九价HPV疫苗香港断供,医疗机构紧急发通知……
2018/5/18 23:24:54 医学界

    

     对于九价HPV疫苗断供,默沙东中国公司日前回应称,已加大投入、提升产能。

     上周,部分已在香港预约九价HPV疫苗(宫颈癌疫苗)的女性收到香港医疗机构的紧急通知:由于美国默沙东公司即日起对香港市场全面暂停供应九价HPV疫苗,未注射首针者即时取消预约。

     这一消息在网上炸开了锅。

     5月15日,默沙东中国公司接受《都市快报》记者采访时回应称:已加大投入、提升产能。国内九价HPV疫苗上市时间还未确定。

     4月曾发函通知:暂停第一针预约

     事实上,九价HPV疫苗断供,早已不是第一次了。

     就在去年10月,默沙东公司称IT系统遭到攻击,公司生产网络严重中断,造成九价HPV疫苗短缺。后于12月逐步恢复供应。此前英国市场上的九价HPV疫苗也曾出现短缺。

     宫颈癌是全球女性恶性肿瘤的第二大杀手,每年全球约新增100万病例,死亡率超过一半。而宫颈癌的主要诱发因素是HPV(人乳头瘤病毒)的感染。自国内 HPV 疫苗上市以来,人们对宫颈癌的重视程度与日俱增。有的已在国内抢先接种了四价宫颈癌疫苗,有的还在等内地九价HPV疫苗上市,还有不少选择“打飞的”到香港接种疫苗。

     有媒体报道称,每年有近200万内地女性到香港注射该疫苗。

     断供是何原因?

     四月,默沙东(亚洲)公司曾公开发函表示——“因全球各地需求增长导致疫苗供应量不足,将暂停在香港地区供应九价HPV疫苗,恢复供货时间待定,请等待进一步通知。”函件中也明确提醒女性和医疗机构:暂停第一针的预约,好让库存疫苗能满足已注射首针者的第二、三针接种。

     默沙东还表示,全球范围内对HPV疫苗不断增加的需求对其供应链能力提出了更高的要求。疫苗生产流程复杂,生产周期长;在确保疫苗质量与安全的前提下,公司正在加大投入,提升产能,加强对HPV疫苗的供应能力。

     交了三针的钱,打一针没了……

     但这次的情况,似乎与以往不太一样。

     5月11日,香港现代医疗控股有限公司发布了《取消所有9合1疫苗预约事宜》的紧急通告,引起了社会的关注。该通告表示自5月14日起,所有已预约9合1疫苗第一、二、三针的客户将会被自动即时取消。此外,还有香港美兆集团诊所、仁和集团、仁健医学中心等多家医疗机构均通告:已经接到美国默沙东(MSD)药厂正式通知,暂停向全港供应九价HPV疫苗,恢复时间待定,直至另行通知。

     《医学界》接到网友爆料称,这次受疫苗断供影响的人似乎比以往更多。而香港某些医疗机构的态度也让人质疑。爆料人称,她们中的一些人,不少都是买好了机票和酒店即将按预约完成第三针的接种,有不少刚刚打了第一针。

    

     现在,她们担心由于香港疫苗接种诊所的“单方面毁约”,导致她们无法按时完成三针次的疫苗接种,先不说浪费钱财和时间,还可能影响疫苗的保护效力。

     她们的质疑因何而来?爆料者称,默沙东在4月的通告中曾着重表示,“为了客户健康考虑,希望医疗机构暂停第一针的预约,好让库存疫苗能满足已注射首针者的第二、三针接种。”但有不少网友表示,部分机构近日仍在进行第一针的预约。

    

     此外,还有不少媒体爆料称,有中介利用未接种完消费者的恐慌心理,开始“坐地起价”,甚至炒到近万元。

     “有理由怀疑,这些机构将属于我的第二针和第三针,高价卖给了其他客户。”爆料者表示。

     根据官方建议,九价HPV疫苗要按照0-2-6来打三针,即打第一针后,隔两个月打二针,半年后打第三针,三针要在半年内打完免疫效果最好。目前,香港地区的九价疫苗的注射程序普遍为12个月内注射三针。

     目前,不少网友已通过各种渠道开始维权。微博网友发起的#谁动了我的疫苗#超级话题,阅读量已达470万,近1700人关注了该话题。

     内地九价HPV疫苗即将上市

     今年4月11日,李克强总理来到上海复旦大学附属华山医院考察药品供应及价格时,曾要求有关部门一定要加快审批,保障供应,让有意愿的群众尽早就近用上最新HPV等防癌疫苗。

     2018年4月28日,国家药品监督管理部门有条件批准九价HPV疫苗在我国注册上市。对此默沙东回应称,将逐步推进九价HPV疫苗的上市销售进程,当前各省市的招标准入工作均在商讨中。

     但5月11日,海南省公示该省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束,九价宫颈癌疫苗(酿酒酵母)两个规格的谈判价格均为1298元/支。

     根据世界卫生组织(WHO)意见,对二、四、九价这3种疫苗的推荐无偏好,临床试验数据明确:接种HPV疫苗越早越好——多数有过性行为的女性都会感染HPV病毒并可以自愈,但如果持续、反复感染高危型HPV病毒,有可能发展成宫颈癌(通常需要持续感染10年以上)。

     目前国内宫颈癌二价和四价疫苗均已上市。二价疫苗,可以预防由HPV16和HPV18型病毒感染,适用于9至25岁的女性;四价疫苗可以预防6、11、16、18型HPV感染,适用于20至45岁女性。

     “九价宫颈癌疫苗主要能够增加应对52、58两种病毒亚型,但这两种病毒只占了不到5%。四价宫颈癌疫苗已对70%的宫颈癌有了保护效果。”广东省疾控中心免疫所副所长吴承刚建议,其实不需要专门等九价疫苗上市,宫颈癌疫苗应该尽快接种。

     医疗大V“淼哥故事会”创始人“淼哥”对《医学界》表示,HPV疫苗在规定时间内打完,免疫效果最好。但对于已经有性生活或 HPV 感染的女性,定期宫颈癌筛查比接种HPV疫苗更重要。因为持续HPV病毒感染衍变为癌前病变,再进展到宫颈癌,这是一个漫长的过程,所以宫颈癌早诊早治很重要。

     参考资料:

     1.九价宫颈癌疫苗香港断供?默沙东发表最新回应(都市快报)

     2.不用去香港!内地九价HPV疫苗或下月上市,专家告诉你怎么打(南方网)

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