又有82家企业撤回了131个药品注册申请
2015/12/15 中睿医药评论

    

    

     12月14日,国家食品药品监督管理总局发布关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)。自12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请。

     撤回药品注册申请清单

     序号

     药品名称

     申报人

     临床试验机构

     合同研究组织

     1

     布洛芬混悬液

     澳美制药厂

     四川大学华西药学院临床药学研究中心

     无

     2

     布洛芬口服混悬液

     方恩(天津)医药发展

     有限公司

     泰达国际心血管病医院

     方恩(天津)医药发展有限公司

     3

     布洛芬口服混悬液

     方恩(天津)医药发展

     有限公司

     泰达国际心血管病医院

     方恩(天津)医药发展有限公司

     4

     盐酸曲唑酮缓释片

     兆科药业(合肥)有限公司

     中南大学湘雅二医院

     无

     5

     盐酸曲唑酮缓释片

     兆科药业(合肥)有限公司

     中南大学湘雅二医院

     无

     6

     羟乙基淀粉(200/0.5)

     乳酸钠林格注射液

     安徽丰原药业股份有限公司

     陕西省人民医院

     无

     7

     盐酸美金刚片

     安徽华辰制药有限公司

     上海市精神卫生中心

     北京万全阳光医学技术

     有限公司

     8

     孟鲁司特钠咀嚼片

     北京韩美药品有限公司

     中国人民解放军第三O二医院

     无

     9

     阿折地平片

     北京汉典制药有限公司

     天津医科大学总医院

     无

     10

     注射用兰索拉唑

     北京四环制药有限公司

     无

     无

     11

     富马酸比索洛尔片

     北京四环制药有限公司

     中国人民解放军成都军区

     昆明总医院

     无

     12

     恩曲他滨片

     北京协和药厂

     无

     无

     13

     富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊

     福建广生堂药业股份

     有限公司

     中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

     广州博济医药生物技术股份有限公司

     14

     盐酸贝那普利片

     福建汇天生物药业有限公司

     无

     无

     15

     盐酸贝那普利片

     福建汇天生物药业有限公司

     南京市第一医院

     无

     16

     氨氯地平贝那普利胶囊

     广州南新制药有限公司

     浙江大学附属第一医院

     杭州科人医药技术咨询

     有限公司

     17

     法罗培南钠胶囊

     深圳致君制药有限公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     18

     法罗培南钠颗粒

     深圳致君制药有限公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     19

     法罗培南钠片

     深圳致君制药有限公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     20

     富马酸替诺福韦

     二吡呋酯片

     珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

     四川大学华西医院

     无

     21

     头孢地尼胶囊

     珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

     南昌大学第一附属医院

     无

     22

     富马酸替诺福韦

     二吡呋酯片

     珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

     四川大学华西医院

     无

     23

     瑞格列奈片

     贵州天安药业股份有限公司

     辽宁中医药大学附属医院

     安徽万邦医药科技有限公司

     24

     氯沙坦钾片

     贵州天安药业股份有限公司

     辽宁中医药大学附属医院

     安徽万邦医药科技有限公司

     25

     芍灵消增贴

     贵州心意药业有限责任公司

     中国中医科学院广安门医院

     无

     26

     乳没肩痛贴

     贵州心意药业有限责任公司

     中国中医科学院广安门医院

     无

     27

     兰索拉唑肠溶胶囊

     海南海力制药有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     28

     琥乙红霉素颗粒

     海南慧谷药业有限公司

     天津中医药大学

     第二附属医院

     北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司

     29

     阿奇霉素颗粒

     海南慧谷药业有限公司

     天津中医药大学

     第二附属医院

     北京斯丹姆赛尔技术

     有限责任公司

     30

     复方甘草酸苷胶囊

     海南绿岛制药有限公司

     海南医学院附属医院

     无

     31

     厄贝沙坦氢氯噻嗪片

     海南绿岛制药有限公司

     辽宁中医药大学

     附属第二医院

     安徽万邦医药科技有限公司

     32

     西洛他唑片

     海南绿岛制药有限公司

     海南医学院附属医院

     无

     33

     托拉塞米分散片

     海南普利制药有限公司

     无

     无

     34

     托拉塞米分散片

     海南普利制药有限公司

     浙江大学附属第一医院

     无

     35

     托拉塞米分散片

     海南普利制药有限公司

     无

     无

     36

     氟康唑片

     海南全星制药有限公司

     辽宁中医药大学附属医院

     安徽万邦医药科技有限公司

     37

     锦珠颗粒

     海南万州绿色制药有限公司

     贵阳中医学院第一附属医院

     无

     38

     福多司坦片

     万特制药(海南)有限公司

     苏州大学附属第二医院

     北京万全阳光医学技术

     有限公司

     39

     左舒必利片

     河北仁合益康药业有限公司

     华中科技大学同济医学院附属同济医院

     北京乐维生物技术有限公司

     40

     头孢地尼颗粒

     石家庄市华新制药厂

     航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院

     无

     41

     头孢地尼胶囊

     石家庄市华新制药厂

     航天中心医院/华中科技大学同济医学院附属协和医院

     无

     42

     盐酸伐昔洛韦片

     石家庄四药有限公司

     中国人民解放军军事医学科学院附属医院

     北京卓越未来国际医药科技发展有限公司

     43

     盐酸伊伐布雷定片

     石药集团欧意药业有限公司

     吉林大学第一医院

     广州博济医药生物技术

     股份有限公司

     44

     盐酸伊伐布雷定片

     石药集团欧意药业有限公司

     吉林大学第一医院

     广州博济医药生物技术

     股份有限公司

     45

     阿卡波糖片

     石药集团欧意药业有限公司

     苏州大学附属第二医院

     无

     46

     阿托伐他汀钙片

     石药集团欧意药业有限公司

     苏州大学附属第二医院

     石药集团中奇制药技术

     (石家庄)有限公司

     47

     注射用硫酸头孢噻利

     石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

     中国人民解放军

     济南军区总医院

     石药集团中奇制药技术

     (石家庄)有限公司

     48

     左舒必利片

     哈尔滨莱博通药业有限公司

     中国人民解放军

     成都军区总医院

     广州博济医药生物技术

     股份有限公司

     49

     盐酸特比萘芬片

     哈尔滨乐泰药业有限公司

     吉林大学第一医院

     哈尔滨誉欣医药科技

     有限公司

     50

     罗红霉素胶囊

     哈尔滨祥鸿制药有限公司

     长春中医大学附属医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     51

     维生素E烟酸酯胶囊

     哈尔滨祥鸿制药有限公司

     辽宁中医药大学

     附属第二医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     52

     注射用刺五加(冻干)

     哈药集团中药二厂

     陕西省中医医院

     无

     53

     消旋卡多曲分散片

     湖北省益康制药厂

     辽宁中医药大学附属第二医院

     无

     54

     石杉碱甲分散片

     武汉福星生物药业有限公司

     华中科技大学同济医学院

     附属协和医院

     无

     55

     坎地沙坦酯氢氯噻嗪胶囊

     远大医药(中国)有限公司

     首都医科大学附属

     北京朝阳医院

     北京海金格医药科技股份

     有限公司

     56

     非洛地平片

     湖南方盛制药有限公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     57

     联苯乙酸凝胶

     通药制药集团股份有限公司

     北京大学第一医院

     无

     58

     注射用艾塞那肽

     长春百克生物科技股份公司

     北京大学第一医院

     苏州深久医药生物技术

     有限责任公司

     59

     蒡勃颗粒

     吉林省康福药业有限公司

     辽宁中医药大学附属医院

     北京海金格医药科技

     有限公司

     60

     仙牛腰骶痛颗粒

     修正药业集团长春高新制药

     有限公司

     新疆维吾尔自治区中医医院

     诺思格(北京)医药科技

     开发有限公司

     61

     金莲花含片

     吉林敖东延边药业股份

     有限公司

     长春中医药大学附属医院

     无

     62

     金银花咽炎颗粒

     吉林敖东延边药业股份

     有限公司

     辽宁中医药大学附属医院/

     中国中医研究院西苑医院

     无

     63

     多潘立酮片

     弘美制药(中国)有限公司

     南京中医药大学附属医院

     上海瀛科隆医药开发

     有限公司

     64

     利巴韦林泡腾片

     南京星银药业集团有限公司

     南京大学医学院

     附属鼓楼医院

     无

     65

     注射用盐酸甲砜霉素甘氨酸酯

     沈阳双鼎制药有限公司

     桂林医学院附属医院

     广州博济新药临床研究中心

     66

     兰索拉唑肠溶胶囊

     营口奥达制药有限公司

     中国人民解放军

     第二一〇医院

     无

     67

     13种复合维生素注射液

     辽宁海思科制药有限公司

     中国人民解放军

     第三军医大学第三附属医院

     无

     68

     阿莫西林胶囊

     联邦制药(内蒙古)

     有限公司

     中南大学湘雅医院

     无

     69

     阿莫西林胶囊

     联邦制药(内蒙古)

     有限公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     70

     氯沙坦钾片

     宁夏康亚药业有限公司

     中国医科大学附属盛京医院

     无

     71

     盐酸美普他酚注射液

     迪沙药业集团有限公司

     北京大学第三医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     72

     奥硝唑片

     济南利民制药有限责任公司

     辽宁中医药大学附属医院

     安徽万邦医药科技有限公司

     73

     盐酸特比萘芬片

     济南明鑫制药有限公司

     长春中医药大学附属医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     74

     地氯雷他定片

     青岛华迈士药业有限公司

     中国医学科学院

     皮肤病研究所

     南京长澳医药科技有限公司

     75

     克利贝特片

     瑞阳制药有限公司

     上海市第六人民医院

     北京万全阳光医学技术

     有限公司

     76

     克利贝特分散片

     瑞阳制药有限公司

     兰州大学第一医院

     北京万全阳光医学技术

     有限公司

     77

     克利贝特胶囊

     瑞阳制药有限公司

     兰州大学第一医院

     北京万全阳光医学技术

     有限公司

     78

     盐酸阿比朵尔分散片

     山东罗欣药业股份有限公司

     中国医科大学

     无

     79

     罗红霉素氨溴索干混悬剂

     山东罗欣药业股份有限公司

     安徽医科大学

     广州博济医药生物技术股份

     有限公司

     80

     瑞舒伐他汀钙胶囊

     山东罗欣药业股份有限公司

     中国医科大学附属盛京医院

     无

     81

     头孢泊肟酯干混悬剂

     山东罗欣药业股份有限公司

     辽宁中医药大学

     附属第二医院

     无

     82

     头孢泊肟酯干混悬剂

     山东罗欣药业股份有限公司

     辽宁中医药大学

     附属第二医院

     无

     83

     硝呋太尔片

     山东罗欣药业股份有限公司

     辽宁中医药大学

     附属第二医院

     无

     84

     尼麦角林分散片

     山东潍坊制药厂有限公司

     山东大学第二医院

     济南康友医药科技有限公司

     85

     尼麦角林分散片

     山东潍坊制药厂有限公司

     山东大学第二医院

     济南康友医药科技有限公司

     86

     盐酸班布特罗口腔崩解片

     山东翔宇健康制药有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     87

     乳酸左氧氟沙星片

     山东益康药业有限公司

     辽宁中医药大学

     附属第二医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     88

     硝酸甘油软膏

     烟台鲁银药业有限公司

     南京市中医院

     济南盛泽医药科技开

     发有限公司

     89

     乳安胶囊

     安康正大制药有限公司

     中国中医科学院西苑医院

     西安新通药物研究有限公司

     90

     固肠止泻胶囊

     陕西开元制药有限公司

     广州中医药大学

     第一附属医院

     无

     91

     来曲唑胶囊

     西安正大制药有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     92

     兰索拉唑肠溶胶囊

     上海美优制药有限公司

     华中科技大学同济医学院

     附属同济医院

     无

     93

     头孢克洛缓释片

     上海美优制药有限公司

     辽宁中医药大学

     附属第二医院

     无

     94

     奥美拉唑微丸

     上海美优制药有限公司

     华中科技大学同济医学院

     附属同济医院

     无

     95

     盐酸马尼地平片

     成都恒瑞制药有限公司

     北京大学人民医院

     北京春天医药科技发展

     有限公司

     96

     瑞格列奈片

     成都恒瑞制药有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     97

     磷酸二甲啡烷片

     四川百利药业有限责任公司

     北京大学人民医院

     北京迪美斯科技发展

     有限公司

     98

     盐酸米诺环素缓释片

     四川百利药业有限责任公司

     中国医学科学院皮肤病医院

     无

     99

     伊拉地平胶囊

     四川百利药业有限责任公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     100

     伊拉地平胶囊

     四川百利药业有限责任公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     101

     马来酸氟吡汀胶囊

     四川百利药业有限责任公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     102

     头孢地尼颗粒

     四川方向药业有限责任公司

     长春中医药大学附属医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     103

     头孢地尼分散片

     四川方向药业有限责任公司

     长春中医药大学附属医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     104

     头孢地尼胶囊

     四川方向药业有限责任公司

     长春中医药大学附属医院

     沈阳亿灵医药科技有限公司

     105

     厄贝沙坦片

     四川省通园制药有限公司

     华中科技大学同济医学院

     附属协和医院

     无

     106

     辛伐他汀片

     四川制药制剂有限公司

     华中科技大学同济医学院

     附属协和医院

     无

     107

     缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)

     亚宝药业四川制药有限公司

     四川大学华西医院

     无

     108

     左乙拉西坦片

     天津药物研究院药业

     有限责任公司

     中南大学湘雅三医院

     无

     109

     灯盏花素滴丸

     云南无敌制药有限责任公司

     苏州大学附属第二医院

     上海凯锐斯生物科技

     有限公司

     110

     金蝶清咽含片

     云南希陶绿色药业股份

     有限公司

     广州中医药大学

     第一附属医院

     无

     111

     来曲唑片

     杭州中美华东制药有限公司

     浙江大学附属第二医院

     无

     112

     赛米司酮片

     浙江仙琚制药股份有限公司

     北京大学第一医院

     无

     113

     赛米司酮片

     浙江仙琚制药股份有限公司

     北京大学第一医院

     无

     114

     赛米司酮片

     浙江仙琚制药股份有限公司

     浙江大学附属第二医院

     无

     115

     甲泼尼龙片

     浙江仙琚制药股份有限公司

     浙江大学附属第一医院

     无

     116

     盐酸沙格雷酯片

     湖南海正药业股份有限公司

     中国人民解放军军事医学科学院附属医院

     无

     117

     托伐普坦片

     福安药业集团庆余堂制药

     有限公司

     中日友好医院

     诺思格(北京)医药科技

     开发有限公司

     118

     甲磺酸伊马替尼片

     福安药业集团庆余堂制药

     有限公司

     中南大学湘雅医院

     湖南泰格湘雅药物研究

     有限公司

     119

     甲磺酸伊马替尼胶囊

     福安药业集团庆余堂制药

     有限公司

     中南大学湘雅医院

     湖南泰格湘雅药物研究

     有限公司

     120

     匹伐他汀钙片

     西南药业股份有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     121

     盐酸左氧氟沙星胶囊

     西南药业股份有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     122

     盐酸左氧氟沙星片

     西南药业股份有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     123

     对氨基水杨酸肠溶颗粒

     重庆华邦制药有限公司

     湖南省肿瘤医院

     无

     124

     阿戈美拉汀片

     重庆华森制药有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     无

     125

     甲磺酸雷沙吉兰片

     重庆华森制药有限公司

     中国人民解放军

     第四军医大学第一附属医院

     北京博诺威医药科技发展

     有限公司

     126

     奥硝唑片

     重庆莱美药业股份有限公司

     无

     无

     127

     奥硝唑片

     重庆莱美药业股份有限公司

     中国人民解放军

     第三军医大学第一附属医院

     无

     128

     复方坎地沙坦酯片

     重庆圣华曦药业股份

     有限公司

     苏州大学附属第二医院

     重庆医药工业研究院

     有限责任公司

     129

     复方坎地沙坦酯片

     重庆圣华曦药业股份

     有限公司

     上海长征医院

     重庆医药工业研究院

     有限责任公司

     130

     盐酸帕洛诺司琼注射液

     重庆药友制药有限责任公司

     上海长征医院

     无

     131

     盐酸他利克索片

     重庆植恩药业有限公司

     昆明医科大学第一附属医院

     天津市盛智医药科技

     有限公司

     来源:CFDA网站

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