【行研】我国化药制造业未来五大趋势
2019/3/19 18:19:51 药智网
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作者|凯莱英
医药制造关乎公众健康、社会稳定和经济发展，是国民经济中特殊而重要的产业之一。其中，化药制造业是医药制造业最重要的分支之一，具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益等行业特征。
近年来，国家高度重视医药卫生体制改革，大力推行科学发展观、促进经济社会全面可持续发展。在新形势下，化药制造业面临新的机遇与挑战，呈现出绿色发展引领变革、多举措助力产业转型、原料药前景向好、行业集中度提升、企业走向国际化五大趋势。
绿色发展引领行业变革
当前，加快推进绿色工业发展已成为国家顶层设计的重要课题。党的十九大报告指出，必须坚定不移地贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的科学发展理念。《中国制造2025》将绿色发展作为重要的指导方针，明确提出传统制造业实施绿色化转型，加快构建高效、低碳、循环的绿色制造体系，促进工业和全社会绿色发展。在国家绿色制造发展战略的引导下，伴随经济技术的突飞猛进，医药“绿色制造”、清洁生产已成为药企提高核心竞争力、长远发展的关键任务。
化药制造属于高能耗行业，是国家环保治理的重点对象之一。从2016年起国家环保治理趋严，在政策高压下，该行业的准入门槛提高、运行成本提升，产业结构发生重大改变。制药企业应着力开发、引进和应用新技术和新工艺，提高产品收率，降低原材料消耗，从源头减少制药生产过程中污染物的产生。可以预见，注重环境保护，秉持先进环保理念和绿色发展观念，将成为我国制药行业未来发展的长期主旋律。
多举措助力产业转型升级
改革开放以来，我国化药制造业的发展驶入快车道，各细分市场规模增长迅速。据前瞻产业研究院统计，2017年化药制造业的营业收入高达8340.8亿元，占当年医药制造行业总营业收入的28.0%，占比第一。受2008年世界金融危机影响，化药制造行业利润增长遭受严重冲击，但伴随2011年经济复苏，行业开始走出低迷逐渐升温。从图1看出，2011~2017年，化药制造业主营业务收入逐年攀升，表明企业产能增加，产能扩张已经开启。
图1. 2011~2017年化药制造业主营业务收入
Source: 国家统计局 凯莱英整理
在行业快速发展的同时，国家开始实施众多举措助力产业转型升级。2016年，国务院办公厅发布《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》。药品上市许可持有人制度将推动我国药品研发创新，鼓励科研成果转化；明确权责归属，综合提升药品质量，同时优化整合医药资源，实现产业链分工合作优势。
仿制药一致性评价也给医药行业带来巨大影响。通过仿制药一致性评价的品种，国家将在招标和医保支付方面给予重大支持。实施仿制药一致性评价将有效刺激国产仿制药的良性发展，加快推动进口替代，更好满足民众对高质量仿制药的增长需求。
带量采购政策是2018年推出的另一枚“重磅炸弹”。从医药改革意义上讲，带量采购促进行业围绕高质量发展、价值创新、市场竞争进行升级换代，有助于良币驱逐劣币。
预计随着人口老龄化加剧、居民生活水平提高、社会保障体系不断完善、医药技术革新以及密集出台的激励政策的多因素叠加，化药制造业市场规模将进一步扩容，并向高质量、高标准的方向发展。
原料药行业渐入佳境
目前我国能生产的原料药高达1500多种，占全球原料药生产种类的3/4，已然成为世界上较大的原料药生产国和出口国。而且我国原料药生产技术和质量水平不断提升，正在从仅能生产维生素等低端大宗原料药的阶段向较高端的特色原料药及专利原料药的阶段过渡。
2013年到2017年我国化学原料药产量一直稳步上升，但产量增长率在2016年有所回落(如图2)，猜测与近年中国原料药技术快速提升，大宗原料药市场产能过剩，部分大宗原料药进入衰退期有关。
图2.2013~2017年化学原料药产量与增长率
Source: 国家统计局 凯莱英整理
2013~2017年间，化学原料药利润率保持7.45%以上的增长率，高于中国近年GDP平均增速(如图3)。预计在技术和人才的不断积累、成本优势维持等因素的推动下，我国原料药行业收入和利润将平稳增长，竞争力继续增强。
图3.2013~2017年化学原料药主营业务收入与利润情况
Source: 火石创造
在化学原料药行业中，特色原料药行业是技术壁垒较高的细分领域，国内市场竞争目前较为缓和，但从长期来看，随着大宗原料药市场的持续降温，会有越来越多的企业向特色原料药方向转型，未来竞争会愈发激烈。在供需结构逐渐优化的背景下，生产高质量原料药的企业在战略地位和议价能力方面将具有显著优势，整个行业有望开启新一轮景气周期。
行业集中度进一步提升
分析未来趋势，化药制药业将进入快速发展期，但利润分配将更加不均衡，行业集中度进一步提升，具有研发、规模和产品优势的企业会强者恒强。
据国家统计局数据，2013~2017年间我国化药制造高技术产业企业个数呈爬坡式增长甚至减少的趋势(如图4)。分析原因主要是行业政策趋严、监管力度加大、部分企业生产被迫关停，此外技术水平提升，准入门槛提高，导致新增企业数量下滑；最后是行业结构面临重组洗牌，优质龙头企业兼并收购竞争力薄弱的中小企业，显现强者恒强、两极分化的苗头。
但在企业数量减少的环境下，化药制造高技术产业的利润额却逐年攀升，增长率一直保持11%以上(如图5所示)。从行业需求端分析，随着中国社会老龄化加剧、慢病、肿瘤患者数量日益攀升，群众对药物需求越发迫切，将为行业利润增长提供支撑。从供给端分析，宏观政策会引导行业向规范化、集中化方向发展，行业会在整合中去芜存菁。
图4.2013~2017年化药制造高技术产业企业数
图5.2013~2017年化药制造高技术产业利润情况
Source: 国家统计局 凯莱英整理
自主创新实现企业国际化
研发投入强度，指研发投入占当期主营业务收入的比例，是一家制药企业对研发重视程度的直观体现，也是未来发展的动力源泉。我国新药研发一直面临经费投入不足等问题，当前，我国医药制药业行业的平均研发投入强度在1.7%左右，而欧美发达国家平均在10-20%，两者存在明显差距。
为改变医药企业多而不精的不利现状，近年来国家相继发布一系列药审政策，加大新药研发的政策扶持，同时向欧美等国际化标准靠拢，切实推动了中国医药工业的供给侧改革。在上述背景下，国内化学制剂行业逐渐从低端仿制向高端自主研发的趋势转变，不断加强自主创新能力、加大研发投入力度，加快国际化发展步伐。据药智网统计，2018年中国药企获得FDA批准的ANDA创历史新高，达100个申请号，同比增长122.22%，共计78个活性成分，来自24家中国药企。预计伴随中美双报的政策红利，今后获批数量将再创佳绩，中国药企赴美热情依然高涨，中国新药将大步走向世界。
总体而言，化药制造业在我国化学工业中占据主导地位。在国家政策的引领下，化药制造业将向更加绿色环保的方向前行，不断转型升级、接轨国际，持续服务于社会经济与公众健康的长远发展。
参考来源：
1、我国原料药产业集中度明显 特色原料药市场竞争加剧
http://www.zyzhan.com/news/detail/71547.html
2、197家制药企业研发实力对决，6家竟超过恒瑞!
https://www.sohu.com/a/230640095_564023
3、国家统计局
http://data.stats.gov.cn/index.htm
4、2019年方正化工策略报告：寻找白马的买点，优选成长 方正证券 20190120
5、三点逻辑，带动特色原料药行业开启长期景气周期 长江证券 20181114
6、中国化学制药工业蓝皮书_B.23中国绿色制药
新闻来源：凯莱英Asymchem
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