Science：新冠研究中第一重大丑闻爆发，柳叶刀和新英格兰同时撤稿羟氯
2020/6/6 7:28:06 老陈医聊

    

     6月5日，Lancet(《柳叶刀》杂志)宣布撤稿羟氯喹治疗新冠的重大文章 Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide fortreatment of COVID-19: a multinational registry analysis。

     5月22日，Lancet杂志上发表了一篇重要文章：白宫吹捧的羟氯喹在用于COVID-19治疗，不仅效果不佳，而且更有可能导致住院患者的心律不齐和死亡。Surgisphere公司CEO Desai与哈佛大学布莱根妇女医院(BWH)的心脏病专家Mandeep Mehra，苏黎世大学医院的心脏病专家Frank Ruschitzka和心脏外科医生Amit Patel共同撰写了这篇论文。文章中，作者描述了对来自六大洲671家医院已经接受过COVID-19治疗的患者的电子健康记录数据的分析，其中近15000人使用了氯喹或羟氯喹，单独使用或与抗生素联合使用，对照组有81000名患者。在对潜在的混杂因素进行调整后，研究人员发现对照组的死亡风险为9.3%，而与抗生素同时服用羟氯喹的人的死亡风险为23.8%。

     5月25日世卫组织引用了该结果，宣布羟氯喹的大规模随机试验(包括世界卫生组织COVID-19大型试验的一部分)暂停募集工作。

     但是，这一结果却很快就开始受到质疑，研究人员指出5月22日Lancet文章中存在许多问题，包括数量惊人的患者以及有关患者人口统计学和给药方式的细节。其他研究人员也对文章提出了质疑。Vanderbilt University医生Matthew Semler说，这项研究未能适当控制患者服用实验药物的可能性高于对照组。而且尽管据报道有66%的患者在北美接受治疗，但Lancet文章报告的剂量往往高于美国FDA设定的指导原则。另外，Lancet文章作者声称在非洲纳入了4402名患者，但是非洲的医院似乎不太可能拥有这么多患者的详细电子健康记录。据《卫报》报道，该研究还报告说，澳大利亚医院的死亡人数比澳大利亚官方的COVID-19死亡统计数字还多。 5月29日，Lancet发表了一项更正，称分配给该研究的“大洋洲”小组的医院应该分配给亚洲，并更新一张补充表。但是认为这不影响论文的最终结果。

     这些质疑引起人们对Surgisphere的关注，Surgisphere是一家鲜为人知的数据分析公司，它为Lancet和其他两项(其中一项发表在顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)上)针对COVID-19的引人注目的研究获得了医院数据。现在，Lancet和NEJM都表示了对他们最近根据Surgisphere数据发表结果的关注，研究人员要求有关这家神秘公司声称拥有来自全球数百家医院的患者信息的更多信息。柳叶刀聘请了独立调查小组交涉该神秘公司—— Surgisphere，但该公司以签署保密协议为由，拒绝交出临床数据信息来源和数据库原始资料。在5月29日的声明中，Surgisphere表示正在对Lancet的研究结果进行“独立的学术审核”。

     这一事件使停止羟氯喹试验的负责人被迫权衡是否重新开始试验。但是现在很难招募人员重新参加研究，因为全世界都认为羟氯喹是有毒的。

     6月2日，许多研究人员向NEJM的作者发表了公开信，理由是该论文中存在类似问题。他们指出了一些不一致之处，包括在一些国家中Surgisphere只利用了少数医院患者数据，但是该研究中确认的该国COVID-19病例比例却很高。6月5日NEJM宣布撤稿与Lancet同一作者团队的文章Cardiovascular Disease, Drug Therapy, and Mortality in Covid-19。

     Surgisphere引起了强烈的怀疑。Surgisphere公司CEO Desai的发言人说，该公司有11名员工，自2008年以来一直在开发其数据库。但是研究人员质疑这样一个很小的公司如何能够与全球数百家医院达成数据共享协议呢？

     哈佛大学流行病学家 MiguelHernán说，这真是不幸，“如果您在没有扎实基础的情况下进行此类煽动性活动，您将使很多人浪费时间试图了解正在发生的事情。” Chaccour认为NEJM和Lancet杂志都应该在发表研究之前更仔细地检查Surgisphere数据的来源。他说：“在这里，我们正处于数十万人死亡的大流行之中，而两个最负盛名的医学期刊使我们失败了”。

     文章信息来源：

     https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31324-6/fulltext

     https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2021225

     https://science.sciencemag.org/content/368/6495/1041.summary

     * 本文所涉具体文章内容版权属于相关作者和期刊

     ** 本文仅供学术交流，不构成具体临床诊疗依据

     *** 本文受到WIHS支持

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