基药目录大调整！带你了解基药制度的发展历程
2018/9/6 18:34:17 中睿医药评论
近日，基本药物制度相关新闻接连不断：8月27日的医改电视会议、国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》、8月30日的国务院常务委员会会议都提出了要保障群众用药要求，完善基本药物制度。9月5日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，介绍了完善国家基本药物制度相关工作情况，据悉，全新的《关于完善国家基本药物制度的意见》和2018版国家基本药物目录即将出台。
基本药物制度是我国药品保障体系的重要组成部分，巩固和完善基本药物制度在国家“十三五”卫生与健康规划、“十三五”深化医药卫生体制改革、“健康中国2030”规划纲要中均有提到。
基于此，本文对基本药物制度的方方面面进行梳理，并透过其实施的现状来分析新目录的调整情况，方便大家理解近来的政策热点。
基本药物制度的起源
基本药物制度起源于世界卫生组织WHO，1975年第28 届世界卫生大会上，WHO 首次提出国家药物政策和基本药物的概念。WHO指出基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的、全部居民卫生保健所必需的药物”；基本药物政策(制度)的主要功能则在于提高基本药物的“可及性、可负担性和使用合理性”。
基本药物制度在我国
在我国，基本药物被定义为: 适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
基本药物制度的发展沿革
我国基本药物制度主要可分为两个阶段：
第一阶段是基本药物制度雏形期(2009年前)：该阶段的主要特点是“有目录、无制度阶段”， 由于缺乏相应的配套措施，《国家基本药物目录》未能有效发挥作用。而且随着城镇职工基本医疗保险制度的建立和推广，《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》被广泛采用，《国家基本药目录》也一度被淡忘。该阶段一共颁布了六版基本药物目录。
第二阶段是基本药物制度建立后的阶段(2009年至今)：2009年8月18日，卫生部、国家发展改革委等九部委于联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，并配套下发了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，标志着我国基本药物制度的正式建立。之后，国家又颁布了一系列的政策不断调整和完善基本药物制度。
图1为我国颁布的历届基本药物目录药品种类数量的情况。
图1 我国历年基本药物目录药品数目的变化状况
基本药物医保报销状况
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，我国基本药物全部都被纳入基本医疗保障药品报销的目录当中, 而且规定了报销的比例必须要明显高于非基本药物。因而我国基本药物报销必须依赖于我国的医保资金, 没有单独的资金支持。
基本药物制度运行中存在的问题
我国基本药物制度运行至目前为止，主要存在以下问题：
基本药物目录药品少，导致不能满足群众用药需求，同时不利用分级诊疗的执行。
药品供应短缺，主要由于原料药短缺、生产利润低甚至赔本以及临床需求小等原因造成。
基本药物使用率低，这与基本药物概念在我国并未得到广泛普及，有学者对全国部分省(区、市) 进行调查发现，居民对国家基本药物制度知晓率不高。
结合现状谈政策
基本药物制度经过长时间的运行，所存在的一些问题也逐渐暴露出来，如上所述。9月5日的国务院政策例行吹风会所透漏的本轮基本药物目录的调整原则也体现出了国家意在解决这些问题。
1 扩大基本药物目录，满足群众需要，促进分级诊疗。本次调整基本药物由原来的580种增加到685种，覆盖的品种不仅能够满足常见病、慢性病、应急抢救等，而且还聚焦癌症、儿童和丙型肝炎等病种，更好地满足群众的需要，促进分级诊疗。此外，还通过统一药物品种、剂型、规格等推动分级诊疗。
2 通过制度支撑政策、完善采购措施、强化信息联通、加强政府协调的能力等措施，解决基本药物短缺问题。
3提出加强宣传引导，为基本药物制度实施营造良好社会氛围。
此外，本次基药目录还需要引起重视的有
本次纳入基本药物的产品，与以往不同，不完全属于医保目录品种，国家医保局正在制定政策以保证基本药物与医保目录的衔接；
提出通过集中带量采购来降低药价；
此次调整，纳入了很多通过一致性评价的品种，但并不是所有通过一致性评价的药物都能进入基本药物目录，但是未来基药目录的调整方向会倾向于调入通过一致性评价的药品、调出未通过一致性评价的药品。
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