中国原发性结直肠癌规范诊疗质量控制指标（2022版）
2022/7/19 18:00:00 消化界
国家癌症中心, 国家肿瘤质控中心结直肠癌质控专家委员会. 中国原发性结直肠癌规范诊疗质量控制指标(2022版)[J]. 中华肿瘤杂志, 2022, 44(7):623-627.
DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20220513-00333
国家癌症中心统计数据显示，中国结直肠癌发病率居所有恶性肿瘤第2位，死亡率居第4位，其发病率亦呈持续上升趋势。得益于早期筛查、早期预防理念的普及以及治疗水平不断进步，我国结直肠癌患者的生存率较前已有所提高，但不同地区间诊断及治疗水平仍存在较大差异。2012年，国家卫生健康委员会主导成立了国家肿瘤质控中心，推行肿瘤诊疗质量控制，规范肿瘤诊疗行为，促进全国范围内肿瘤诊疗规范化、同质化、标准化，最终提升恶性肿瘤患者的生存率和生活质量。为进一步推动结直肠癌规范化诊疗质控工作，国家癌症中心、国家肿瘤质控中心委托国家肿瘤质控中心结直肠癌质控专家委员会，依据《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)等国家级结直肠癌诊疗指南规范，结合循证医学、临床经验，在符合科学性、普适性、规范性、可操作性指导原则下，起草并制定了《中国原发性结直肠癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》，具体如下。
结直肠癌规范诊疗质量控制指标
Quality Contro
一
结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期评估率
(一)结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率
1. 指标代码：CRC-01-01。
2. 指标名称：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率。
3. 定义：结直肠癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数占结直肠癌患者首次治疗前需要完成肿瘤临床TNM分期诊断的病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期诊断率=∑结直肠癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期诊断的病例数/∑结直肠癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期诊断的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：急诊入院患者。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、《美国国立综合癌症网络(National Comprehensive Cancer Network, NCCN)结直肠癌临床实践指南》2020年版、国际抗癌联盟(Union for International Cancer Control, UICC)/美国癌症联合委员会(American Joint Committee on Cancer, AJCC)TNM分期系统(2017年第8版)。
(二)结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率
1. 指标代码：CRC-01-02。
2. 指标名称：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率。
3. 定义：结直肠癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期检查评估的病例数占结直肠癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期检查评估的病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者首次治疗前完成临床TNM分期检查评估率=∑结直肠癌患者首次治疗前实际完成临床TNM分期检查评估的病例数/∑结直肠癌患者首次治疗前需要完成临床TNM分期检查评估的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映治疗前全面评估病情，是肿瘤规范化治疗的基础。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：急诊入院患者。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、《NCCN结直肠癌临床实践指南》2020年版、UICC/AJCC TNM分期系统(2017年第8版)。
二
结直肠癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率
1. 指标代码：CRC-02。
2. 指标名称：结直肠癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率。
3. 定义：结直肠癌患者首次非手术治疗前实际完成病理学诊断的病例数占结直肠癌患者首次非手术治疗前需要完成病理学诊断的病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者首次非手术治疗前病理学诊断率=∑结直肠癌患者首次非手术治疗前实际完成病理学诊断的病例数/∑结直肠癌患者首次非手术治疗前需要完成病理学诊断的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映结直肠癌诊治规范程度，指导非手术治疗策略选择。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：复发转移患者。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、《NCCN结直肠癌临床实践指南》2020年版。
三
Ⅳ期结直肠癌患者首次治疗前完成多学科综合诊疗(MDT)的比例
1. 指标代码：CRC-03。
2. 指标名称：Ⅳ期结直肠癌患者首次治疗前完成MDT的比例。
3. 定义：Ⅳ期结直肠癌患者首次治疗前实际完成MDT讨论的病例数占Ⅳ期结直肠癌患者首次治疗前需要完成MDT讨论的病例数的比例。
4. 计算公式：Ⅳ期结直肠癌患者首次治疗前完成MDT的比例=∑Ⅳ期结直肠癌患者首次治疗前实际完成MDT讨论的病例数/∑Ⅳ期结直肠癌患者首次治疗前需要完成MDT讨论的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映结直肠癌诊治决策过程的科学性及合理性。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)。
四
首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率
1. 指标代码：CRC-04。
2. 指标名称：首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率。
3. 定义：首诊局部进展期(cT3+N+M0)直肠癌患者实际接受新辅助治疗的病例数占首诊局部进展期(cT3+N+M0)直肠癌患者需要接受新辅助治疗的病例数的比例。
4. 计算公式：首诊局部进展期直肠癌患者新辅助治疗率=∑首诊局部进展期(cT3+N+M0)直肠癌患者实际接受新辅助治疗的病例数/∑首诊局部进展期(cT3+N+M0)直肠癌患者需要接受新辅助治疗的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映直肠癌治疗的规范性。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：急诊入院患者(如肠梗阻、穿孔、出血等)。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、《NCCN结直肠癌临床实践指南》2020年版。
五
结直肠癌患者接受需要通过基因检测和(或)分子检测进行治疗的比例
1. 指标代码：CRC-05。
2. 指标名称：结直肠癌患者接受需要通过基因检测和(或)分子检测进行治疗的比例。
3. 定义：结直肠癌患者接受需要通过基因检测和(或)分子检测进行治疗的病例数占接受靶向治疗和(或)免疫治疗的结直肠癌病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者接受需要通过基因检测和(或)分子检测进行治疗的比例=∑结直肠癌患者接受需要通过基因检测和(或)分子检测进行治疗的病例数/∑接受靶向治疗和(或)免疫治疗的结直肠癌病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映结直肠癌治疗的规范性。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、《NCCN结直肠癌临床实践指南》2020年版。
六
直肠癌患者放疗记录规范率
1. 指标代码：CRC-06。
2. 指标名称：直肠癌患者放疗记录规范率。
3. 定义：记录了放疗技术、靶区定义、放疗剂量及放疗次数的直肠癌人次数占接受放疗的直肠癌人次数的比例。
4. 计算公式：直肠癌患者放疗记录规范率=∑记录了放疗技术、靶区定义、放疗剂量及放疗次数的直肠癌人次数/∑接受放疗的直肠癌人次数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映放射治疗记录规范化，也是评估患者再放疗可能性及放疗并发症的重要参考指标。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式值：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)。
七
结直肠癌患者手术术中清扫淋巴结数量合格率
1. 指标代码：CRC-07。
2. 指标名称：结直肠癌患者手术术中清扫淋巴结数量合格率。
3. 定义：结直肠癌患者手术术中满足淋巴结清扫数目要求(病理报告中淋巴结数目≥12枚)的病例数占结直肠癌手术治疗病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者手术术中淋巴结数量合格率=∑结直肠癌患者手术术中满足清扫淋巴结清扫数目要求的病例数/∑结直肠癌手术治疗患者的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：淋巴结清扫是术后准确病理分期和达到根治性切除的重要保证，反映结直肠癌手术治疗的规范性。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：新辅助治疗患者。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、《NCCN结直肠癌临床实践指南》2020年版。
八
首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用一线方案的比例
1. 指标代码：CRC-08。
2. 指标名称：首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用一线方案的比例。
3. 定义：首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用指南推荐的一线方案的病例数占首次接受化疗的首诊转移性结直肠癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：首诊转移性结直肠癌患者首次化疗采用一线方案的比例=∑首次化疗采用一线方案的首诊转移性结直肠癌病例数/∑首次接受化疗的首诊转移性结直肠癌病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映结直肠癌患者化疗方案选择的规范性。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、《NCCN结直肠癌临床实践指南》2020年版。
九
结直肠癌患者手术死亡率
1. 指标代码：CRC-09。
2. 指标名称：结直肠癌患者手术死亡率。
3. 定义：结直肠癌患者手术术中死亡的病例数占接受手术治疗的结直肠癌病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者手术死亡率=∑结直肠癌手术术中死亡的患者病例数/∑接受手术治疗的结直肠癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映结直肠癌手术治疗质量。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)。
十
结直肠癌患者术后C级吻合口瘘发生率
1. 指标代码：CRC-10。
2. 指标名称：结直肠癌患者术后C级吻合口瘘发生率。
3. 定义：结直肠癌患者手术治疗后发生C级吻合口瘘的病例数占接受手术治疗结直肠癌患者病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者术后C级吻合口瘘发生率=∑结直肠癌患者术后发生C级吻合口瘘的病例数/∑接受手术治疗的结直肠癌患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映结直肠癌手术质量。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)。
十一
结直肠癌患者术后病理报告完整率
1. 指标代码：CRC-11。
2. 指标名称：结直肠癌患者术后病理报告完整率。
3. 定义：结直肠癌患者术后病理报告完整的病例数占结直肠癌术后有病理报告的患者病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者术后病理报告完整率=∑结直肠癌患者术后病理报告完整的病例数/∑结直肠癌术后有病理报告的患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映病理诊断报告规范，指导结直肠癌术后辅助治疗。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)。
十二
结直肠癌患者手术治疗后pT(肿瘤分期)和pN(淋巴结分期)分期率
1. 指标代码：CRC-12。
2. 指标名称：结直肠癌患者手术治疗后pTN分期率。
3. 定义：结直肠癌患者手术治疗后完成明确pTN的病例数占结直肠癌手术治疗的患者病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者手术治疗后pTN分期率=∑结直肠癌患者手术治疗后完成pTN分期的病例数/∑结直肠癌手术治疗的患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：术后病理评估是肿瘤类型、分期、预后因素的重要依据，是指导结直肠癌术后综合治疗的依据。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)、UICC/AJCC TNM分期系统(2017年第8版)。
十三
结直肠癌患者放疗和(或)抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例
1. 指标代码：CRC-13。
2. 指标名称：结直肠癌患者放疗和(或)抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例。
3. 定义：结直肠癌患者接受放疗和(或)抗肿瘤药物治疗(化疗、分子靶向、免疫治疗)后实际完成疗效评价的病例数占结直肠癌患者接受放疗和(或)抗肿瘤药物治疗(化疗、分子靶向、免疫治疗)后需要完成疗效评价的病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌患者放疗和(或)抗肿瘤药物治疗后疗效评价比例=∑结直肠癌患者接受放疗和(或)抗肿瘤药物治疗后实际完成疗效评价的病例数/∑结直肠癌患者接受放疗和(或)抗肿瘤药物治疗后需要完成疗效评价的病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院和门诊患者。
6. 设置理由：反映医院评估治疗的程度，是评价放疗和(或)药物治疗疗效及预后的重要指标，有助于指导后续治疗方案的制定。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：术后辅助治疗[放疗和(或)]抗肿瘤药物治疗前手术治疗的患者。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)。
十四
结直肠癌住院患者治疗后随访率
1. 指标代码：CRC-14。
2. 指标名称：结直肠癌住院患者治疗后随访率。
3. 定义：结直肠癌住院患者分别于第N年完成随访的病例数占接受治疗的结直肠癌住院患者病例数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌住院患者治疗后随访率=∑治疗后第N年完成随访的结直肠癌住院患者病例数/∑接受治疗的结直肠癌住院患者病例数 ×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗机构治疗结直肠癌患者的长期管理水平，为进一步评价结直肠癌患者结果性质控指标提供评价依据。
7. 指标类型：过程质控。
8. 表达方式：比例提高。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《中国肿瘤整合诊治指南》(结直肠癌、肛管癌)。
结直肠癌规范诊疗质量管理指标
Quality Management
一
结直肠癌手术患者并发症发生率
1. 指标代码：CRC-QC-01。
2. 指标名称：结直肠癌手术患者并发症发生率。
3. 定义：结直肠癌手术患者并发症发生人次数占出院结直肠癌手术台次数的比例。
4. 计算公式：结直肠癌手术患者并发症发生率=∑结直肠癌手术患者并发症发生人次数/∑出院结直肠癌手术台次数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：衡量医疗技术能力和管理水平。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：入院时已经出现并发症情况的患者。
10. 指标参考依据：《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2022版)》。
二
结直肠癌手术患者二次手术率
1. 指标代码：CRC-QC-02。
2. 指标名称：结直肠癌手术患者二次手术率。
3. 定义：在同一次住院期间因各种原因导致患者需进行再次手术的比例。
4. 计算公式：结直肠癌手术患者二次手术率=∑结直肠癌手术患者二次手术病例数/∑结直肠癌手术患者病例数×100%。
5. 患者就医类型：住院患者。
6. 设置理由：反映医疗技术能力和医疗质量。
7. 指标类型：结果质控。
8. 表达方式：比例降低。
9. 除外患者：无。
10. 指标参考依据：《三级医院评审标准(2020版)》。
执笔人
戴广海(解放军总医院肿瘤内二科内二科)
丁克峰(浙江大学医学院附属第二医院肿瘤外科)
顾艳宏(江苏省人民医院肿瘤内科)
韩方海(中山大学孙逸仙纪念医院胃肠外科)
姜争(国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科)
鞠海星(中国科学院大学肿瘤医院结直肠肿瘤外科)
孔大陆(天津市肿瘤医院结直肠肿瘤科)
兰平 (中山大学附属第六医院胃肠外科)
李健(北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科)
李太原(南昌大学第一附属医院普外科)
李云峰(云南省肿瘤医院胃肠外科)
唐卫中(广西医科大学附属肿瘤医院胃肠外科)
唐源(国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院放射科)
王贵玉(哈尔滨医科大学附属第二医院肿瘤外科)
王海江(新疆医科大学附属肿瘤医院胃肠外科)
王锡山(国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院结直肠外科)
王振宁(中国医科大学附属第一医院肿瘤外科)
王自强(四川大学华西医院胃肠外科)
熊斌(武汉大学中南医院胃肠外科)
徐忠法(山东第一医科大学第三附属医院肿瘤外科)
许剑民(复旦大学附属中山医院结直肠外科)
薛卫成(北京大学肿瘤医院病理科)
张成武(青海大学附属医院胃肠肿瘤外科)
章真(复旦大学附属肿瘤医院放疗科)
赵任(上海瑞金医院普外科)
朱骥(中国科学院大学肿瘤医院放射治疗科)
邹霜梅(国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院病理科)
《中国原发性结直肠癌规范诊疗质量控制指标(2022版)》由国家癌症中心和国家肿瘤质控中心发布
本文来源： 中华肿瘤杂志
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