我给孩子接种了长春疫苗……
2018/7/23 19:37:00 医学界风湿免疫频道

    

     关于疫苗,你慌了吗?

     作者|燕小六、健康多角度

     来源丨医学界

     “快查查孩子的疫苗接种本!”

     今天,这条“忠告”和“台风安比”一起,锁屏燕小六的朋友圈。

     几乎每个聊天群里,都有人在问:“怎么看接种记录?怎么知道有没有接种问题疫苗?已经接种的怎么办?”

     在“医学界”相关文章《25万支疫苗不合格,药企罚款344万!》后台,也聚集了很多家长的疑问:

    

     本文和您一起寻找答案。

    

     图片来源于网络

     问题疫苗的时间线

     首先说明,让父母们极度焦虑的百白破问题疫苗,有时间局限和地域局限。

     燕小六结合现有媒体报道,给大家捋一下问题疫苗的时间线。

     2017/11/3

     涉事单位:长春长生生物科技有限公司(以下简称长春长生)和武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物)被抽样检验

     问题核心:涉事单位各有一批百白破疫苗效价指标不符合标准规定

     批次和流向:

     1.长春长生201605014-01百白破疫苗,共计252600支,流向山东省疾病预防控制中心;

     2.武汉生物201607050-2百白破疫苗,共计400520支,流向重庆市疾病预防控制中心190520支,流向河北省疾病预防控制中心210000支。

     产生后果:可能影响免疫保护效果

     2018/7/15

     问题核心:国家药品监督管理局通告“长春长生违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗”,此次发行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制

     处理结果:要求收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产。

     2018/7/17

     发表声明:长春长生发表声明称:全部产品已经得到有效控制;为保证用药安全,公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

     2018/7/19

     问题核心:长春长生就2016年的问题百白破疫苗,收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》:

     1.没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号201605014-01)186支;

     2.没收违法所得85.9万元;

     3.处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元;

     罚没款总计3442887.60元。

     在这个周末,真正让广大民众恐慌的是:2017年那65万支流向市场的“问题百白破疫苗”,以及TA们可能引起的问题。

     燕小六注意到:2017年后,武汉生物仍在生产百白破联合疫苗。

    

     图片来源于相关企业官方网站截图

     而长春长生的官网503了。

    

     图片来源于相关企业官方网站截图

     “那,相关企业的其他批次疫苗,如何??”“其他企业的相关疫苗呢?”

     据@包包聊疫苗 在其文章指出:(疫苗)上市前,每一批都检验,但不是每一支都检验,也就是抽检。也并非全项目(所有指标)检测。而在疫苗上市后,依然会持续进行抽检。理论上说,只要上市使用的疫苗,每一批均通过国家食药监总局中国食品药品检定研究院的检定和审批,效价达到相关标准。对于已经上市的疫苗,如果出现质量问题,依然有机制可以发现。

     请求:若您知道更多疫苗安全信息,请告诉我们!

     “如何查阅疫苗生产厂家?”

     “我们家孩子打得是什么疫苗?”这是民众首先关注的问题。

     复旦大学附属中山医院青浦分院儿科主任医师徐灵敏指出,每个新生婴儿都会得到一个预防接种登记本,也叫预防接种证,从出生在产科母婴同室接种乙肝疫苗、卡介苗(预防结核病的)开始记录儿童每一次的预防接种,记录内容包括:疫苗种类、接种日期、生产企业、产品批号、接种部位、接种单位、接种员等内容。

     燕小六发现,各地接种证略有不同。但基本都会有“批号”“编码”“厂家”等。

    

     有时,免疫接种人员手写时,会简写信息。如下图“兰生”,全称应为兰州生物制品研究所有限责任公司。

    

     2017年9月1日,相关部门发布《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》。据称,这将实现从生产、配送到接种,每个疫苗全程可追述”。

     民众可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种疫苗的批号。还可以拨打12320卫生热线咨询。(来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中心)

     如果接种到问题疫苗,会影响健康吗?

     2017年11月,“问题百白破疫苗”事件发生后,中国疾病预防控制中心曾发布《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》。

     关于疫苗安全性,其中称:中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

     关于疫苗效果,相关论述是:该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。

     也就是说,接种到问题百白破疫苗,其结果是:和没种一样,患相关疾病的风险较高;但疫苗本身不会有安全问题,不影响健康。

     打到一半发现问题,咋办?

     很多免疫接种,需要打两三针。

     以百白破为例,按照国家免疫程序,需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种,能得到较好的保护效果。

     徐灵敏医生指出,疫苗接种和补种,是需谨慎、严肃对待的问题。

     疫苗补种存在一定的风险,不能随意补种。查出问题疫苗的国家疾病预防控制部门,会依据具体情况,给出处理措施。

     目前,水痘疫苗、甲肝疫苗等,都没有发现低效价,即使民众出于对相关企业的担忧,也不考虑补种。

     如果接种到问题百白破疫苗(被通报的低效价批号),请向当地疾控部门或接种单位咨询,了解补种建议。

     此外,疫苗接种并不是“100%免疫”。百白破疫苗接种后,预防典型百日咳的效力约85%;预防儿童破伤风的保护效力为80%—100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护;对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上疫苗,保护效力约为95%。

     因此,即使接种安全、有效的疫苗,少部分儿童也可能罹患百日咳。(来源:《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》)

     查抗体,有意义吗?

     一般,查抗体可以了解疫苗接种是否产生相关免疫抗体,是评价疫苗接种成功与否的指标之一。

     徐灵敏医生介绍,具体到此次疫苗事件,相关儿童是否要查抗体、查抗体有无意义,应咨询相关疾病预防控制部门。

     各省市回应问题疫苗

     截至7月22日下午18:00,下列省市就问题疫苗发布声明:

     山东省疾控:已制定问题百白破疫苗重新接种计划

     “2017年已开始这一召回工作。但具体情况要咨询山东省疾控中心。涉事疫苗还剩多少,召回了多少,这些疫苗分发到了山东省哪些县市,各接种点的接种的人群的数量等,该局并不清楚。

     “相关疫苗的接种使用情况,每个接种单位都有记录:包括哪个孩子打的,什么时间打的,打了几针,有没有不良反应等等。这些孩子需不需要补种,什么时候补种,在哪里补种,都由卫计部门统筹安排。”

     北京市疾控中心:对于长生生物这两个出问题的疫苗,北京市均未采购,公众可以放心接种疫苗。

     广东省疾控:广东未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗;广东无长春长生涉事批次狂犬病疫苗。

     四川省疾控:在疫苗招标采购中,没有涉及问题“百白破”相关批次疫苗。

     陕西省疾控:采购中没有涉及相关批次问题“百白破”疫苗。

     疫苗还能接种吗?

     2017年11月,“问题百白破疫苗”事发后,原国家食品药品监督管理总局披露消息,称:2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。可见,大部分疫苗是安全的。

     也是在彼时,有消息称:原国家卫计委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门,组织专家对相关情况进行评估,根据评估结果,采取相应措施,妥善处理。(来源:《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》)

     关于评估和处理结果,我们会密切关注。

    

     7月22日东方卫视新闻截图

     关于问题疫苗,若您知道更多惠及民众的信息,请留言告诉我们!

     为了每个孩子,我们送您上墙。

     资料来源:

     http://www.chinacdc.cn/yyrdgz/201711/t20171105_154664.html

     http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/xwzx/zjdt/u1ai53920.html

     https://view.inews.qq.com/a/TWF2018072201204907?uid=&from=timeline&isappinstalled=0

     https://mp.weixin.qq.com/s/KDMxjBFBJMBOdHcgixwuDA

     - 完 -

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