评估行PCI治疗的中国急性冠脉综合征患者出血风险的非干预性临床研究:BRIC-ACS研究——ACC会议速递
2018/3/12 中国医学论坛报

     导语:

     2018年3月10日在美国心脏病学会第67届年会(ACC2018)上,中国人民解放军总医院陈韵岱教授及其团队公布了大型的真实世界研究BRIC-ACSⅠ研究结果。

    

     现场花絮

     图1 研究随访图

     图2 BARC≥2或≥3出血和MACE的累计发生率

    

     图3 PDB的出血部位分布

     PDB显著增加心血管事件发生风险

     多变量COX回归分析显示,出院后 BARC ≥2 出血事件在1年内与 MACE 相关,调整 PDB 后 MACE 的 HR 分别为 2.59 (95%CI,1.17~5.74,P=0.02)(图4)。研究结果提示,PDB 会增加 PCI 术后联用 DAPT 的ACS患者主要心血管事件发生风险。此外,研究对影响PDB的风险因素进行了评估,发现高龄、女性、BMI 偏低、血红蛋白偏低、高血压、PCI 术前48小时使用低分子量肝素以及在阿司匹林基础上持续联用替格瑞洛都是 PDB 的相关风险因素。

    

     图4 随时间推移PDB患者的MACE比例

     不同P2Y12抑制剂的PDB风险不同,临床应综合评估其疗效与安全性获益

     BRIC-ACSⅠ研究将不同 P2Y12 抑制剂对 PDB 和 MACE 的影响进行了对比分析,结果发现持续使用替格瑞洛治疗的患者,PDB 发生率显著高于持续使用氯吡格雷的患者(8.0%对4.4%,调整后 HR=2.05, 95% CI: 1.17~3.60, P=0.01)(图5);但两组间的 MACE 风险一直无显著差异(2.0%对3.3%,调整后HR=1.14, 95% CI: 0.4~3.25, P=0.81)(图6)。研究提示,强效 P2Y12 抑制剂替格瑞洛可能由于升高了 PDB 风险,而部分抵消了其减少心血管事件的疗效。

    

     图5 随时间推移BARC≥2出血的累计发生率

    

     图6 随时间推移PDB患者的MACE累计发生率

     总之,BRIC-ACSⅠ研究结果显示,对于PCI术后接受DAPT治疗的ACS患者,院外BARC≥2型出血与院外1年MACE相关,临床医生需重视PCI术后患者的出血风险评估及管理。此外,不同P2Y12抑制剂的出血风险有所不同,作为强效抗血小板药物,替格瑞洛PDB风险显著大于氯吡格雷,这使替格瑞洛降低院外MACE发生风险的作用可能在一定程度上被其显著增加的出血风险所抵消。

     参考文献:

     Yundai Chen. A non-interventional clinical study evaluating the risk of bleeding in Chinese patients with acute coronary syndrome (ACS) undergoing PCI: BRIC-ACS Study.(ACC 2018 1137-476)

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