实体瘤招募丨这些晚期实体瘤患者的新药“福音”来了！
2022/8/24 18:32:00 拯救肝癌

    

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     01

     试验主题

     评估注射用信立他赛治疗晚期实体瘤的I期研究

     02

     试验目的

     主要目的：1.评估注射用信立他赛的安全性和耐受性。 2.确定注射用信立他赛的最大耐受剂量(MTD)和/或Ⅱ期临床试验推荐剂量(RP2D)。

     次要目的： 1.评估注射用信立他赛的药代动力学(PK)特征。2.初步评估注射用信立他赛的抗肿瘤疗效。

     探索目的：1.监测注射用信立他赛药效学相关的生物标志物：在受试者中寻找有效的生物标志物。

     2.探索注射用信立他赛抗肿瘤的预测性生物标志物：包括肿瘤组织核苷酸结合寡聚化结构域(NOD)1/2等的表达水平。

     03

     入选标准

     1.对标准治疗方案无效或无标准治疗方案或受试者对标准治疗不耐受，或现阶段不适用标准治疗的晚期实体瘤

     2.至少存在1个可测量的肿瘤病灶

     3.ECOG为0或1分

     04

     排除标准

     1.有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性

     2.脑转

     3.心脑血管疾病

     4.有器官移植病史者

     05

     报名试验流程

     有两种报名方式：

     ①下载觅健APP，点击免费用药，选择合适的临床试验项目进行报名，并填写报名表格(要求尽可能准确、完整)；

     ②扫描下方二维码， 点击“申请入组”填写相关信息即可申请。

    

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     责任编辑：觅健科普君

    

    

    

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