+7带量采购，中选产品享有60%的市场份额，“狠”去医药购销环节水分
1.全省推行4+7带量采购，明确以年度药品总用量的60%估算中选药品的采购基础量。
2.统一医保支付价(相差大的要谈判，2-3年完成，与国务院方案一致)。
3.福建省医保基金为医院设立了周转基金，医院收到药品后，基金与药企直接结算货款，药企收回货款的时间控制在25天以内。
4.设立“超支自负、结余留用”激励机制，完善阳光采购机制，建立价格动态调整，深化医保支付制度改革，福州、厦门将列入DRGs改革城市试点，促使医务人员合理用药，“狠”去医药购销环节水分。
5.厦门可能3月1日执行，全省可能4月1日执行。
天津：药企回款有保障，医疗机构享有中选产品节省的全部费用
1.较其它几地的预付、回款规定(上海为先付50%，再付45%，最后5%；国家要求预付不低于30%)，天津的中标药品预付款大幅提高，回款周期缩短。即：
医疗机构收到医保预付款5个工作日内，将相应药款拨付中选药品经营企业，中选药品经营企业收款3个工作日内将药款拨付中选药品生产企业；医保经办机构按照合同采购金额，分两次向定点医疗机构预付医保基金(首次预付比例50%，在购销合同签订后完成，第二次预付比例50%，在购销合同签订6个月内完成)。
2.医疗机构完成采购量后，在原医保定额内因药品降价节约的费用全部留给医院；其在使用中选药品降低医疗成本，按病种付费、DRGs付费、按人头付费标准出现结余的，全部留给医疗机构。”且方案对未中选产品的“留余节用”没有明确表示。
3.各公立医疗机构在任务量完成后的剩余用量后，仍可采购市医药采购综合应用管理平台中其他价格适宜的品种，原则上数量按比例关系折算后不得超过中选品种使用量。
辽宁：首份带量采购购销合同
1.药品配送的时间和数量必须严格按照医疗机构在辽宁省药品和医用耗材集中采购平台上发送的订单执行。即：
急救药品必须按照临床需要及时送到，配送时间不应该超过4小时，节假日正常配送；一般药品应该在24小时内配送到位。
2.医疗机构自收到药品之日起最长不超过 30天进行结算。
3.医疗机构若无故完不成中选药品合同采购量，将向企业赔付滞纳金但最高不超过药品价款5%的违约金，并按有关规定处理。
4.企业应以中选通知书规定相一致的规格以及价格向医疗卫生机构配送中选品种，在合同履行期间，若由于出现需要调低终端药品零售价格的情况，企业应于调价信息公布后当日内向医疗机构提出解决方案，并按新价格供货。
5.若医疗机构不按采购合同项目约定,采购非中选药品替代已确定的企业中标品种；或无故不完成中选药品合同采购量的采购。则医疗机构向企业支付法定滞纳金但最高不超过药品价款5%的违约金,并按有关规定处理。
海南新规：5类药店不予换发经营许可证
2月13日，海南省药品监督管理局发布了换发《药品经营许可证》工作方案。其公告要求不予对存有5种情形的药品经营企业更换证书。详情如下：
(一)不符合《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)相关规定；
(二)不符合《海南省药品经营质量管理规范认证管理办法实施办法(试行)》(琼药市〔2003〕92号)相关规定；
(三)企业进入破产程序的；
(四)换证的资料不全或存在虚假、瞒报情形的；
(五)其他不符合换证要求的情形。
企业年报快讯
截止今日，已有5家医药上市企业相继公布2018年业绩。
恒瑞医药公布了2018年年报，当年实现营收174.18亿元，同比增长25.89%，其中销售费用64.64亿元，同比增长25.58%，占营收的37.11%；2018年研发共投入26.70 亿元，占营收的15.33%；净利润40.66亿元，同比增长26.39%。
值得一提的是，恒瑞医药的创新成果迎来大“丰收”。截至年报发布之日，恒瑞医药已有艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭注射液和吡咯替尼等4个创新药获批上市。其中硫培非格司亭注射液和吡咯替尼在2018年获得生产批件；在仿制药一致性评价方面，报告期内共取得3个一致性评价批件，递交18种产品参比制剂备案材料，完成10种产品的BE工作，完成15种产品的一致性评价申报工作；专利申报方面，恒瑞医药2018年共提交国内新申请专利144件，提交国际PCT新申请78件，获得国内授权26件，获得国外授权39件。
东诚药业发布2018 年年度报告摘要，2018年东诚药业实现营业收入23.33亿元，较去年同期增长42.20%；归属于上市公司股东的净利润2.80亿元，较去年同期增长62.44%。根据公告，“原料药、普通制剂、核医药”三大业务均保持了超越各自细分分行业增速的发展势头。其中，原料药相关产品增长了20.63%；制剂产品增长了95.52%；核药产品增长了47.61%。
沃华医药2018年实现营收7.74亿元，同比增长6.57%，其中销售费用占比59.04%；净利0.46亿元，同比下滑19.95%。对于净利下滑原因，沃华医药证券事务代表都培田表示，主要是新产品脑血舒等的推广费用(销售费用)有所增长，以及子公司济顺制药主导产品荷丹片销量下滑影响所致。
海翔药业2018年度实现营业收入27.19亿元，同比增长17.74%；净利润6.05亿元，同比增长76.79%。该公司医药板块营业收入和净利润均再创新高，实现营业收入14.69亿元，同比增长13.24%，实现净利润1.99亿元，同比增长55.13%。该公司还表示2018年业绩增长主要由优势品种的拉动，如培南系列、克林霉素系列产品。
精华制药2018年实现营业收入13.55亿元，同比增长20.86%，实现归属于上市公司股东的净利润2.30亿元，同比增长31.00%。其主要产品王氏保赤和季德胜蛇药片销售收入均超过一亿元。
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默克中国普药及内分泌事业部换高管
默克中国宣布，普药及内分泌事业部负责人金方千因个人职业发展考虑，离开默克，最后工作日为2月15日。金方千离任后，普药及内分泌事业部负责人职位由生殖事业部、生殖业务北亚及澳大利亚负责人高伦博接任。并启动对中国生殖事业部负责人职位的招聘，人选确认前暂由中国肿瘤事业部袁泽之兼任。
2月，这些医药界政府官员被查(不完全统计)
1.吉林省市场监督管理厅(省知识产权局)党组书记、厅长林玉成涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
2.据安徽纪检监察公众号消息称，亳州市卫生健康委员会正处级干部杜运志涉嫌严重违纪违法，目前正在接受纪律审查和监察调查。
3.福建省人民政府官网发布任免公告。詹积富被免去福建省医疗保障局局长职务。
4.据陕西检察官方微信，陕西省卫生和计划生育委员会原党组书记胡志强(正厅级)涉嫌受贿罪一案，经陕西省人民检察院指定管辖，由西安市人民检察院依法向西安市中级人民法院提起公诉。
5.海南省人民医院原党委副书记、院长李灼日涉嫌严重违纪违法，目前正接受海南省纪委监委纪律审查和监察调查。
6.2月2日，经中共中央批准，中央纪委国家监委对原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈严重违纪违法问题进行了立案审查调查。并决定给予吴浈开除党籍处分；按规定取消其享受的待遇；收缴其违纪违法所得；将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉，所涉财物随案移送。
信息来源：药智新闻、赛柏蓝、医药云端工作室、健识局、食药法苑、地方卫健委、企业公告等
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