[IGCC现场]李国新教授：中国腹腔镜胃癌外科研究现状
2015/6/10 医学界消化频道
我国是胃癌的高发地区，胃癌年患病率和死亡率均是世界平均水平的两倍多，其中以进展期胃癌患者居多，早期胃癌患者由于普查不到位而发现较少。但国际上针对根治性治疗晚期胃癌的腹腔镜D2远端胃切除术的安全性和有效性现在还存在争议。因此，中国腹腔镜胃肠外科研究组(CLASS)进行了一项多中心前瞻性随机对照试验，旨在评估与传统开腹手术治疗进展期胃癌相比，腹腔镜D2胃切除手术的安全性和长期疗效。
来源：肿瘤瞭望
李国新教授是CLASS-01研究组的主要负责人，因此，此次大会特邀李国新教授做“Laparoscopic surgery results”专场的分会场主席并针对CLASS-01研究的的最新进展做了有关 “Chinese results” 的专题报告，引起国际同行广泛关注和认可。
中国每年胃癌新发病例超过400,000例，占全球新发病例总数的42%，死亡率位居全部肿瘤死亡第三位，其中80%的患者确诊时已经是进展期。对于临床分期Ⅰ期的患者，《日本胃癌治疗指南》第4版将腹腔镜远端胃癌根治术推荐为一种常规的手术方式。然而，对于进展期胃癌，腹腔镜手术的地位仍存争议。目前，中国、日本和韩国三国各发起一项多中心、前瞻性、随机对照试验，是目前探讨腹腔镜手术治疗进展期胃癌安全性和疗效的国际闻名的三大研究(中国的CLASS-01、韩国KLASS-02和日本的JCOG0912研究)，其中由李国新教授领衔的CLASS-01研究的病例数最多，也是全球首个完成入组的同类研究，预计2017年完成全部患者的随访，届时将首次向世界展示腹腔镜治疗进展期胃癌的高级别循证医学证据，也是代表中国这样一个胃癌大国首次向全球展示基于中国人群的最大宗样本量的高级别证据，具有重大历史意义。
中国腹腔镜胃癌外科的研究，目前仍落后于日本和韩国。究其原因可能有：重技术，轻研究；病例资源丰富，临床研究少；回顾性研究多，前瞻性研究少；单中心研究为主，缺乏多中心研究。因此，中国腹腔镜胃癌外科研究组(CLASS)率先在国内建立了CLASS多中心数据库。基于数据库，回顾性分析中国27个中心4000例手术患者(腹腔镜手术1985例)的临床数据，研究成果发表国际知名学术期刊欧洲外科肿瘤学杂志(EJSO)和内镜外科杂志(Surgical Endoscopy)上，结果显示腹腔镜治疗进展期胃癌安全、可行且肿瘤学疗效与开放手术相当。在此背景下，CLASS研究组于2012年发起一项全国多中心、前瞻性、随机对照研究CLASS-01(NCT01609309)，旨在阐明腹腔镜治疗进展期胃癌术后长期疗效。
CLASS-01研究为保证研究高水平、高质量的完成，采取了一系列举措：对参与单位及术者有严格的入选标准；手术过程中有手术质量控制；数据填写的质控、溯源和质询等。目前初步完成了安全性分析初稿，其摘要在2015 ASCO大会上Poster展示，获得了国际国内同行的广泛认可，2017年的生存分析结果值得期待。
会后，李国新教授接受了《肿瘤瞭望》的采访。
在采访中他提到，该项研究是中国第一项关于进展期胃癌的腹腔镜手术与开腹手术对比的RCT研究。这项研究在去年12月份刚刚结束，并完成了初期研究结果分析。两组的安全性(手术并发症、手术死亡率)结果理想。腹腔镜手术优势明显，主要体现在出血量少、术后恢复快、疼痛轻、美容效果好、排气早、进食早、下地活动早、术后住院时间短等优势。他认为，腹腔镜手术治疗进展期胃癌这一争议问题，其安全性问题已经得到初步解决。
由于进展期胃癌D2淋巴结清扫是高难度手术，李教授对此总结了三点心得。第一，重视团队配合，包括一助、扶镜手要做到协调一致，这样才能完成一个漂亮、安全的手术。第二，重新认识解剖。由于腹腔镜下视野与常规手术不同，如果不懂得解剖，就会知其然不知其所以然。同一解剖部位从不同角度看上去也会不一样。解剖是一门形态学，从开放肉眼观察的手术过渡到腹腔镜下视频引导下的手术，就要求我们重新认识和理解腹腔镜下解剖学。第三，循序渐进。初学期间，除了掌握良好基本技能、基本知识以外，建议从简单的病例开始做起，如早期胃癌病例、远端胃切除病例、患者耐受性相对较强的病例。第四，积极参加各种培训。全国各地的培训中心及公司与大学合作的培训体系是行之有效的方法。
如今，越来越多的中心在开展一些前瞻性、高水平、多中心的研究。李国新教授认为，这对中国来说是非常重要的，在这方面中国必须迎头赶上。它通过提供科学的、真正的高水平证据，引导中国胃癌外科临床实践和各项技术的健康和正确发展。什么是最好的技术？如何把技术正确地应用在适合的患者身上，从而带来最大获益？这些必须通过循证医学的研究才能知道。所以，它的意义是不可估量的。然而，中国高水平的临床研究，特别是多中心的RCT临床研究还非常少，且都是近些年才逐渐涌现。相关的治疗控制，特别是数据管理及术后随访都面临着巨大挑战。尽管如此，李国新教授依然相信，只要中国的外科医生积极向西方国家以及日本、韩国学习经验，最终不仅能够做好临床研究，还能使腹腔镜胃癌手术更好地服务于中国的病患。
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