《我不是药神》中仿制药和正版药的差价那么大，我们为什么不仿制？
2018/7/9 9:30:00 医学资料库

    

     来源：掌上医讯综合自赛柏蓝、胡洋、健康界等

     7月5日零点，电影《我不是药神》提前上映，获得无数好评。影片围绕慢性粒细胞性白血病(下称慢粒白血病)患者寻求低价救命药展开，讲述主人公们在高价救命药与低价走私药、法理与人情、对与错之间的选择。

     不少人认为，这部电影能够拍出来，能够公映，已是制度上很大的进步。同时，也引发了大家对“天价”抗癌药的热议。

     电影中有这么一个场景：

     一个慢粒白血病老太太对警察说：“领导，我求求你，别再查「假药」了行么。这药假不假，我们这些吃的人还不知道么？”

     “我吃了三年正版药，房子吃没了，家也吃垮了。现在好不容易有了便宜药，可你们非说这是「假药」。不吃药，我们就只能等死。”

     “我不想死，我想活着。”

     “天价”抗癌药，是一个需要高度重视的社会问题，也是导致众多患者为看病倾家荡产，一人生病，全家拖垮的主要原因。

     以原版诺华格列卫为例，120片在中国内地每盒的售价约为23000-25800元，同样按人民币算，美国的售价约13600元；澳大利亚的售价约10616元，而医保的价格仅为188.5元。

     药价如此高昂，但一天也不能停。“格列宁”之于慢粒白血病患者就像空气，一旦断药，病情就会恶化。慢粒白血病的发病演变分为慢性期、加速期和急变期。恶化到加速期后，哪怕重新开始服药，也效果甚微。从慢性期到加速期，一般患者可以度过3到5年。

     那么什么是慢性粒细胞性白血病？

     慢性粒细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤，它的特点是产生大量不成熟的白细胞，这些白细胞在骨髓内聚集，抑制骨髓的正常造血；并且能够通过血液在全身扩散，导致病人出现贫血、容易出血、感染及器官浸润等。

     瑞士格列宁是什么药？

     瑞士格列宁其实是诺华公司生产的靶向药物格列卫的影射名，为了避免侵权，电影修改了药名。该药是治疗慢性粒细胞性白血病的特效药，将慢性粒细胞性白血病的五年生存率由原来的20%提高到90%左右，对于很多人来说它是维持生命的救命药，但它在国内的售价达到20000元一盒/60片，一月甚至需要吃三盒，可以说是全球最高售价。该药国内已经有药厂生产(已过专利期)，最低售价1120元/60片。

     印度格列宁为什么这么便宜？

     影片中最主要的戏剧冲突都来自于印度产的格列宁也就是格列卫比瑞士产的格列卫之间的差价，印度产格列卫的售价低到难以想象，一盒只需要200元，是国外正版药物的百分之一，为什么印度药物如此便宜，这和印度利用了强制许可制度有关，作为发展中国家，印度和孟加拉、缅甸甚至老挝都特别授予国内的一些厂商仿制救命药品的权利，最典型的就是各种治疗癌症的靶向药物。售价基本上都是外国正版药物的百分之一到十分之一左右。国内很多患癌人士通过各种渠道购得仿制药延长了生命时间。

     印度在药物方面是开放“专利强制许可制度”的，所以各药店有大量的价廉物美的仿制药可见。除此之外，印度法律还规定印度仿制药可以出口到其他国家。

     中国虽然有“专利强制许可制度”，但出于种种考虑，中国并没有这么做。不仅如此，中国《专利法》颁布至今30年，未曾实施过一例“专利强制许可”。

     除了法律问题，在现实层面，国产仿制药也并不受宠。中国医药企业管理协会名誉会长于明德曾表示，目前很多本土企业做仿制药利润极低，研发前景不容乐观。

     对于上述问题，实际上，我们能看到，近年来在保障患者使用抗癌药，促进本土企业研发方面，国家一直在努力。

     影片中的“格列宁”与诺华制药生产的格列卫仅一字之差。原版诺华格列卫在内地的售价是2.35万，在香港地区的售价是1.7万，美国和韩国的售价分别是1.36万和1万左右。没有长期服用过类似高价药的人，很难理解“进医保”这三个字的分量。这背后是重要医药体系改革的不断探索。

     今年以来，从全国两会到国务院常务会议，再到药企考察，总理至少4次谈及抗癌药降税。

     按国务院要求，自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。

     而在6月20日召开的国务院常务会议，其中确定了：

     有序加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。

     我们也能感受到，在药品审评审批制度改革以来，国内新药上市速度已大幅提升。

     6月15日，中国批准首款PD-1抗癌药上市!从提交上市申请到获批，该药也仅用了9个月的时间。这是国内首个、也是目前唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请，开启肺癌免疫肿瘤治疗时代。

     一切都在好起来!

     影片中故事开始的2002年，慢粒白血病患者的存活率为30%，到2018年，这一比例已上升至85%。这其中是医药改革、医学研究和无数患者与医疗工作者推动的结果。就像影片中主人公所说，今后会越来越好，希望这一天早点到来。

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