注册证已下发丨河南省首家国产血液透析设备!
2024/4/1 医学博物馆

河南省首家国产血液透析设备
历时5年,今产品注册证已下发
2023年11月,驼人集团历时5年完成了血液透析设备(TR-HD20)的全部研发及注册相关工作,12月4日产品注册证下发,进而实现首批设备的装配使用,这标志着河南省走进国产血液透析设备厂家的新时代,同时,也加快了同类设备的国产化进程。


产品展示
chanpinzhanshi

本设备适用于尿毒症、肾功能衰竭患者的血液净化治疗。

TR-HD20具备持续配制并输出合格透析液至血液透析器的功能,通过弥散效应在透析器中完成患者血液中的离子交换,以保持人体离子平衡。同时,它还利用超滤功能,排出人体多余的水分。整个透析过程由血路和水路监护报警系统进行实时控制和监控,以确保病人透析过程的安全和有效性。

TR-HD20
基本结构组成
TR-HD20由显示器、血泵、流速泵、除气泵、超滤泵、肝素泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监控、静脉壶液位监测、静脉夹及气泡监测、漏血监测、B粉装置、A/B液抽吸管、输液架、透析器夹、旁路盒组成;选配模块:无创血压监测模块、透析充分性监测模块。
TR-HD20
特点
多重安全冗余设计,最大限度的保障患者透析治疗的安全有效。
双传感器监测、人工智能控制算法,保障透析液浓度、温度和流量的稳定,为患者提供舒适的治疗体验。

1、便捷的操作
15.6寸全触摸无死角显示屏,360°全?位声光报警,全中文引导式人机交互操作,更符合国人操作习惯。显示信息一目了然,数字键盘高效参数输入,操作简单快捷。可实时显示流量、温度、动脉压、静脉压、跨膜压、电导度等参数。多种Na曲线、超滤曲线自由组合,单超超滤,序贯透析,满足患者个性化治疗需求。

2、血路循环动力稳定
血泵是血液体外循环系统的重要设备,使用滚轴泵以电机的驱动挤压驱动血液流动,将患者的血液引出体外,经过透析器处理后返回体内。透析机血泵提供血液体外循环动力,监测装置保障血液体外循环的安全性。
肝素泵可精确控制速率,连续向血液管路中注入肝素等抗凝物质,采用微量注射泵,注入端在血泵后的血液管路,防止血液凝固。

3、精准监测
压力监测:血液在循环管路中流动会产生一定压力。主要监测静脉压、动脉压和跨膜压(血泵前、血泵后和透析液)。压力相对恒定,表示血流稳定。当体外血液循环管路中血流的阻力出现变化时,如血流不通畅、透析器凝血、血路管路弯折、通路中接口脱落等引起血液管路压力变化,压力传感器监测压力变化,当监测值超过许可范围时,会立即发出报警,并自动采取相应的保护措施。
气泡监测:利用超声波原理,将发声器和接收器分别安置在静脉壶两侧。当有气泡通过时接收到的超声波强度发生变化。监测电路发出警示,血泵停止,并将静脉夹夹住,阻止气泡进入患者体内。
平衡腔超滤控制:当前血液透析机最常用的超滤控制系统为容量平衡的密闭管路系统,通过容量控制而不是跨膜压控制调节超滤率,透析液进入和流出平衡腔的量是相等的。在透析器后设置有超滤泵,由微处理器控制,按所需的超滤速度从密闭系统中抽出一定量的透析液,由于等容闭合系统中进出液必须平衡,因此缺少的透析液就由血液中的水分通过透析膜滤出得到补充,由此产生超滤,超滤的量即为超滤泵所抽出的透析液的量。这种容量控制超滤的系统理论上较之前定压超滤或者定容超滤更为安全可靠,且它的误差与超滤泵的精度有关,而与跨膜压、膜的超滤系数无关。
透析液电导率监测:通过监测透析液电导度,间接监测透析液总的离子浓度,溶液中的离子浓度与电导率成正比关系。当电导率超出规定范围时发生报警,自动采取相应的保护措施。
漏血监测:当透析器发生破膜时,血液中的血细胞进入透析液,透析液的颜色变红,传感器收到的光信号因透析液中存在血细胞吸收而改变,透析机发出报警,同时血泵停止。


取得了多项知识产权

///驼人集团郑州生产基地///
目前,国内透析领域进口透析机设备占95%以上,驼人血液透析机是国产设备的新增力量,进一步打破国外垄断。随着国家医保政策的优越,越来越多的透析患者可以得到良好的治疗,透析设备及其周边产品国产化率和品质的提高,可进一步提高患者的生活质量、治疗舒适度、减轻经济负担,驼人集团血液透析设备将在郑州驼人生产基地批量化投产。

血液透析机的的投产,实现设备+耗材的打包,完善了血液透析的整体解决方案。
守正创新,砥砺前行。驼人集团将持续推动高端医疗器械及卫材产业链高质量发展,不断为广大医患提供更好的解决方案及服务。

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