“约会”张凤如教授，重读降压治疗经典研究
2015/3/29 医学界心血管频道
编辑：Zoe
来源：医学界心血管频道
2015年3月25日，上海交通大学医学院附属瑞金医院张凤如教授做客“相约星期三，和大咖一起成长”活动，通过重读以钙通道阻滞剂(CCB)为基础的四大经典临床研究，与广大听众共同回顾了降压治疗的循证之路。
HOT-Plendil研究
该研究入选了包括中国在内的26个国家的1.8万余例患者，随机分为3个目标血压组(舒张压≤90 mmHg、≤85 mmHg或≤80 mmHg)，予以以非洛地平为基础降压药物，根据不同目标血压酌情联合使用β受体阻滞剂、利尿剂或血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)，平均随访3.8年。
结果显示，当平均舒张压为82.6 mmHg和平均收缩压为138.5 mmHg时，主要心血管事件风险最低(分别降低了22%和19%)，3个血压组的心血管事件发生率无明显差异，而在糖尿病亚组中则差异明显。在舒张压≤90 mmHg组中，患者在随访终点时的血压达标率为88%。3个目标血压组依从性分别为77%、78%和79%。值得一提的是，肾病伴高血压患者接受以CCB为基础的降压治疗后达标率也很高(舒张压≤90 mmHg组和≤85 mmHg组分别为89.1%和73.6%)。此外，对亚洲人群的分析还发现，CCB在亚洲人群中降压幅度更大，达标率也更高，同时副作用发生比例更低。
HOT研究结果为国际指南140/90 mmHg的降压目标值提供了循证证据，以CCB为基础的单一或与其他类药物联合使用能实现满意的血压控制且安全有效，奠定了以CCB为基础的联合治疗方案的地位。
HOT-China研究
该研究是非洛地平在中国人群中的高血压治疗的达标率和安全性研究，涉及148个城市5万余例高血压病患者，随访10周，研究方法与HOT研究相似。结果显示，血压随着治疗持续下降(第10周时较初始下降31/17 mmHg，第10周时降压达标率为87%，总体不良反应发生率较低(1.2%——3.7%)，患者依从性较好(按医嘱服药的人群占95.61%)。
该研究是迄今为止疾病领域最大规模的临床研究，证实了以CCB为基础联合小剂量ACEI或β受体阻滞剂可使大部分患者降压达标，为小剂量联合降压治疗方案提供循证依据。
FACTs研究
FACTs研究(非洛地平缓释片联合治疗研究)旨在进一步探索合理的联合治疗方案，共入选529例1——2级原发性高血压患者，以非洛地平为基础，根据是否达标分为单药治疗、联合氢氯噻嗪、联合美托洛尔和联合赖诺普利4个治疗组，随访12周。
结果显示，CCB单药治疗14周显著降低血压(收缩压下降24.8 mmHg；舒张压下降17.5 mmHg)，其他3个联合治疗组治疗8周和12周的达标率均较高(8周分别为78.7%、78.6%、79%；12周分别为80.2%、74.1%、80.5%)。服药受试者的服药依从性分别为：非洛地平缓释片单药组97.7%，联合氢氯塞嗪组89.8%，联合美托洛尔组100.0%，以及联合赖诺普利组96.4%。此外，FACTs研究还显示，非洛地平缓释片单药治疗在降压同时可降低颈动脉—股动脉脉搏波传导速度，可改善大动脉僵硬程度。
该研究证实了以CCB为基础联合ACEI、β受体阻滞剂或利尿剂的降压方案治疗12周可使近80%的患者降压达标，为我国临床实践中两药联合的降压治疗方案提供循证证据，且与欧洲指南推荐的联合降压方案相一致。
FEVER研究
该研究纳入来自全国109家医疗机构的近1万例合并1个或2个其他心血管危险因素或疾病的高血压患者，在利尿剂的基础上随机联合非洛地平或安慰剂治疗，并随访5年。
结果显示，联合降压治疗使高血压患者血压进一步下降了4/2 mmHg，各种心血管终点事件均明显降低(卒中下降27%，所有心血管事件下降27%，所有心脏事件下降35%，冠脉事件下降32%，全因死亡下降31%，心血管死亡下降33%)。该研究首次在中国这一卒中高发地区证明了非洛地平缓释片有效减少卒中等心脑血管事件，为国际高血压指南降压靶目标提供循证证据，并为中国高血压防治提供范例及证据。
总之，上述四大经典研究为降压目标值的制定、联合治疗降压达标的有效性、降压达标显著减少心血管事件的可行性提供了循证证据，有助于临床医生的诊疗决策。
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