医疗器械发展要素的宏观分析
2022/12/21 12:00:00 医学博物馆

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     什么是医疗器械？

     根据医疗器械监督管理条例第八章附则第一百零三条对医疗器械进行了定义：

     医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； (四)生命的支持或者维持； (五)妊娠控制； (六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

    

     从此组数据不难看出，我国的医疗器械工业是从建国后逐步发展的。到了20世纪90年代，虽然全球经济衰退，但医疗器械行业仍然保持着良好的发展势头。1997年，杨国忠教授在《中国医疗器械信息》杂志中发表了“医疗器械及其发展要素的宏观分析”一文，文中提到“医疗器械行业对国民经济的发展 , 促进医学的进步和提高人民医疗卫生保健水平 , 有着不容忽视的重要作用”，并分析了当时医疗器械的特点以及与医疗器械发展紧密相关的因素。

    

    

    

    

    

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     1997年发表于《中国医疗器械信息》

     杨国忠教授捐赠 中国医疗器械博物馆馆藏

     了解并掌握影响其发展的主要因素 , 将有助于我们更好地制定规划、拟定项目、分析市场、预测未来 , 从而使我国医疗器械得以健康顺利地发展。正是如此，我国医疗器械工业总产值自20世纪90年代以来一直保持着快速增长的趋势，平均涨幅保持在12%-15%的水平。

    

    

    

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