各省划分质量层次分组的13类指标
2015/10/16 中睿医药评论

    

    

     新一轮招标项目暴风雨般来袭。项目中对质量层次的划分有了变化,本平台拿出新一轮招标中的11项目,对质量层次划分的众多指标进行分成13大类,与大家分享新一轮招标中划分质量层次的指标到底有哪些,供各位同仁参考。

     1、国家保密品种、国家保密处方中成药、中药一级保护品种、中成药所用中药材通过GAP认证

     第一层次:吉林、内蒙、天津、广西、辽宁、江苏

     第二层次:新疆

     2、中药保护二级品种

     第二层次新疆、内蒙

     3、专利药品

     (1).过保护期

     第一层次:吉林、四川、内蒙、辽宁

     第二层次:海南、江苏

     (2).保护期内

     第二层次:四川

     第一层次:海南、辽宁、江苏

     4、达到国际水平的仿制药品

     第二层次:广西

     5、国家一类新药、二类新药

     (1)、一类新药

     第一层次:吉林、内蒙、四川、天津、广西、辽宁、江苏

     第二层次:海南

     (2).二类新药:江苏

     6、仿制药质量一致性评价

     第一层次:吉林、内蒙、四川、新疆、天津、广西、辽宁

     第二层次:江苏

     7、国家自然科学或科技进步奖项(二等奖及以上)、国家重点新产品、国家重大新药创制科技重大专项药品

     (1).国家重点新产品

     第二质量层次:吉林

     (2). 科技进步或自然科学二等奖及以上(制剂类质量相关)

     第一层次:江苏、吉林、四川、内蒙、天津、广西、辽宁

     第二层次:新疆

     (3). 国家重大新药创制科技重大专项药品

     第一层次:四川、内蒙、天津、辽宁、广西

     第二层次:吉林、新疆

     8、获得国外制剂认证或在国外上市的

     (1).在国外销售的

     第一层次:辽宁、新疆

     第二层次:吉林

     (2).只认证的

     第一层次:天津

     第二层次:四川

     (3).在国外上市的

     第二层次:内蒙

     9、进口药品

     第一层次;新疆

     第二层次:吉林、内蒙、天津、广西

     第三层次:海南

     10、质量奖

     第二层次:四川、内蒙、新疆

     11、首仿药品、原研药品、质量标准起草单位(含原研)

     (1).首仿药品

     第二层次:四川、内蒙、江苏

     (2).原研制药品

     第一层次:广西、辽宁

     (3). 质量标准起草单位药品(含首次仿制国外专利药品)。

     第二层次:广西

     12、行业排名、新版GMP

     (1).行业排名

     第三层次:广西、江苏

     (2).新版GMP

     第二层次:天津

     第三层次:海南

     13、经济技术标分值

     第一层次:福建经济技术标分值≥90分的品种、陕西经济技术标分值≥85分的品种

     来源:中国药招联盟

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