新契机，新选择：当DPP4抑制剂邂逅医保
2016/10/19 中国医学论坛报

     糖尿病是当前威胁人类健康的最主要的非传染性疾病之一。根据世界卫生组织的最新报告显示：在我国，成人2型糖尿病患者在过去的25年的患病率急剧增长，已经占全球成人2型糖尿病患者的1/3。

     国际糖尿病联盟统计显示，2015年糖尿病及其并发症的治疗费用约占全球医疗卫生支出的12%。中国的糖尿病卫生支出为900亿美元，仅次于美国3200亿美元。糖尿病患病率高、治疗成本高、对医保基金造成了沉重的负担。因此，在现有的卫生资源内，应合理科学的选择更具有成本—效果优势并且可负担性的口服降糖药纳入医保，在基金负担可控的情况下进行患者的有效管理。

     二肽基肽酶4(dipeptidyl peptidase IV,DPP4)抑制剂是目前备受关注的一类新型口服降糖药物。DPP4抑制剂双向调节胰岛α细胞和β细胞的作用，葡萄糖依赖地调节胰岛素和胰高糖素的分泌，强效降糖同时，具有良好的安全性和耐受性，并可以改善胰岛功能，具有降糖之外的多重获益。随着2004年全球首个DPP4抑制剂-维格列汀研发问世，10多年来循证证据不断累积，DPP4抑制剂逐渐成为国际和国内指南/共识推荐的一线/二线用药。

     由诺华公司发起并举办的DPPIV学院“聚势巅峰 对话前沿”学术峰会于2016年10月15日隆重召开。会上对DPP4抑制剂以及维格列汀的临床应用进行了梳理和总结。维格列汀历经十年积淀，是迄今中国人群证据类型最丰富、适用人群较广泛的DPP4抑制剂，药物经济学研究显示，维格列汀具有良好的成本-效果优势，进入医保目录可以明显节约基金支出。因此，随着新一轮医保启动，DPP4抑制剂的治疗前景值得期待。

     2型糖尿病伴随多种并发症的发生率

    

     糖化血红蛋白(HbA1c)每下降1%，并发症风险都有大幅下降

     因此，要减少糖尿病治疗医疗开支，首先要尽早控制血糖。

    

     图1：维格列汀证据链完整，循证充分，适用T2DM患者治疗的各个阶段

     由国际糖尿病联盟(IDF)西太平洋区候任主席纪立农教授和中国人民解放军总医院潘长玉教授等作为主要研究者的一项临床研究(VISION)表明，对于二甲双胍单药治疗不达标的中国2型糖尿病患者，在低剂量二甲双胍(500mg bid)的基础上加用维格列汀(50mg bid)相比二甲双胍增量治疗，进一步降低HbA1c水平，且减少胃肠道不良事件发生率(图2)。

    

     图2 相比二甲双胍增量，维格列汀联合低剂量二甲双胍进一步降低HbA1c水平，胃肠道不良反应更低

     一项汇总7项维格列汀50mg bid单药治疗和3项50mg bid联合二甲双胍治疗的研究(≥24周)显示，对于≥75岁，基线HbA1c 8.5%的老年T2DM患者，维格列汀联合治疗显著降低HbA1c 1.1%，且不增加低血糖风险。2015年一项meta分析，纳入40项维格列汀临床随机对照研究、17446例患者，主要终点为发生MACE，心肌梗死、卒中和CV死亡，评估在不同亚组分析中维格列汀的心血管风险，结果显示维格列汀治疗年龄<65岁的T2DM患者，CV风险显著降低37%，不增加≥65岁CV风险(图3)。

    

     图3 维格列汀治疗显著降低年龄<65岁T2DM患者的心血管风险，不增加≥65岁心血管风险

     此外，维格列汀联合磺脲类和胰岛素的中国注册3期临床研究已经完成，结果已发表在Journal of Diabetes杂志，即将获批新的适应症，未来将成为糖尿病全程管理更为重要的伙伴，使更多中国2型糖尿病患者获益。

     维格列汀在同等降糖效果下，更具成本—效果优势

     国内权威卫生经济学研究组织进行的一项前瞻性预算影响研究显示，维格列汀具有良好的成本—效果优势。

     预算影响分析是一种药物经济学评价方法，旨在从群体层面出发，测算纳入新的药品或治疗方案将对医保支出的可负担性。预算影响分析主要考虑以下因素：(1)按疾病的病程在人群中流行情况的资料；(2)了解采用新技术(新药)后，人群患病情况的变化；(3)新技术推广播散的时间；(4)新干预措施的成本，包括用药和管理的成本、副作用、人员培训等；(5)病人管理保健的成本。结合药物成本-效果分析结果，对于具有经济性的新技术(药品)，如果其预算影响分析显示具有可负担性，则建议纳入医保报销范围。反之，则需结合量价协议等进一步讨论。

     为了更好评估维格列汀纳入国家医保目录医保基金的负担性，国内权威卫生经济学研究组织(北京大学中国卫生经济研究中心、北京医药卫生经济研究会)对维格列汀治疗2型糖尿病进行了前瞻性预算影响研究，预测并分析了如果维格列汀进入医保目录，5年内对医保基金在口服降糖药这个领域的支出影响。结果表明，如果维格列汀进入国家医保目录，由于其人均药品年费用(3283元)低于目前医保目录中的传统进口药年费用加权均值(3847元)， 5年可累计节约医保基金支出6687万元(图4)。

    

     图4 维格列汀具有良好的成本-效果，明显节约医疗开支

     显然，以维格列汀为例，研究表明在同等降糖效果下，其相比于传统降糖药的年治疗费用更低，并且更具成本—效果优势。因此，该卫生技术评估报告明确指出维格列汀应纳入国家医保目录。

     因此，考虑当前2型糖尿病的管理负担及治疗需求，以及DPP4抑制剂如维格列汀良好的疗效和安全性、广泛的适用范围及卫生经济学优势，期待未来进入医保后，为临床医生的治疗决策提供更多选择，惠及更多2型糖尿病患者，成为推动我国糖尿病防治事业发展的新助力。

     MCC批号GAL1610318 有效期2017-10-19，过期资料，视同作废

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