宫颈癌(HPV)疫苗你能不能打?
2016/7/20 中国科学院北京综合研究中心

    

     7月18日,兰素史克宣布,希瑞适?(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。时隔十年,已在全球百余个国家广泛接种的宫颈癌疫苗终于得以进入中国市场。

     可怕的HPV病毒

     每年全球有超过50万新发宫颈癌病例,超过20万女性死于宫颈癌。中国每年有近10万宫颈癌新发病例,占了世界新发病例总数的将近20%。而引发宫颈癌的最大元凶正是——HPV病毒。

    

    显微镜下的HPV病毒图


     大多数人在感染HPV后几乎毫无症状,不会出现发热、局部红肿等容易辨别的征兆。多数HPV感染也会自行痊愈。未自愈的病例在出现宫颈涂片异常或者尖锐湿疣之前,可能早被感染却不自知。HPV是最常见的性传播疾病,如果性行为频繁,在一生中难免会发生HPV感染。HPV感染是如此普遍,而又如此不容易被察觉,因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。

     HPV疫苗

     宫颈癌疫苗(HPV疫苗)是人类第一个预防恶性肿瘤的疫苗。目前全球范围内应用的HPV疫苗有两种,其中一种是由默沙东公司研发的四价疫苗,商品名是“佳达修”(Gardasil)。可用于防治HPV16、18、6、11型病毒。另外一种是由葛兰素史克(GSK)公司研发的二价疫苗“希瑞适”(Cervarix,香港地区商品名为卉妍康),该疫苗只针对HPV16和HPV18病毒的感染。70%的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关,而HPV6、HPV11则可能与尖锐湿疣等疣病的发生有密切的关系。

    

     人类乳头状瘤病毒侵入人体皮肤后造成寻常疣

     谁适合接种HPV疫苗?

     部分国家根据免疫学桥接试验结果,已批准疫苗用于青春期女孩、年轻女性(9~26岁)和青春期男孩(9~15岁),甚至可用于中年女性(45岁以下),并有近30个国家的公共财政将对HPV疫苗进行支持,推广全民接种。美国疾控中心(CDC)认为能获得HPV疫苗保护的人群年龄为9-26岁,而最适宜接种年龄为11-12岁。总体来说,由于国家和地区不同和初次性行为的年龄不同,各组织机构建议的免疫年龄也有所不同。

    

     默沙东HPV疫苗“佳达修”(Gardasil)

     美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是些26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。

     ?疫苗对已感染病毒无效?

     比如,某一女性已感染疫苗所覆盖的1类HPV病毒,疫苗对她已感染的病毒类型就不起作用,但仍然能防御其他病毒,当然,她从疫苗所能获得的保障,也可能比从未感染任何该HPV的女性更低。《协和妇产科文献月报》中就提到,对于接种前没有感染HPV的女性,HPV疫苗能够提供明显的多部位保护作用;对于接种前已有HPV感染的女性,这种多部位保护效应也有体现。日本妇产科协会也将疫苗建议年龄大幅提升到45岁,认为即便有过性生活也依然有充分的注射预防价值。

     接种疫苗管终生?

     有研究表明,在接种HPV疫苗后的4-5年仍然具有保护效力,但是毕竟相比其他疫苗,该疫苗上市时间较短,仅为8年的时间,其长期有效性还需要进行长期的观察和进一步的研究加以确认。但需要提示的是,即使接种了HPV疫苗的妇女也不能预防所有引发子宫颈癌的HPV类型。因此已婚或有性生活的妇女还应定期进行宫颈涂片检测以便尽早地发现宫颈癌及癌前病变。

     中国何时上市?

     有数据显示,近年来,中国内地去香港接种HPV疫苗的人数每年达200万左右。从2018年起,中国内地的女性不用去香港接种预防宫颈癌的HPV疫苗了。葛兰素史克(GSK)公司昨日宣布,该公司的“希瑞适”[人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗(16型和18型)]获得中国食品药品监督管理总局的上市许可,成为中国内地首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。这就意味着,在全球上市已整整10年的HPV疫苗,终于进入中国内地。据悉,该疫苗采用3剂免疫接种程序,用于适龄女性和男性的接种,将有望于2018年年初上市。

     打过疫苗还要定期筛查接种HPV疫苗,并非是一劳永逸的。HPV疫苗不做到百分百的预防宫颈癌,HPV病毒高达100多种,HPV疫苗只能预防常见的几种,因此,即使是接种过宫颈癌疫苗的女性,还是需要的定期进行细胞学筛查的。

     本期编辑:怀苗

    

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