对于中国患有高磷血症的透析患者，非含钙磷结合剂司维拉姆在药物经济学上具有一定优势

对于中国患有高磷血症的透析患者，非含钙磷结合剂司维拉姆在药物经济学上具有一定优势
2018/8/9 17:32:02 中国医学论坛报

     来源：药品评价 2018年第15卷第13期。

     [作者]常宝成¹审校，宣建伟²点评

     1. 天津医科大学代谢病医院，天津 300070；2. 中山大学药学院药物经济研究所，广东广州 510006

     [摘要] 司维拉姆和碳酸镧都是治疗终末期肾脏病患者高磷血症的新型非含钙磷结合剂。本文通过建立对中国透析患者高磷血症的治疗药物的经济学评价模型，比较这两种非含钙磷结合剂的经济性，为终末期肾脏病高磷血症患者磷结合剂的选择提供指导依据。文章包括对2016年1月发表在《卫生与医学经济学(Journal of Health & Medical Economics)》杂志上的文章“司维拉姆与碳酸镧治疗中国终末期肾脏病患者高磷血症的最小成本分析”的中文摘译和特邀药物经济学专家的点评。

     [关键词] 高磷血症；磷结合剂；司维拉姆；最小成本

     1摘译部分

     中国地区的司维拉姆安慰剂对照研究^[1]和碳酸镧安慰剂对照研究^[2]显示，相对于安慰剂，二者血磷降幅分别为-0.63 mmol/L与-0.48 mmol/L，降幅相近。在此基础上，本研究在两种药物的疗效相同的假设前提下，通过最小成本分析法，比较司维拉姆和碳酸镧治疗中国终末期肾病患者高磷血症的成本效益。

     研究者首先检索PubMed、CNKI和万方医学数据库(截至2015年6月发表的英文或中文研究)，最终得到两个可以用来计算等效剂量比的研究。1. Sprague等通过血液透析患者使用碳酸镧和司维拉姆的交叉研究比较了血磷的降幅(简称：情景1)^[3]，结果显示，碳酸镧(3000 mg/d)与盐酸司维拉姆(6400 mg/d)均是有效的磷结合剂，而且治疗后血磷降幅相似. 2. Keith等报告的一项真实世界的终末期肾病患者使用碳酸镧和司维拉姆双向转换的队列研究(简称：情景2)。该研究显示，司维拉姆和碳酸镧总体平均剂量相对比为2.27(95%置信区间2.04～2.52)^[4]。

     然后研究者基于这两项等效剂量比的研究, 采用Microsoft Excel软件进行最小成本分析。根据中国一项多中心、随机对照研究得出的碳酸镧平均剂量2062 mg/d^[2]，以及Sprague等研究得出的司维拉姆/碳酸镧等效剂量比2.13，可估算中国患者使用司维拉姆的剂量为4392mg/d。由于这两种药物当时均不能由医保报销，采用当时公开的药品价格来估算日成本，每片碳酸司维拉姆(800 mg)^[5]和碳酸镧(500 mg)^[6]的药店零售价分别为14.53元和24.00元，因此，司维拉姆和碳酸镧的成本分别为79.77元/天和98.98元/天，即司维拉姆比碳酸镧节省19.21元/天、节省7012元/年；如根据Keith等研究中司维拉姆/碳酸镧的剂量相对比为2.27，根据上述碳酸镧平均日剂量2062 mg，得出司维拉姆的剂量为4681 mg/d。司维拉姆和碳酸镧的成本分别为85.01元/天和98.98元/天。司维拉姆比碳酸镧节省13.97元/天、节省5099元/年。可见，中国患者接受司维拉姆比碳酸镧治疗更节省成本。

     2点评部分

     在2017年新一轮的国家医保目录更新中，非含钙磷结合剂司维拉姆和碳酸镧均通过谈判被纳入报销目录，两者都有一定幅度的降价。这将大大提高这一类药物对患者的可及性，使更多患者获益。药物经济学评估的结论随价格的变化会产生差异，有必要对其评估结果随着价格的变化进行动态的更新。由于两个药物已经进了国家医保，更新的评估从医疗卫生体制的角度出发。

     通过文献检索，未发现更多关于司维拉姆和碳酸镧等效剂量的更新研究。因此我们仍然沿用原文最小成本分析的方法，代入医保谈判后最新的药品价格(司维拉姆243元/盒，每片800 mg，8.1元和碳酸镧293元/盒，每片500 mg，14.65元*)，得到司维拉姆对比碳酸镧的成本分析如表1。司维拉姆日治疗费用比碳酸镧少15.95元(情景1)/13.02元(情景2)。对照于原文中司维拉姆日治疗费用比碳酸镧少19.21元(情景1)/13.97元(情景2)，基于目前最新的价格，对于中国患有高磷血症的透析患者的治疗，司维拉姆相比于与碳酸镧仍然是具有经济性的选择。

     该研究通过综合考虑目前所能获取的最高质量证据，其结果对患有高磷血症的终末期肾脏病患者磷结合剂的选择提供科学的经济学依据。后续建议对中国终末期肾脏病患者高磷血症的新型非钙磷结合剂司维拉姆和碳酸镧的真实世界的等效剂量和真实世界的医疗资源使用情况进行研究，并对研究结果进行相应的更新。

     表1 司维拉姆对比碳酸镧的成本分析

     Tab 1 Cost-minimization Analysisbetween Sevelamer and Lanthanum

     *在最新的医保目录中碳酸镧有三种规格(每片500 mg 14.65元, 每片750 mg 19.98元, 每片1000 mg 24.91元)，但是IMS销售数据中，仅有每片500 mg的规格，这里我们只选取了该规格进行计算。如果将来市场上有每片750 mg或1000 mg规格销售，司维拉姆日治疗费用将比碳酸镧低19.0%(情景1)/13.7%(情景2)，或13.4%(情景1)/7.7%(情景2)

     参考文献

     [1] Chen N, Wu X, Ding X, et al. Sevelamer carbonate lowers serum phosphorus effectively in haemodialysis patients: a randomized, doubleblind,placebo-controlled, dose-titration study[J]. Nephrol Dial Transplant,2014, 29: 152-160.

     [2] Xu J, Zhang YX, Yu XQ, et al. Lanthanum carbonate for the treatment of hyperphosphatemia in CKD 5D: multicenter, double blind, randomized,controlled trial in mainland China[J]. BMC Nephrol, 2013, 4: 14: 29.

     [3] Sprague SM, Ross EA, Nath SD, et al. Lanthanum carbonate vs. sevelamer hydrochloride for the reduction of serum phosphorus in hemodialysis patients: a crossover study[J]. Clin Nephrol, 2009, 72: 252-258.

     [4] Keith MS, Sibbel S, Copley JB, et al. Real-World Dose-Relativity,Tablet Burden, and Cost Comparison ofConversion Between Sevelamer Hydrochloride/Carbonate andLanthanum Carbonate Monotherapies[J]. ClinTher, 2014, 36: 1431-1442.

     [5] Shanghai Pharmaceutical Trade Association. Shanghai Price information. 2014.

     [6] Bernard L, Mendelssohn D, Dunn E, et al. A modeled economic evaluationof sevelamer for treatment of hyperphosphatemia associated with chronic kidney disease among patients on dialysis in the United Kingdom[J]. J Med Econ, 2013, 16: 1-9.

     SACN.sec.18.08.8063

     编辑：小楠

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