卫生技术评估（中）
2022/4/27 9:00:00 医学博物馆
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春暖花开
中国生物医学工程学会主办的“2021-2022 中国生物医学工程大会暨创新医疗峰会(BME2021-2022)”于 2022 年 4 月10-12 日以全线上的形式召开。会议涵盖了医学人工智能、神经工程、智慧医疗、医学影像、生物力学、康复工程、生物医学光子学、纳米医学、组织工程和再生医学、医疗器械创新、生物医学工程教育、产业转化等方面内容。议程中有报告人提到了卫生技术评估，因此，今天在这里给大家分享一篇杨国忠教授的学生、现任国家药监局医疗器械注册司注册研究处处长李军在硕士研究生时期的毕业论文——卫生技术评估。
摘 要卫生技术评估是一个涉及多种学科的决策分析领域，它评估卫生技术在开发、传播和应用过程中所产生的医疗、社会、伦理和经济影响。它发端于20世纪70年代初的美国，迄今虽仅有近三十年的历史，但其发展却十分迅猛。20世纪90年代初，卫生技术评估才被介绍到我国。对于我们来说，它还是一门崭新的学科，因此在本文的第一部分，就着重介绍了卫生技术评估的基本概念、历史背景、发展的必要性、评估的目的、内容、程序、方法、评估的意义以及评估所面临的障碍等，旨在勾勒出卫生技术评估的一个基本框架。政府目前对卫生技术评估给予了相当大的重视，这是源于我国医疗费用的飞速增长，卫生服务质量和有效性的相对降低，一些新的、成熟的卫生技术不合理的应用，以及一些医学伦理学问题的不断出现等等。因此，我国迫切需要发展卫生技术评估工作。故本文的第二部分，重点介绍了国内、外卫生技术评估的现况，我国存在的问题，以及由此引发的一些思考和建议，旨在引起相关人士的关注并以供参考。
前 言
不断的技术创新，为卫生保健系统带来了巨大的生机和活力。从1816年听诊器的发明到现今各种医学影像学高新技术的出现，如CT、磁共振、PET以及最新的成像技术——电阻抗成像，可见卫生技术发展的速度之快、势头之猛。卫生技术的推广和应用，一方面提高了医务人员的诊断和治疗水平，使一些不治之症得以缓解和治愈，使一些患者的生命得以延续，使他们的生存质量得以改善。但是另一方面，由于人们对卫生技术的盲目追求，导致过度使用或滥用卫生技术，造成了众多未预料到的消极影响和不良后果，尤其是对不成熟的技术的使用，更是如此。这些不良后果涉及医疗、经济、社会、伦理等多个领域，如医疗费用过度增长、医患关系淡漠、人口性别比例失调、环境污染等等。如何减少卫生技术副作用的发生、如何选择适宜的卫生技术、如何更合理地应用卫生技术，这些都需要对卫生技术这把“双刃剑”进行合理地管理和控制，而对技术的管理又需要全面、科学、客观的决策依据，卫生技术评估恰恰提供了它们所需的依据。
卫生技术评估，Health Technology Assessment(HTA)或Health Care Technology Assessment，是一个涉及多种学科的决策分析领域，它评估卫生技术在开发、传播和应用过程中所产生的医疗、社会、伦理和经济影响。卫生技术评估产生于20世纪70年代初的美国，迄今为止仅有短短的近三十年，作为一门方兴未艾的新兴学科，它仍在不断地发展完善过程之中。然而，过去所产生过的良好的医疗、社会和经济效果，已然引起了全世界的关注和重视，因此，在许多国家已将其作为解决医疗费用上涨、合理使用医疗设备与药物以及制定卫生政策等问题的一种很有前途的方法[25]。
当前我国的卫生保健事业面临着比以往任何时候更多、更严峻的挑战，如人口快速老龄化、卫生需求的急剧膨胀、医疗费用的恶性增长、卫生技术的引进和使用不当、卫生体制的改革以及进入世界贸易组织以后发展等等问题，这些都需要借助卫生技术评估的力量来较好地应对。而与此同时，我国卫生技术评估工作却仍处在起步阶段。现有的4家卫生技术评估机构均是兼职组织，并且实施的评估项目较少，有一家机构从建成以来共实施了2项技术评估。产生这种情况的原因：第一是技术评估机构本身对于卫生技术评估的内容还不能完全的掌握，现在还处于一种探索和经验积累阶段，因此还需要一边学习一边实践；第二，我国卫生技术评估的潜在用户对于卫生技术评估的概念以及相关内容知之甚少，无法产生对技术评估项目的需求。在这种强烈的反差下，使我们意识到有必要对卫生技术评估进行系统的研究和分析，以便推动我国卫生技术评估工作的发展，因此将其作为本次情报调研的题目。在进行课题研究时，首先考虑采用文献调研的方法，旨在了解卫生技术评估的基本概貌和国外的情况。但在调研工作的伊始，却发现可资利用的资料甚少，甚至连一本国外卫生技术评估的核心期刊都尚未引进，而国内迄今为止尚无专门的期刊杂志出版。因此只能通过互联网和向国外专家索求的方式收集了一些相关的信息。随后，对4家卫生技术评估机构进行了信函式问卷调查，旨在确切地了解我国各卫生技术评估机构的现状。由于它们是专业性的评估机构，因此它们的情况也即代表了我国卫生技术评估工作最前沿的水平。继而，又经过对我国卫生系统现状的分析，归纳出现阶段对卫生技术评估的需求；根据对问卷调查结果的综合分析，总结了目前我国卫生技术评估发展缓慢的症结所在。最后，在充分考虑我国国情的基础上，针对我国目前存在的问题，对发展我国卫生技术评估工作进行了初步的思考、提出了相应的建议。本论文主要分为两大部分：针对卫生技术评估这样一个全新的学科以及我国对它还了解甚少的现实情况，在第一部分着重介绍了卫生技术评估的基本概念、历史背景、发展的必要性、评估的目的、内容、程序、方法、实施、评估的意义以及评估所面临的障碍，旨在为需要了解卫生技术评估的人员和卫生技术评估的潜在用户，勾勒出卫生技术评估的一个基本框架。第二部分，重点介绍了国外卫生技术评估工作的进展及分析，我国对卫生技术评估的需求及我国HTA的现状和存在问题，以及由此引发的一些自己的思考和建议，旨在引起相关人士的关注并以资参考。………………………………本文是在我的导师杨国忠研究员的悉心指导下完成的，同时承蒙所外俞梦孙、杨虎，及所内许增禄、高岚、王汝宽、施忠道、池慧等多位专家教授的热情指导和帮助，同时还要借此机会向所有关心、支持和帮助过我的老师、同学们致以崇高的敬意和由衷的感谢! ——李军
复制下方链接，微信腾讯文档打开，可阅读“卫生技术评估”论文完整版(https://docs.qq.com/doc/DY0NLUEJGcFZYUG1W)
完
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