美国FDA：降尿酸药非布司他增加死亡风险！
2019/3/6 7:30:00 医者部落

    

    

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     作者：Gcplive

     来源：药评中心

     目前我国痛风的患病率在1%～3%，并呈逐年上升趋势。口服降尿酸药可有效降低血尿酸水平，预防痛风关节炎的急性复发和痛风石的形成，帮助痛风石溶解。与此同时，降尿酸药也可给痛风患者带来严重不良反应。

     1、非布司他，增加死亡风险

     2019年2月21日，美国食品药品管理局(FDA)发布药物安全信息：

     黑框警告：与另一种降尿酸药别嘌醇相比，非布司他可增加患者心血管死亡与全因死亡风险。

     ——国外最新研究结果显示，别嘌醇相比，平均治疗32个月后，非布司他可使心血管死亡风险增加34%，全因死亡风险增加22%。

     医生须知：非布司他仅限用于别嘌醇治疗无效或出现严重副作用的痛风患者。

     ——非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症(药品说明书)。

     患者须知：如果在服用非布司他期间，出现胸疼、呼吸急促、心跳加快或不规律、身体一侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、突然剧烈头痛，请立即就医。

     ——用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。

    

     2、别嘌醇，可引起致死性剥脱性皮炎

     别嘌醇可导致剥脱性皮炎、中毒性表皮坏死松解症、重症多形红斑型药疹、药物超敏综合征，严重可导致死亡。

     ——建议一旦出现皮疹，立即停用，及时到皮肤科诊治。

     HLA-B*5801基因阳性、应用噻嗪类利尿剂和肾功能不全，是别嘌醇发生不良反应的危险因素。

     ——HLA-B*5801基因在中国(汉族)人中阳性率显著高于白种人，推荐在服用别嘌醇治疗前进行该基因筛查，阳性者禁用。

     3、非布司他，与别嘌醇也可能存在交叉过敏

     非布司他常用于不能耐受别嘌醇以及需要更强降尿酸治疗的患者，而且未再出现不良反应。

     ——但是，非布司他药品说明书中未明确提及别嘌醇过敏综合征患者适合使用非布司他。

     2016年，加拿大卫生部曾发布信息称，许多使用非布司他发生严重过敏反应的患者，在使用别嘌醇时也报告了相似的皮肤反应。

     ——建议既往发生过别嘌醇皮肤反应的患者应慎用非布司他。

     4、滥用降尿酸药，徒增不良反应

     2016年版《中国痛风诊疗指南》仅推荐：对急性痛风关节炎频繁发作(>2 次/年)，有慢性痛风关节炎或痛风石的患者，进行降尿酸治疗。

     ——目前并无可靠证据证明应用降尿酸药物可以降低患者心血管风险。

     首次痛风发作时的血尿酸水平，男性为527μmol/L，女性为516μmol/L。

     ——血尿酸轻微升高并非一无是处。研究发现，血尿酸水平升高，有助于减少阿尔茨海默病的发生，有助于减少帕金森病的发病率和延缓其进展。

     非布司他口服推荐剂量为40 mg或80 mg，每日一次。

     ——非布司他常用规格为40mg，每盒非布司他(40mg×16片)均价420元。

     在获益证据不明确的情况下，过于积极的推荐降尿酸药物治疗，不仅会增加治疗费用，还会让患者承担药物相关的不良反应代价。

     ——河北省人民医院，郭艺芳

    

    

    

    

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