ESH最新声明:不推荐这种血压计诊断高血压!
2022/7/30 20:00:52 医学界
*仅供医学专业人士阅读参考
文末有孙宁玲教授精彩点评,不容错过。
2022年6月17日,欧洲高血压学会(ESH)在《Journal of Hypertension》发表了一篇关于无袖带血压计的使用的最新声明。ESH共识声明和建议有哪些要点?“医学界心血管频道”有幸邀请到北京大学人民医院的孙宁玲教授为大家解密!
无袖带血压计的市场庞大
高血压是全球发病率和死亡率的主要危险因素,治疗手段带来血压下降的益处,都是基于上臂袖带血压测量实现的。因此,在临床实践中,建议采用上臂袖带血压测量。
然而,袖带血压计测量技术上有两个重要的局限性:
仅在静态条件下提供间歇性血压测量,因此无法检测和记录快速、动态的血压变化,以应对日常生活中的生理和心理挑战;
使用袖带会导致与尺寸、形状和位置相关的错误,在充气过程中对肢体的挤压可能会在使用者日常活动和睡眠中引起焦虑和不适。这些因素均可能会影响测得的血压水平。
为了提供上述问题的解决方案,最近几年开发了几种方法,使用无袖带血压技术基于嵌入可穿戴设备、智能手机、袖珍设备或其他类型设备中的传感器、信号处理和算法来估计血压。
声明介绍,截至2022年2月,PubMed上共发现323篇关于无袖带血压测量的科学出版物,但预计这一数字将迅速上升,全球无袖带血压计的市场也将出现增长,且预计到2023年市场价值将达到22.5亿美元。
最近对澳大利亚在线市场的一项研究报告称,有532种独特的无袖带血压计,可供消费者购买,但这些设备均未使用适当的验证协议证明其准确性。
无袖带血压计虽然采用了
各种新技术,但临床验证更为复杂
声明解释,无袖带血压计使用了各种不同的新技术,包括脉冲传输时间(PTT)、脉搏波分析(PWA)、面部图像分析(Facial video processing)、手指示波法、超声和容积控制(Volume control)。
无袖带血压计通常需要个人用户袖带校准,并具有不同的预期用途,有特定的准确性问题,与袖带血压计不同,它更复杂,数据也以信息丰富的方式呈现。
声明指出,一些基于脉冲传输时间(PTT)或脉搏波分析(PWA)并需要定期袖带血压校准的设备已获得一些监管批准,并已在市场上出售,但目前不建议临床使用,因其校准精度也可能存在问题,用户可能无法正确完成。
24位专家共识指出,无袖带血压计的临床验证与袖带血压计不同,也更为复杂,因所有设备都是不同的,每种不同的技术需要制定不同的标准,故而,制定验证此类装置的通用标准是一项艰巨的任务。
所有提供血压读数的设备,无论是用于筛查(健康人)还是用于长期监测(高血压患者),都必须符合合理的准确性标准。因为低估和高估血压都可能对用户的健康造成严重后果。
声明不推荐使用无袖带
血压计来诊断和管理高血压
专家认为:无袖带可穿戴设备也为血压评估提供了一种新方法,但可穿戴血压监测仪可能会在日常的活动中出现短暂过度升高的血压值,如果持续时间短,可能是无害的,但可能会引起焦虑,甚至不必要的门诊或急诊就诊。
在上述准确性问题未完全解决的情况下,可能无法直接用于临床实践中的高血压诊断和管理(包括办公室、门诊和家庭血压测量)。迫切需要制定一个国际公认的准确度标准,专门用于验证无袖带血压计。
因此声明指出,并不推荐使用无袖带血压计来诊断和管理高血压。虽然,无袖带血压计在改变高血压的诊断和管理方面具有很大的潜力。然而,在将其推荐用于临床之前,需要仔细解决有关其准确性、性能和实现的基本问题。
小结
总的来讲,无袖带血压仪的快速发展趋势在健康应用中提出了巨大挑战,尤其是在无创和非侵入性血压监测方面。无袖带穿戴技术被认为是“血压监测的未来”,并且正在为科学家和临床医生提供指导。
然而,尽管有相当大的技术进步,其在静态实验室条件下与传统的基于袖带的血压测量方法有良好的一致性,但由于未经证明的无袖带血压测量的可靠性,临床实践中不应使用无袖带血压计评估或管理高血压,因而,无袖带血压计在临床上应用仍需要经过漫漫长路才能得以实现。
★ 专家点评
孙宁玲教授点评
在互联网数字化医疗不断发展的今天,医疗设备的技术创新越来越倾向于便利的特征,通过机器学习和人工智能技术将传统的血压测量逐渐向无袖带血压计及智能终端手表的测量转变,数据的不断更新迭代,设备会趋于更精准。智能终端手表对血压的测量在手机APP的支撑下变得智能、人性化,并越来越多被中青年们所接受,这种趋势已势不可挡。
但无袖带血压计能不能用于临床精准的高血压诊断,确实存在一些悖论,我以自己的专业知识谈谈对此事认识的思考:
方便性与准确性
方便性:一线工作的中青年工作多、家务忙,压力大,是高血压的高发人群,但他们没时间、也不愿意看病,往往延误治疗的机会,移动可穿戴的智能血压表的佩戴,无疑方便佩戴者对自己血压的了解,从而提醒患者早期就医,但脉搏波传输时间(PTT)、脉搏波分析(PWA)、手指示波法等这些无袖带血压计并不太便利,通常需要个人用户袖带校准,很难成为个人自我检测不停顿血压测量的工具。
准确性:无袖带血压计佩戴后可以实时测量血压,包括运动、活动和激动时的测量,但此时的测量恰恰属于不规范的血压测量体位、姿势和时间,不能作为高血压的规范血压测量标准。就像ESH的声明中所说,“在日常的活动中出现短暂过度升高的血压值,可能会引患者起焦虑,甚至出现不必要的门诊或急诊就诊。
无袖带血压计的种类及优与劣
现在已上市的无袖带血压测量仪,主要为几类。但原理基本相同,为无感的无袖带血压测定仪(见图1)是的通过光电容积描记(PPG)技术或基于脉搏波传输时间(PTT)或脉搏波分析(PWA)等技术完成的,需要定期袖带血压校准,通过记录每次心跳的脉搏波形成整体的血压有高有低的趋势,但用户可能无法自主正确完成,需要医院或医生给予指导和帮助。
这几类无感的无袖带血压仪是ESH不推荐的,因其校准精度也可能存在困难和问题,如使用了标准不过关的无袖带血压测量仪会因低估或高估血压,从而对患者的健康造成不良后果。它的优点是无感。
图1 无袖带血压测定仪
手腕微气囊智能终端手表是一种有感的移动便携的血压测量表,它不属于无袖带血压测定表,但很便利。
图2 智能终端血压手表
需要注意的是,ESH的无袖带血压仪的专家声明颁布不是阻止目前我们的研究和应用,而是使专业技术领域逐渐的将无序变为有序,达到真正的血压管理和控制的目的。因此我的建议如下:
对已经上市无袖带血压测量设备,应当加快推出对不同无袖带血压测量仪的专业技术认证标准的制定,对已在使用设备,应告知患者测量中可能出现的问题,并做出误差的判断,必要时进行有效设备的矫正,对于无认证标准的无袖带血压设备不建议用于医疗的诊断和指导治疗,数据可作为参考。
从便利血压自我管理的角度出发,推荐采用腕式微气囊的智能终端手表,它比无袖带血压测量仪更为准确和成熟,因为它更接近于肱动脉袖带的示波法测定技术,且携带方便,易于佩戴并能同步了解多种生理健康参数,当发现血压增高时,提醒患者早期就医,这将会对血压的管理带来帮助。
在采用智能终端手表血压测量时需要正确的姿势、体位和时间。而剧烈运动,焦虑之际测量以及平卧或未将测量手腕放置心房水平的不规范测量,都将会影响到血压测量的准确性。 专家简介
孙宁玲 教授
北京大学人民医院原心脏中心副主任,高血压科主任,博士生导师。
现:人民医院高血压领域首席专家、中国医疗保健国际促进会高血压分会主任委员,中国健康管理协会高血压专业委员会主任委员、北京医师学会高血压专业委员会主任委员、北京高血压防治协会副会长。
欧洲心脏病学会fellow(FESC),国际高血压学会fellow(FISH),《欧洲心脏病杂志》高血压专刊中文版主编,《中华高血压杂志》、《中华老年心脑血管病杂志》及《中国前沿杂志》副主编,中国高血压指南1999、2005、2010、2018年版的撰写专家。
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参考文献:[1]Stergiou GS, Mukkamala R, Avolio A, Kyriakoulis KG, Mieke S, Murray A, Parati G, Schutte AE, Sharman JE, Asmar R, McManus RJ, Asayama K, De La Sierra A, Head G, Kario K, Kollias A, Myers M, Niiranen T, Ohkubo T, Wang J, Wuerzner G, O'Brien E, Kreutz R, Palatini P; European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. Cuffless blood pressure measuring devices: review and statement by the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability. J Hypertens. 2022 Jun 17. doi: 10.1097/HJH.0000000000003224.
来源:医学界心血管频道
责编:凌骏
校对:臧恒佳
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