克里唑蒂尼胶囊(XALKORI)已被批准治疗罕见的晚期非小细胞肺癌
2016/3/18 创新医学网
2016年3月11日,美国FDA正式批准克里唑蒂尼胶囊(XALKORI)用于肿瘤细胞ROS-1基因变异的晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,克里唑蒂尼胶囊XALKORI是目前第一个也是唯一一个被批准用于治疗ROS-1阳性的NSCLC的药物。
大约1%的非小细胞肺癌患者会发生ROS-1基因变异,所有ROS-1基因变异型NSCLC病人和疾病特征与间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因变异型NSCLC相似,克里唑蒂尼胶囊(XALKORI)此前已被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因变异型NSCLC。
克里唑蒂尼胶囊(XALKORI)是辉瑞制药研制的一种口服酪氨酸激酶受体遏抑剂,也属于孤儿药。其可阻断ROS-1基因变异型肿瘤细胞中ROS-1蛋白的活性,从而发挥预防非小细胞肺癌的生长和传播的作用。
克里唑蒂尼胶囊(XALKORI)对于肿瘤细胞中ROS-1基因变异NSCLC的有效性和安全性是通过50位ROS-1阳性转移型NSCLC患者的多中心、单臂实验研究验证。
克里唑蒂尼胶囊(XALKORI)最常见的副作用是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、水肿(水肿)、便秘、肝脏问题(转氨酶升高)、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染,头晕,手或脚麻木或刺痛(神经病)。
资料来源
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm490329.htm
小编简介
冬天,药学研究生,喜欢睡觉,看电视,吃东西,最乐于的事情是躺着边吃东西边看电视。为什么叫冬天?只因冬天没有蚂蚁和蛇”。
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