新冠疫苗志愿者开始注册,谁能优先使用
2020/7/11 5:18:06 老陈医聊

    

     如果想第一批接受Covid-19实验疫苗的话,那么现在机会来了。

     7月8日,网站coronaviruspreventionnetwork.org上线,这个网站的作用是让民众注册以参加新冠疫苗临床试验。该网站将处理预计于今年夏季和秋季开始的四项大型疫苗研究以及随后的任何其他研究的注册。

     美国卫生与公共服务部于周三宣布了该网站,并任命了西雅图的Fred Hutchinson Cancer Research Center作为Covid-19预防网络运营的疫苗临床试验协调中心,该网络由NIH提供资助。

     在新网站上,有兴趣参加疫苗研究的任何人都可以填写快速调查表。在网站上注册后,志愿者的信息将被发送到全球100多个中心中离申请人最近的研究站点。

     申请人将被评估接触Covid-19感染和患病的可能性,包括种族、工作类型以及每天与多少人接触等等。

     根据申请人的回答,那些出门不多,出门时戴口罩的人可能会被拒绝。因为研究的重点是看疫苗是否可以保护人们免受Covid-19的侵扰。如果大多数留在家中的人都接种了疫苗,并且没有染上Covid-19,那么很难知道到底是疫苗在保护他们,还是他们居家隔离的生活方式在起作用。

     有消息说,研究人员还希望有40%的研究对象年龄在65岁以上或患有诸如高血压,肺病,糖尿病和病态肥胖等潜在疾病,因为他们更容易患Covid-19。

     马萨诸塞州生物技术公司Moderna开发的疫苗有望首批进行测试。该试验原定于本周开始,但目前开始日期已推迟至7月下旬或8月初。尽管推迟了开始日期,但是Covid-19疫苗的试验仍以前所未有的速度进展,因为研究人员已经在几个月内完成通常需要数年时间的工作。

     Moderna已完成疫苗的很多安全性试验,但尚未发布结果。

     如果入选的话,Moderna试验的志愿者将接受两次注射,两次注射间隔一个月。大约一半的研究志愿者将接受两剂真正的疫苗,另一半将接受没有治疗价值的安慰剂注射。试验是双盲的,所以医生和志愿者都不会知道谁具体注射了什么。

     临床研究将为期2年,这期间志愿者将接受7次检查是否发生了Covid-19感染。同时志愿者将每周记录自己的症状,并与研究人员通电话以讨论他们的感觉。

     目前尚不清楚究竟需要多少志愿者进行试验。NIH主任Collins博士在6月的曾认为,每个试验将需要大约30000名志愿者。协调中心周三发布的新闻稿称,每个试验将需要10000至30000名志愿者。总之,目前需要成千上万的志愿者以加紧进行研究。不过这其中只有一半的人会得到真正的疫苗。

     当疫苗投放市场时,它将成为终结疾病流行的关键工具。那么谁将最先接种疫苗?一个美国联邦委员会正在对这个问题激烈辩论,以便让高风险人群尽早使用。

     为了加快准备速度,最有希望的疫苗将在它们已经进入临床试验的最后阶段并获得FDA批准供公众使用之前就开始生产。但是,即便这样,从生产线开始启动第一剂生产到产量足以覆盖全部人口之间仍有几个月的时间差。

     因此,CDC和外部卫生专家咨询委员会4月就开始着手研究一旦出现疫苗将首先给谁使用的问题。根据一项初步计划,任何批准上市的疫苗都将首先提供给重要的医疗和关乎国家安全的官员使用。然后疫苗再提供给其他重要工作人员和被认为具有高风险的人员,比如老年人,有基础疾病患者等等。另外,孕妇应该怎么做?教师的位置是否应该提前一些?无家可归者、囚犯应该处于什么位置?这些问题都正在讨论。

     由于新冠中,非裔和西裔人口感染的速度是白人的三倍,而死亡人数则几乎是白人的两倍。他们中的许多人从事的工作使他们无法在家中工作,依靠公共交通工具或住在狭窄的房屋中,这增加了他们暴露在空气中的风险。他们更容易遭受包括糖尿病和肥胖症在内的潜在健康问题的困扰,从而增加了住院和死亡的风险。在目前情况下是否应该按照种族给他们优先?

     在最近的会议上,这个问题引起了关于种族正义的呼吁。但是,一些医学专家并不认为这种选择有科学依据,或者担心优先考虑少数群体会削弱公众对疫苗作为公共卫生措施的信任。

     也许最终要靠法院的判决来决定谁能优先使用疫苗了。

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     信息来源:

     https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/events-as-they-happen

     https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/planning-scenarios.html

     https://www.nbc-2.com/story/42349981/want-to-volunteer-for-a-covid19-vaccine-trial-heres-how

     https://www.fox43.com/article/news/health/coronavirus/covid19-coronavirus-vaccine-volunteer-study-trials/521-2351c1db-f850-41d7-92b8-e0f08258cd15

     https://www.cnn.com/2020/07/08/health/coronavirus-vaccine-trial-volunteer/index.html

     https://www.nytimes.com/2020/07/09/us/coronavirus-vaccine.html

     * 本文所涉具体文章内容版权属于相关作者和期刊

     ** 本文仅供学术交流,不构成具体临床诊疗依据

     *** 本文受到WIHS支持

    http://weixin.100md.com
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