创新市场模式，助推医疗器械产业发展
2022/6/28 8:00:00 医学博物馆

    

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     开篇引言

     据南方医学网讯：日前，国家高性能医疗器械创新中心技术服务基地、动物实验基地揭牌仪式在深圳市药品检验研究院(以下简称“深圳药检院”)隆重举行。

    为打造贯穿创新链、产业链和资金链的高性能医疗器械产业创新生态系统，国创中心广泛联合国家、省、市重大创新载体，打通“技术开发+检验检测+动物实验+临床试验”产业服务链条，构建以国创中心为核心节点的创新生态网络，扩大国创中心产业服务辐射范围，助推医疗器械产业创新发展。深圳药检院是粤港澳大湾区最大的动物实验和医疗器械创新产品一站式技术服务平台，医疗器械检测能力覆盖全市1200多家生产企业近90%的产品，检验检测软硬件条件、综合实力位居全国药检系统前列。两大基地围绕高性能医疗器械产业发展需求，发挥载体资源优势，创新市场模式，面向粤港澳大湾区共同建立新型医疗器械产业公共服务平台，将为大湾区企业在新产品研发、检验检测、临床前评价、标准制定、体系建设、技术培训和设备开放共享等方面提供专业的综合性技术服务。显然这的确是医疗器械界的一大福音，也为国家药监部门的监管提供了良好的服务基础。然而，这在我国同样也是有其发展历程的。现仅就本人曾经发表过的几篇相关文章以及我所硕士研究生梁晓婷、唐圆圆、杜然然的答辩论文即可看出上述两个基地的建设具有何等重要意义。

     文章一

    

    

     2010年《世界医疗器械》杂志发表

     杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     文章二

    

    

     2010年《世界医疗器械》杂志发表

     杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     文章三

    

    

    2010年《中国医疗器械信息》发表杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     文章四

    

    

     2012年《世界医疗器械》杂志发表

     杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     文章五

    

    

    

     1998年《中国医疗器械信息》发表

     杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     文章六

    

    

     1996年《中国卫生事业管理》发表

     杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     文章七

    

    

     2005年《现代医疗仪器与应用》发表

     杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     本人也曾协助池慧教授参与其三位硕士研究生梁晓婷(现任首都医科大学附属北京朝阳医院图书馆馆员)、杜然然(现任中国医学科学院 北京协和医学院 医学信息研究所 健康科技战略情报研究室副研究员)和唐圆圆(现任碧桂园创新投资高级副总裁)的毕业论文全程指导工作，后者也是我参与培养的最后一名研究生。她们分别于2008年6月10日、2012年5月29日和2016年5月24日顺利地完成了论文答辩。

    

    

     2016年5月24日唐圆圆论文答辩会

    

    

    

     梁晓婷、唐圆圆、杜然然硕士论文封皮页

     复制下方链接，腾讯文档打开查看论文完整版我国医疗器械标准管理中的问题分析及对策研究-梁晓婷

     https://docs.qq.com/pdf/DY0psc3VNRnBRbnFv

     我国移动医疗应用软件监管范围研究 唐圆圆

     https://docs.qq.com/pdf/DY0hOWldOTVhlc2Ns

     我国医疗器械标准化建设的协同机制研究-杜然然

     https://docs.qq.com/pdf/DY2xaSHpYY21KbFZT

     因为此议题国家药监局也感兴趣，所以就在当年的6月18日专门组织了一次研讨会由唐圆圆做了主题报告。

     复制下方链接，腾讯文档打开查看“移动医疗研讨会PPT”原文件https://docs.qq.com/slide/DY1VqUHVJekN3Y0FF

     一个相对风险较小但被大量人群使用的软件，可能比一个相对风险较大但被少量人群使用的软件造成的风险更大。所以，移动平台与移动硬件自身局限性，在监管及风险评估过程中更应该引起重视。

    

    

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