三年硕果，见证中国原研抗肿瘤药物阿帕替尼的辉煌传奇！
2017/12/25 医学界肿瘤频道
阿帕替尼上市三周年，真不愧为中国骄傲!
来源丨医学界肿瘤频道
冬至过后，魔都的阳光依然温暖热情，正如阿帕替尼在肿瘤领域不断收获的卓越成就，充满了活力与希望。
12月23日，艾坦(阿帕替尼)上市三周年庆暨2017抗血管生成高峰论坛在上海如期举行，国内外著名专家学者和全国各地800多位临床医生齐聚一堂，在浓厚的学术氛围中交流肿瘤靶向治疗，特别是抗血管生成治疗的现状和未来，同时分享阿帕替尼在多个瘤种的探索经验，期望为中国肿瘤患者带来更多新希望。
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三年跨越式发展，阿帕替尼硕果累累!
阿帕替尼是全球首个获批用于治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成药物，同时也是中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性胃癌诊疗指南胃癌三线治疗的唯一标准用药。其机制主要是通过高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶的活性，阻断VEGF与其受体结合后的信号转导通路，从而强效抑制肿瘤血管生成，发挥抗肿瘤作用。
自2014年上市以来，阿帕替尼得到了医疗及社会各界的广泛关注和认可，不仅填补了全球晚期胃癌二线治疗之后的空白，解决了三线及三线以上晚期胃癌患者的治疗难题，还在肝癌、肺癌、乳腺癌、食管癌、骨肉瘤等其他实体瘤治疗领域取得重要研究进展。而且基于出色的疗效、安全性及药物经济学优势，阿帕替尼在今年7月成功纳入国家医保药品目录，有助于发挥更大的社会价值。
开场致辞：秦叔逵教授，周云曙总经理
周年庆仪式：周彩存教授、梁军教授、秦叔逵教授、周云曙总经理、朱正纲教授、张连山高级副总经理
中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授在开场致辞时说道：“三年来，广大医生临床应用阿帕替尼治疗了成千上万的晚期胃癌和其他恶性肿瘤患者，极大延长并改善了他们的生存时间和生活质量，同时在国内外临床肿瘤学界创造了巨大的社会效应和经济效应。目前，阿帕替尼相关的临床研究进行得如火如荼，我们期望继续与恒瑞公司紧密合作，共同推动中国肿瘤事业的发展!”
江苏恒瑞医药股份有限公司总经理周云曙先生则向大家介绍，阿帕替尼上市后启动了Ⅳ期临床研究，发表了《阿帕替尼治疗晚期胃癌临床应用专家共识》，建立了CSCO-恒瑞肿瘤研究基金，持续对各个肿瘤领域进行探索并取得喜人进展。恒瑞医药作为一家创新型的民族制药企业，多年来专注于抗肿瘤等重大疾病的药物创新，积极推动尚无有效治疗药物疾病的临床研究，特别是针对中国人的创新药物研发，希望未来能从各位临床专家的研究工作中，收获更多的惊喜，为中国患者带来更多健康的生命。
大会主席：秦叔逵教授、朱正纲教授
学术报告：李进教授、周彩存教授、梁军教授
开幕式后，秦叔逵教授与原上海交通大学医学院附属瑞金医院院长朱正纲教授共同主持学术报告环节，同济大学上海东方医院肿瘤医学部主任李进教授、上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授、北京大学国际医院副院长梁军教授分别为大家带来2017年度胃肠食管癌领域、肺癌领域、肝癌领域进展盘点的精彩演讲。
李进教授指出，2017年阿帕替尼胃癌相关的临床研究进一步证实其疗效、安全性及药物经济学优势，同时观察到阿帕替尼联合化疗在晚期胃癌二线治疗中的显著疗效。此外其他癌种方面，2017 ESMO Asia公布的一项单中心回顾性研究结果显示，阿帕替尼单药三线治疗晚期结直肠癌患者毒性可控且疗效明确(中位OS为10个月，中位PFS为6个月)；在目前晚期食管鳞癌缺乏标准的二线治疗方案的情况下，阿帕替尼治疗放化疗进展后的晚期食管鳞癌的II期研究在世界食管疾病大会被选作了口头报告，结果显示出良好的生存获益，或为我国食管癌患者带来新的治疗选择。
近年来，肺癌领域可谓实现了从放化疗不断成熟到靶向、免疫治疗的飞跃发展，目前靶向治疗是EGFR突变阳性，ALK融合基因等患者的标准一线治疗，免疫治疗也已成为非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗的新标准。周彩存教授表示，抗肿瘤血管生成是临床肿瘤治疗最重要的策略，因为肿瘤的发生与进展是肿瘤细胞与肿瘤微环境相互作用的结果，而血管生成是参与肿瘤微环境调控的重要因素，目前抗血管生成药物与免疫治疗的联合已成为晚期肺癌治疗领域的一大热点。
中国是全世界肝癌死亡率及发病率最高的国家，且以HBV型肝癌为主，与欧美、日本存在较大差异。梁军教授介绍，在肝癌中，许多促血管生成因子会过度分泌，其中VEGFR在血管生成中起首要作用，而阿帕替尼具有强效抗血管生成作用，可高度特异性抑制VEGFR-2，既往Ⅰ期、Ⅱ期临床研究均观察到显著疗效，Ⅲ期研究结果值得期待。此外，阿帕替尼联合肝动脉化疗栓塞(TACE)治疗中晚期肝癌患者的PFS显著优于单纯TACE治疗的对照组(12.5个月vs.6个月，P<0.05)，多学科多手段联合将是肝癌诊疗未来的发展趋势。
学术报告-专家风采：胡善联教授、Yoon-Koo Kang教授、邓艳红教授、邹建军副总经理
此次会议还特别邀请复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联阐述“中国抗肿瘤治疗的药物经济学分析”，并认为阿帕替尼具有明显的药物经济学优势；韩国首尔峨山医院Yoon-Koo Kang教授在“阿帕替尼在国外的临床进展”(由中山大学附属第六医院邓艳红教授引导发言及翻译)的报告中介绍了胃癌领域一线、二线治疗的整体情况及研究进展，并指出国际多中心ANGEL研究是阿帕替尼海外探索迈出的坚实一步，其结果值得大家关注和期待；恒瑞公司副总经理邹建军女士讲述“新时代下的创新驱动——恒瑞新药研发的策略及进展”，并表示恒瑞医药将继续加大对创新药物的投入力度，让中国自主研发的新药在世界遍地开花。
主题发言结束后，各位专家就相关热点问题进行了进一步的讨论，发表自己的精彩观点，实在是内容丰富、形式多样、涉猎广泛，呈现了一场学术的饕餮盛宴!
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阿帕替尼砥砺前行，始终不忘健康中国梦!
上午主会场虽然收获满满，但大家仍然意犹未尽，特别是对于阿帕替尼未来的研究方向和临床应用前景等问题，想要得到进一步的了解。为此，恒瑞公司在会后精心安排了艾坦三周年媒体圆桌会，由秦叔逵教授、胡善联教授、周彩存教授、李进教授与恒瑞公司总经理周云曙、副总经理邹建军、市场总监马须春参加，《医学界》有幸受邀与专家面对面进行问答，深入探讨阿帕替尼相关的热点问题。
媒体圆桌会：秦叔逵教授、李进教授、周彩存教授、胡善联教授、周云曙总经理、邹建军副总经理、马须春总监
“中国是胃癌和肝癌大国，大部分患者在确诊时已为中晚期，这让临床治疗面临巨大的困难与挑战。我们恒瑞医药作为一个创新型的民族制药企业，一直致力于满足未被满足的临床需求，尤其是中国人多发或特有疾病的针对性投入，这是我们做创新药的宗旨，因为中国的用药问题，外企并没有投入巨大的资金，一定是要靠民族制药企业来承担，才能真正造福中国的百姓。”周云曙总经理在会议开始就说明了民族制药企业的责任和担当，不断推动中国临床肿瘤学的发展，造福广大患者。
马须春总监表示恒瑞医药不仅专注于抗肿瘤药物的研发，还身体力行地关爱着癌症患者，在阿帕替尼上市之初就针对部分晚期胃癌患者因高昂的医药费而放弃治疗的情况，启动了“艾筑胃来——艾坦患者援助项目”，至今有超过5000余名胃癌患者接受了药物援助，其中，接受援助的患者最长生存期达29个月。
随后，李进教授介绍了阿帕替尼用于胃癌治疗中的显著成效，它不仅提高客观治疗有效率，同时增加生存获益，这是此类抗血管生成药物第一次在胃癌领域获得成功，进一步证实了分子靶向药物在胃癌治疗领域也大有作为。
胡善联教授高度肯定了阿帕替尼的药物经济学优势，他指出，晚期标准化疗以后的患者使用阿帕替尼较一般的支持治疗有明显优势，在未增加太多经济负担的情况下，换来的是生活质量的改善和生存期的延长，而且阿帕替尼纳入全国医保价格谈判后费用下降40%，仍维持慈善赠药计划，让患者更多获益。
除了在胃癌领域的卓越成就，阿帕替尼在其他实体瘤方面也不断探索。秦叔逵教授分享了阿帕替尼在肝癌领域的最新研究进展，阿帕替尼肝细胞癌(HCC)Ⅱ期研究结果取得阳性结果，Ⅲ期研究已入组完毕即将揭晓，阿帕替尼有望成为HCC二线治疗的新选择。
周彩存教授2016年在世界肺癌大会就报道了阿帕替尼用于多线治疗失败后的晚期非小细胞肺癌的相关研究，其结果在会议现场引起很大的轰动，一年时间过去，周教授告诉我们，该研究的随访数据非常稳定，PFS为4个月左右，疾病缓解率为26%左右，阿帕替尼在肺癌领域的治疗地位逐步提高，为患者带来了新选择，或将在更多数据的支持下改变中国肺癌的治疗现状。
最后，邹建军副总经理向大家介绍了恒瑞公司未来研发投入的方向。她认为创新药物研发是医药企业的生命力，而新药研发的质量和数量则是关乎企业兴衰的大事，恒瑞医药将秉承着“科研为本，创造健康生活”的理念，坚持以创新为动力，继续抗肿瘤药技术创新，承诺每年投入销售额的10%左右用于药品研发，以期满足病人和医生的临床需求。
岁月如梭，时光荏苒，阿帕替尼上市已经三周年整。我们相信医学的发展，一定能让癌症不再是绝症；相信不断向前，治愈的梦想终将照进现实。关艾、卓越、坦途，希望正在如火如荼进行着的各项研究，能带来更多新的惊喜，续写阿帕替尼的传奇和神话!
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