世界首款癌症恶液质治疗药:日本阿纳莫林/阿那莫林Adlumiz
本药品的药理作用是阻止肌肉溶化,即为晚期癌症患者延续生命服用
Adlumiz日本恶液质治疗药
药物作用机制
· 本药物通过刺激饥饿素受体GHS-R1a(生长激素促分泌素 受体-1a)发挥作用。GHS-R1a在脑下垂体促进生长激素 (GH)的分泌,在下丘脑使食欲亢进。
由脑下垂体分泌的 GH,使肝脏分泌类胰岛素一号生长因子 (IGF-1),促进肌 肉蛋白质的合成,从而增加肌肉量及体重
恶液质诊断标准如下:
图2EPCRC癌症恶液质分期
恶液质前期 | 恶液质期 | 恶液质难治期 |
---|---|---|
体重减少<5% 食欲不振代谢异常 | 体重减少>5% BMI<20+体重减少>2%骨骼肌减少症+体重减少>2%※出现以上任一症状及进食不良或全身炎症 | 日常行动困难 免疫下降预估生存期小于3个月 |
图3WHO发布体征评分ZPS标准
如能尽早对恶液质采取科学的治疗及干预,如营养疗法、运动疗法、药物治疗、心理疏导等,是能够达到很好疗效且在很大程度上改善患者营养不良状态的。而如果患者已经发展到了恶液质难治期,通常认为是不可逆、很难再进行有效治疗的了。
以往并没有对症治疗恶液质的药物,直到“Adlumiz”的问世。Adlumiz(中文:阿那莫林/日文:エドルミズ)是首款专门治疗癌症恶液质的药物,日本小野制药(小野薬品工業株式会社)原研,2021年4月于日本上市销售。该药适用于治疗和改善非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的恶液质病症。
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" >lumiz作用于脑部食欲中枢,激发患者食欲,并于脑下垂体促进生长激素分泌,以此达到增加体重及肌肉量的效果。在对非小细胞肺癌(NSCLC)患者及结直肠癌患者进行的临床实验结果显示Adlumiz达到了预期的疗效。
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >trong>适用患者r />
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >功效/效果 以下恶性肿瘤的恶液质:非小细胞肺癌,胃癌,胰腺癌,大肠癌 · 有关功效/效果的注意事项:
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >用于无法切除的复发非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌 的癌症恶液质患者。
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >用于营养疗法等效果不佳的癌症恶液质患者。
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >用于6个月内体重减少5%以上,食欲不振,且在以下0~3项 中存在2项以上症状的患者使用。① 疲劳或倦怠感 ② 全身肌肉无力 ③ CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL 或白蛋白值低于3.2g/dL中的一种以上
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >难以口服或消化吸收不良的患者不宜使用。
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >熟悉“临床成绩”部分的内容,在充分理解临床试验对象的患者背景、 本药物的有效性及安全性的基础上,进行适应患者的选择。
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >(参考) · ①疲劳或倦怠感,全身肌肉无力,请参考NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events(CTCAE)日语版JCOG翻译版进行评价,以Grade1以上为症状的标准。另外,关于肌肉力量低下,也要参考握力、步行速度、站起来等指标进行评价
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >span>
" >mg class="rich_pages wxw-img js_insertlocalimg" data-ratio="0.6666666666666666" data-s="300,640" data-type="png" data-w="575" dasrc=ttps://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/XRHBYRs5AVVyuiaY4huBoCFLI1kFx82YACMUfcbFt1LicaMictZnwzmcppIWS3nbcmQtD3iaPKMpMMaqibibISbllUag/640" style="">" >p>
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >span>
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >trong>慎重用药(应慎重对待以下患者)span>
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >① 患有基础心脏疾病(瓣膜病、心肌病等)的患者可能会抑制 心脏功能导致症状恶化
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >② 有心肌梗塞或心绞痛史的患者可能会抑制心脏功能导致症状 恶化
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >③ 患有传导系统疾病(房室传导阻滞,窦房传导阻滞,束支传 导阻滞等)的患者由于该药物具有钠离子通道抑制效果,因此可 能抑制传导系统导致症状恶化。(请参阅添附文件“重要的基本 注意事项”和“严重的副作用”)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >④ 有QT间期延长风险或病史的患者可能会导致QT间隔延长 (请参阅添附文件“重要的基本注意事项”,“严重的副作 用”)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >⑤ 电解质紊乱(低血钾症,低镁血症,低钙血症)的患者可能 会抑制传导系统(请参阅添附文件“重要的基本注意事项”、 “严重的副作用”)。需要注意的患者
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >⑥ 有蒽环类药物治疗史的患者
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >⑦ 轻度肝功能不全的患者(Child-Pugh分级A)。轻度肝功能不全的患者与同时使用中度CYP3A4抑制剂时应格外 小心(由于本药物主要是通过肝脏代谢,肝功能不全引起血药浓 度上升并且可能会引起传导系统抑制。
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >,本药物与中度 CYP3A4抑制剂联合使用可能会抑制本药物的代谢,导致血药浓 度进一步上升(请参阅添附文件“相互作用”, “严重的副作 用”, “药物代谢动力学”)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >⑧ 糖尿病患者可能会导致血糖上升(请参阅添附文件“重要的 基本注意事项”,“严重的副作用”)。
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" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >bsp;
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >trong>副作用 span>
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >主要的副作用是:
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >γ-GTP增加12例(6.4%)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >糖化血红蛋白增加11例(5.9%)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >抑制刺激传导系统(10.7%)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >高血糖(4.3%)、糖尿病恶化(4.3%)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >肝功能障碍(6.4%)
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >被举例的副作用需要特别注意。
" >pan style="outline: none;font-family: inherit;">" >span>
" >pan style="color: rgb(201, 56, 28);">" >span>
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