重磅！国家卫健委公布第一批鼓励仿制药品 目录！
2019/6/23 7:30:00 医者部落

    

    

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     来源：健识局(jianshiju01)

     (6月20日)，国家卫健委印发通知称，已联合工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证，提出了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》(翻至文末查看目录详情)。

     此次清单共涉及34个品种，其中包括富马酸福莫特罗、利匹韦林、阿巴卡韦等众多常用药。

     此前，国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部等12个部门联合印发《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》明确，加快提高上市药品质量。对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批，坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药。加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

     有分析人士指出，根据国家推进仿制药一致性评价的目的是为了节省医药卫生费用开支来看，配套政策显然是推动国内通过仿制药品种替代原研进口品种。通知明确提出要全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。

     特别要注意的是，多地陆续出台了多个鼓励仿制药一致性评价通过品种的优惠政策。大多均围绕集中招标采购分组的优待，如带量采购，部分省份还明确提出与原研药同等待遇，还有一些省份提出要给予一定的资金奖励。

    

    

    

    

    

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