三张监管大网撒开:合理用药、抗菌药物临床应用与细菌耐药
2016/7/4 中睿医药评论

     日前,贵州省发布关于转发《国家卫生计生委办公厅关于印发全国药物临床应用监测网数据管理办法(试行)的通知》的通知,通过本文件,国家卫生计生委为加强全国药物临床应用监测网数据的监督管理,规范数据使用而于5月底印发的《全国药物临床应用监测网数据管理办法(试行)》浮出水面。

     全国药物临床应用监测网包括全国合理用药监测网、全国抗菌药物临床应用监测网、全国细菌耐药监测网等。合理用药监控与抗菌药物临床应用监控是行业关注热点,以下总结了两部分的政策动向与监测网信息:

     临床合理用药管理政策动向合理用药是医疗体系改革的重要内容,也是医改以来,尤其是2015年以来医改政策风暴着眼的焦点。15年国家卫生计生委等5部门联合印发《控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》的通知,提出落实辅助用药等产品管理制度及跟踪监控制度。安徽、云南、苏州等地纷纷发布药品监控目录,加强临床用药管理。16年以来地方政策进一步落实,3月江西省卫计委出台促进合理用药用械政策,5月湖北省卫生计生委发布《关于进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见》,6月辽宁省发布《关于加强公立医院辅助用药预警和监控工作的指导意见》,可见,打击辅助用药,促进合理用药的政策是从国家到地方,都将执行到底的。

     全国合理用药监测网为了加强医疗机构药物临床应用的管理,建立统一、规范的药物使用管理机制,推进临床合理用药,2009年1月卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部联合印发了《关于加强全国合理用药监测工作的通知》及工作方案(卫办医政发[2009]13号),又于2010年3月下发了《关于印发〈全国合理用药监测方案(技术部分)〉和监测点医院名单的通知》(卫办医政发[2010]33号)。文件明确了工作总体目标、工作任务、实施步骤、数据上报要求与第一批全国监测点医院名单。中国医院协会受卫生部委托负责“全国合理用药监测系统”的建设与运行,成立了全国合理用药监测办公室。主要工作任务包括收集整理并编辑发布监测信息:向医院提出改善用药行为、推进合理用药的干预措施,发出用药相关医疗损害事件预警信息及预防建议;提出用药政策建议:协助有关部门起草重点药物临床合理应用的指导原则或规范、指南,提出加强合理用药管理的政策建议,提出处置用药相关医疗损害事件的专家意见。

     抗菌药物临床应用管理政策动向抗菌药物在我国临床使用中滥用的现象普遍存在,对国民健康带来大量危害。近年来监管政策迭出,从抗菌药物临床应用管理办法、全国抗菌药物临床应用专项整治活动到15年《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》、《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》、《抗菌药物临床应用指导原则》(2015版)等文件的密集出台,大力控制抗菌药物不合理应用。安徽、江苏、浙江、江西等多省市发布了严控门诊输液的政策,部分医院直接明文取消门诊输液。湖南等地甚至对村卫生室的静脉输液服务也已发文进行限制和规范。全国抗菌药物临床应用监测网与全国细菌耐药监测网2005年,为了贯彻落实《抗菌药物临床应用指导原则》,加强医疗机构抗菌药物临床应用的监督和管理,促进合理用药,提高我国抗菌药物临床应用水平,卫生部、国家中医药管理局和总后卫生部决定建立全国“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网”并印发《抗菌药物临床应用监测方案(技术部分)》及《细菌耐药监测方案(技术部分)》。全国“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药监测网”由中华医院管理学会药事管理专业委员会和北京大学临床药理研究所分别负责总体规划设计、运行工作及第一批109所医院的抗药物临床应用监测和细菌耐药监测工作。

    

    

    

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